Со стороны системы крови и лимфатической системы:
- Очень часто лейкопения (нейтропения 3 степени в 19,3% больных, 4 степени - у 6% больных), тромбоцитопения, анемия.
Угнетение функций костного мозга преимущественно умеренной и средней тяжести и в основном влияет на количество гранулоцитов.
- Часто фебрильная нейтропения.
- Очень редко: тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
- Очень редко: анафилактоидные реакции.
Метаболические нарушения и расстройства пищеварения:
- Часто анорексия.
Со стороны нервной системы:
- Часто: головная боль, бессонница, сонливость.
Сердечные расстройства:
- Редко инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы:
- Редко артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Очень часто: удушье (в большинстве случаев легкой тяжести, которая быстро проходит без лечения).
- Часто: кашель, ринит.
- Нечасто: интерстициальный пневмонит, бронхоспазм (обычно преходящий и легкой тяжести, однако в отдельных случаях может потребоваться парентеральная терапия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Очень часто: тошнота, рвота.
- Часто: диарея, стоматит и язвы ротовой полости, запор.
Со стороны пищеварительной системы
- Очень часто : повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.
- Часто: повышение уровня билирубина.
- Редко: повышение активности гамаглутамилтрансферазы (ГГТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Очень часто: аллергические кожные высыпания, часто с зудом, алопеция.
- Часто: кожный зуд, усиленное потоотделение.
- Редко: язвы на коже, образование везикул и поражений кожи, шелушение кожи.
- Очень редко: тяжелые кожные реакции, включая десквамацию и буллезные высыпания.
Со стороны костно-мышечной системы и мягких тканей
- Часто: боль в спине, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- Очень часто: гематурия, протеинурия легкой степени.
Эффекты общего характера и местные реакции:
- Очень часто гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия; также сообщалось о кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение, нарушение сна) отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения).
- Часто повышение температуры тела, астения, озноб.
- Редко реакции в месте введения (преимущественно легкой степени тяжести).
Травмы, отравления и осложнения процедур:
- Возвращение токсических эффектов, вызванных лучевой терапией.
Постмаркетинговые исследования: единичные случаи (частоту появления нельзя оценить по имеющимся данным)
Со стороны нервной системы:
- Нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны сердца:
- Сердечная недостаточность, случаи инфаркта миокарда, аритмия.
Со стороны сосудов:
- Клинические признаки периферического васкулита и гангрены.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Отек легких, респираторный дистресс-синдром, интерстициальный пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта:
- Ишемический колит.
Со стороны пищеварительной системы:
- Гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность и смерть.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Шелушение, буллезные высыпания на коже, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Почечная недостаточность, гемолитический уремический синдром
Травмы, отравления и осложнения при применении:
- Лучевые реакции.
Комбинированное применение при раке молочной железы
Частота гематологической токсичности 3 и 4 степени (нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия) увеличивается, если гемцитабин применяют в комбинации с паклитакселом. Однако увеличение частоты нежелательных явлений не ассоциируется с увеличением частоты инфекций или геморрагических осложнений. Усталость и фебрильная нейтропения наблюдаются чаще, если гемцитабин применяют в комбинации с паклитакселом. Усталость, которая не связана с анемией, обычно проходит после первого цикла терапии.
