Гепафлекс 0,5 мг

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Гепафлекс 0,5 мг

Рецептурный препарат
Категория: - Противовирусные
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Противовирусное средство
Активное вещество: - Энтекавир
Производитель: - СП ООО «REMEDY GROUP»
Представитель: - Izida Pharma
Код ATX: - J05AF10
Зарегистрирован 07.07.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/M 01623/07/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: энтекавира 0,5 мг или 1,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон К-30, крахмал кукурузный, тальк; состав оболочки: тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), касторовое масло, титана диоксид, твин-80 (полисорбат-80). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг и 1,0 мг в контурно-ячейковых упаковках.

Фармокологическое действие

Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТР), имеющего внутриклеточный период полужизни 15 часов. Внутриклеточная концентрация ТР прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-ТР, энтекавира-ТР ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) праймингНВУ полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира-ТР является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз a, ft и 5 с Ki 18- 40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТР и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении у полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг; 1,0 мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3x10), N60 (6х10) (упаковки контурные ячейковые)

Показания

Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса в печени.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко (> 1/1000, < 1/100): диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: часто (> 1/100, < 1/10): головная боль, утомляемость; редко (> 1/1000, < 1/100): бессонница, головокружение, сонливость. Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь. Со стороны печени: повышение активности трансаминаз. Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени. Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто – снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2,5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50000/мм3; редко – почечная недостаточность.

Дозировка

Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1,0 мг энтекавира один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина <50 мл/мин, в том числе находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, согласно таблице 1. Таблица 1: Рекомендуемые дозы энтекавира у пациентов с почечной недостаточностью. Клиренс креатинина (мл/мин)Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препаратыЛамивудинга резистентли пациентлар ва жигарнинг декомпенсацияланган шикастланиши булган пацинетлар ≥ 500,5 мг один раз в день1,0 мг один раз в день 30 - < 500,5 мг каждые 48 часов1,0 мг каждые 48 часов 10 - < 300,5 мг каждые 72 часа1,0 мг каждые 72 часа < 10 Гемодиализ* или длительный амбулаторный перитонеальный диализ0,5 мг каждые 5-7 дней1,0 мг каждые 5-7 дней * Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется. У пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром дизопроксил фумаратом не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.

Аналоги

Авирен таблетки

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Biogen ООО
  • Дистрибьютор: Biogen ООО
Подробнее

Гепафлекс 1 мг

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Энтекавир
  • Производитель: СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель: Izida Pharma
Подробнее

КУРИАВИР капсулы 0,5 мг N21

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Sichuan Haisco Pharmaceutical Co., Ltd
Подробнее

КУРИАВИР капсулы 0,5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Sichuan Haisco Pharmaceutical Co., Ltd
Подробнее

Энтогепал таблетки 1,0 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Энтекавир
  • Производитель: Biogen СП ООО
Подробнее

Энтогепал таблетки 0,5 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Энтекавир
  • Производитель: Biogen СП ООО
Подробнее

Гепафлекс таблетки 0,5 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Biogen СП ООО
  • Дистрибьютор: Biogen ООО
Подробнее

Энцерта таблетки 1 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Энцерта таблетки 0,5 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

АВИКЛУД таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Энтекавир
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd.
Подробнее

АВИКЛУД таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Энтекавир
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd.
Подробнее

КУРИАВИР капсулы 0,5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: энтекавир
  • Производитель: Sichuan Haisco Pharmaceutical Co., Ltd
Подробнее