IVF-C порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ N3

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

IVF-C порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ N3

Рецептурный препарат
Категория: - Мочеполовая система
Cтрана происхождения: - Корея
Фармакотерапевтическая группа: - Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог
Активное вещество: - гонадотропин хорионический
Производитель: - LG Chem Ltd


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1000 МЕ, 5000 МЕ.<br><br> Форма выпуска и упаковка: По 1000 МЕ или по 5000 МЕ в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы FLIP-OFF.<br><br> Упаковка: По 1 мл растворителя в бесцветных стеклянных флаконах с резиновой пробкой. 1 или 3 флакона с препаратом и 1 или 3 флакона с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.<br><br> СОСТАВ: Одна ампула содержит:<br> - Активное вещество - гонадотропин хорионический человеческий - 1000 МЕ или 5000 МЕ,<br> - Вспомогательные вещества: D-маннитол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.<br> Растворитель: 1 флакон содержит: натрия хлорид, вода для инъекций.<br><br> Описание: Лиофилизированный порошок от белого до желтовато-белого цвета. Растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

Фармокологическое действие

IVF-C- препарат хорионического гонадотропина, который получают из мочи беременных женщин.<br><br> Хорионический гонадотропин взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами клеток гонад, активирует аденилатциклазную систему и запускает эффекты, аналогичные для лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. Обладает биологической активностью, сходной с воздействием чЛГ (человеческого лютеинизирующего гормона). Стимулирует у женщин - образование эстрогенов и прогестеронов.<br><br> У мужчин стимулирует функцию тестикулярных клеток Лейдига, усиливает синтез и продукцию тестостерона, сперматогенез, способствует развитию вторичных половых признаков и опусканию яичек в мошонку.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация гонадотропина хорионического в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции препарата IVF-C достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Приблизительно 80% препарата подвергается метаболическим превращениям в почках. Выводится с мочой. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 33 часа.

Побочные действия

Аллергические реакции:<br> - отек Квинке;<br> - кожная сыпь;<br> - крапивница. <br> Прием препарата следует немедленно прекратить.<br><br> Местные реакции:<br> - болезненность и гиперемия в месте введения.<br> - головокружение;<br> - головная боль;<br> - беспокойство;<br> - бессонница;<br> - депрессия;<br> - недомогание;<br> - повышенная утомляемость.<br><br> У женщин:<br> Редко:<br> - тромбоз сосудов голоного мозга;<br> - абдоминальная боль;<br> - тошнота;<br> - диарея;<br> - симптомы маскулинизации такие как:<br> 1. трахифония;<br> 2. гипертрихоз;<br> 3. гипертрофия клитора;<br> 4. угревая сыпь.<br><br> У мальчиков и мужчин:<br> Редко:<br> - гиперсексуальность;<br> - продолжительная эрекция;<br> - угри и гинекомастия (увеличение молочных желез) у мужчин при применении в течение длительного времени.<br><br> Требуется строгий медицинский контроль за пациентами, у которых наблюдается проявление таких симптомов, как:<br> - боль или чувство дискомфорта в области живота;<br> - рвота или люмбаго.

Особые условия

Применяется только под наблюдением специалиста.<br> Возможна болезненность в месте введения препарата.<br> Поскольку этанол способствует осаждению осадка, используемый шприц следует дезинфицировать и промыть растворителем, входящим в комплект с препаратом, непосредственно перед применением.<br> Приготовленный раствор следует вводить сразу после разведения.<br> Пациенты с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек,<br> артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находится под строгим врачебным контролем.<br> Редко в виду развития шока необходим соответствующий контроль за пациентами. При проявлении таких симптомов, как приливы к лицу, изжога, одышка, лечение должно быть прекращено и назначено соответствующее симптоматическое лечение.<br> У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании ФСГ.<br> Не применять при органически обусловленном крипторхизме (неправильное<br> положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в<br> паховой области).<br> Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому IVF-C следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания.<br> У женщин в случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичника на фоне применения IVF-C препарат следует отменить. В случае, когда препарат IVF-C назначается после или в комбинации с препаратами фолликулостимулирующего гормона для лечения бесплодия у женщин, может развиться синдром гиперстимуляции яичников, например синдром Мейгса, сопровождаемый увеличением яичников с опасностью их разрыва, асцитом и плевральным выпотом. Более того, тромбоз и инсульт могут быть вызваны гемоконцентрацией и усилением способности свертывания крови. В случае возникновения беременности после индукции овуляции с помощью гонадотропных препаратов, существует повышенный риск невынашивания, развития многоплодной беременности.<br> Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течении 7-ми дней после его отмены. Длительное применение может привести к образованию антител к препарату.<br> В рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Показания

У мальчиков и мужчин:<br> - крипторхизм, необусловленный с анатомической обструкцией;<br> - гипогонадотропный гипогонадизм;<br> - гипогонадотропный евнухоидизм;<br> - нарушение сперматогенеза;<br> - азооспермия.<br><br> У женщин:<br> - гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза);<br> - гиперменорея или геморрагическая метропатия;<br> - угроза прерывания беременности, привычный аборт;<br> - первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;<br> - рак простаты или другие опухоли различной этиологии (карцинома молочной железы или матки у женщин, карцинома простаты или молочной железы у мужчин) или подозрение на такие заболевания;<br> - некоррегируемые эндокринные заболевания щитовидной железы, надпочечников, гиперпролактинемия;<br> - рак яичников;<br> - дисгенезия гонад;<br> - преждевременная половая зрелость;<br> - непроходимость маточных труб;<br> - раннее наступление менопаузы;<br> - период лактации;<br> - опухоль гипофиза;<br> - тромбофлебит;<br> - синдром гиперстимуляции яичников;<br> - период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия IVF-C с другими лекарствами не исследованы.<br> Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.<br> В течение 10 дней после введения IVF-C результаты иммунологического определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови и моче могут быть изменены, приводя к определению ложноположительной беременности.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!<br><br> СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не употреблять после истечения срока годности.

Дозировка

Приготовление раствора и применение: 1 флакон IVF-C растворяют в 1 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций, входящего в комплект с препаратом, и сразу вводят внутримышечно. Следует визуально проверить качество раствора перед введением. <br> Не вводить разведенный препарат, если в нем содержатся посторонние частицы или наблюдается изменение цвета. Не использовать оставшийся раствор.<br><br> Крипторхизм, гипогонадотропный гипогонадизм, гипогонадотропный евнухоидизм:<br> 1000 МЕ препарата IVF-C внутримышечно 2-3 раза в неделю. Курс лечения не менее 3х месяцев.<br><br> Лечение пациентов мужского пола с помощью IVF-C приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому хорионический гонадотропин следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте (от 7 до 12 лет) во избежание преждевременного полового созревания и преждевременного закрытия эпифизов.<br><br> Нарушение сперматогенеза, азооспермия:<br> Вводят 5000 МЕ IVF-C в комбинации с 500 МЕ менотропина ежедневно в течение 90 - 120 дней.<br><br> Гипоменорея (длительная фолликулиновая фаза):<br> Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ ежедневно в течение последней недели перед предполагаемым днем начала менструаций.<br><br> Гиперменорея или геморрагическая метропатия:<br> Препарат IVF-C назначают женщинам в дозе 1000 МЕ в течение второй недели менструального цикла. Увеличение дозы возможно только по решению лечащего врача.<br><br> Угроза прерывания беременности:<br> Препарат IVF-C назначают беременным женщинам в дозе 5000 МЕ сразу при возникновении угрозы выкидыша дважды в день до тех пор, пока не исчезнет риск. Затем, препарат продолжают принимать в дозировке 1000 МЕ дважды в неделю.<br><br> Привычный выкидыш:<br> Препарат назначают сразу после диагностирования беременности в дозе по 5000 МЕ через день и продолжают до 8-12 недель беременности.<br> Затем вводят по 1000 МЕ через день в течение следующих 8 недель.<br><br> Первичная и вторичная аменорея или ановуляторный цикл:<br> Для стимулирования овуляции назначают 2000 МЕ препарата IVF-C в сутки в течение 1-2 дней, начиная с 10-12 дня цикла.

Применение у детей

В случае проявления симптомов преждевременного полового созревания у мальчиков препубератного возраста (7-12 лет), прием препарата следует немедленно прекратить.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.<br> Симптомы: в случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.<br> При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.<br> При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация. <br> У подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Возможно усиление побочных эффектов.<br> Лечение: отмена препарата, требуется госпитализация и симптоматическая терапия, включающая внутривенные инфузии растворов для поддержания объема циркулирующей крови (в случае повышения концентрации гемоглобина).

При беременности и кормлении

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует. Препарат используется для поддержания лютеинизирующей фазы, но не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации.<br><br> Пациентов следует информировать заранее о существовании повышенного риска невынашивания и/или развития многоплодной беременности после лечения гонадотропинами.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором