Кальций-Д3 Актавис

Для таблеток жевательных шоколадных

круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой " ALPHARMA " с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.

Для таблеток жевательных мятных

круглые таблетки белого цвета, с маркировкой " ALPHARMA " с одной стороны, с характерным мятным запахом.

К альциево-фосфорного обмена регулятор

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D ₃ в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (Витамин D ₃ )

Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са²⁺) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D ₃ его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D -витамин зависимого транспортного механизма.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D ₃ в организме взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетку 1 раз в сутки.

Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Со стороны пищеварительной системы:

снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы:

полиурия, нарушение функции почек.

Прочие:

аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.

При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са²⁺ в плазме около 2.6 ммоль/л).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д₃ Актавис.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно- кишечном тракте витамина D ₃ и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D ₃ могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Д₃ Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са²⁺ с мочой и концентрацию Са²⁺ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из др. источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са²⁺ и витамин D ₃ . Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

У пожилых людей потребность в Са²⁺ составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).

По 30 таблеток во флакон из полиэтилентерефталата (РЕТ), укупоренный крышкой пластиковой. По 1 флакону в пачку картонную с инструкцией по применению.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.