КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ раствор для инъекций 10мл 10% N10

Состав:

активное вещество: кальция глюконат  - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: янтарная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до - 1 мл.

Форма выпуска

10% раствор для инъекций в ампулах по 5 и 10 мл с инструкцией по медицинскому применению.

Кальция глюконат – восполняет дефицит кальция в организме, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее, умеренное диуретическое действие. Кроме того, ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.

При в/в введении кальций вызывает активацию симпатической нервной системы и стимулирует выделение надпочечниками адреналина.

В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабое местнораздражающие действие, поэтому может использоваться для внутримышечного и подкожного введения.

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в ротовой полости, а затем по всему телу, которые быстро проходят самостоятельно.

При быстром введении возможны: тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс.

В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей. Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение, некроз мягких тканей.

Крайне редко возможны анафилактические и анафилактоидные реакции.

Соли кальция следует применять с осторожностью при саркоидозе и пациентам с заболеваниями сердца. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.

Больным с гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем концентрации кальция  в крови и моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Детям в возрасте до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за воз­можного развития некроза.

При внутривенном введении рекомендуется использовать маленькую иглу и вводить в большую вену, чтобы избежать резкого увеличения содержания кальция в крови и затёка раствора в ближайшую ткань с некротическими последствиями.

Быстрая инъекция кальция глюконата может вызвать вазодилатацию, падению кровяного давления, брадикардию, сердечные аритмии, обморок и остановку сердца.

Инъекционные растворы кальция глюконата имеют склонность к осаждению. Если осадок замечен в ампуле или шприце, следует отказаться от использования препарата.

Кальция глюконат несовместим со многими другими соединениями (см. раздел «лекарственные взаимодействия»).

Следует проявлять осторожность, чтобы избежать применения несовместимых лекарственных средств, во избежание серьёзных осложнений, которые развиваются вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме даже после раздельного введения.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).

Дети: Детям в возрасте до 14 лет в/м вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

·               гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз);

·               усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов);

·               предотвраще­ние гипокальциемии при переливании крови;

·               как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях и аллергических осложнениях лекарственной терапии (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек и др.);

·               для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь и др.);

·               паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени;

·               нефрит, эклампсия,  гиперкалиемия,  гиперкалиемическая форма  пароксизмальной миоплегии;

·               нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция); гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью;

·               в составе комплексной терапии, при мышечной дистрофии и миастении;

·               при кожных заболеваниях (кожный зуд, экзема, псориаз и др.);

·               как кровоостанавливающее средство;

·               в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

·               склонность к тромбозам, состояние гиперкоагуляции крови;

·               гиперкальциемия;

·               выраженный атеросклероз;

·               пациенты, принимающие сердечные гликозиды (риск возникновения аритмий).

·               применение раствора кальция глюконата для повторного или длительного лечения, у детей младше 18 лет и у лиц с нарушением функции почек.

·               применение раствора кальция глюконата одновременно с цефтриаксоном у недоношенных новорожденных до достижения 41 недель (недели беременности + недель жизни) и у доношенных новорожденных (до 28-дневного возраста) из-за риска осаждения преципитатов кальция с цефтриаксоном в легких и почках.

·               Приготовление растворов для парентерального питания.

Ионы кальция могут образовывать комплексы с большим количеством лекарственных средств, что может привести к выпадению осадка.

Кальция глюконат несовместим: с окислителями, салицилатами, цитратами, растворимыми карбонатами, бикарбонатами, фосфатами, тартратами и сульфатами, амфотерицином, цефалотином натрия, цефазолином натрия, цефтриаксоном, новобиоцином натрия, добутамином, прохлорперазином и тетрациклинами.

Замедляет всасывание тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч), снижает биодоступность фенитоина, ослабевает эффект кальцитонина (при гиперкальциемии).

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов: уменьшает гипотензивное действие нефидипина и верапамила (не влияет на его антиаритмический эффект).

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливаться гиперкальциемия.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре не ниже 25°C.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Препарат вводят в/в струйно, в/в капельно и в/м. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела.

В/в струйное введение. Во избежание нежелательных реакций, которые могут следовать за быстрой внутривенной инъекцией, препарат нужно вводить медленно, приблизительно в течение 4-5 минут.

В/в капельное введение. Кальция глюконат можно вводить в/в капельно, разбавив препарат в 100 мл изотонического раствора или 5% растворе глюкозы.

Взрослым и детям старше 14 лет: вводят по 5-10 мл 10 % раствора кальция глюконата, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям: не рекомендуется вводить препарат внутримышечно, из-за возможного развития некроза. В зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в следующих рекомендуемых дозах:

в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл;

в возрасте 7-12 месяцев - 1-1,5 мл;

1-3 года - 1,5- 2 мл;

4-6 лет - 2-2,5 мл;

7-14 лет - 3-5 мл.     

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу доводят путем разбавления до опре­деленного объема (объем шприца) 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раство­ром глюкозы.

Чрезмерный длительный прием препаратов кальция может привести к гиперкальциемии с отложением солей кальция в органах и сосудах.

Симптомы передозировки: сонливость, слабость, головокружение, анорексия, тошнота, рвота, запоры, полиурия, полидипсия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические расстройства, дегидратация, повышение уровня мочевины в крови, нефрокальциноз, нефролитиаз, в тяжёлых случаях - сердеч­ная аритмия, кома.

Лечение: остановить введение глюконата кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), контроль функции сердечно-сосудистой системы.

В качестве антидота используют кальцитонин в/в из расчета 5–10 МЕ/кг (разведя его в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия). Длительность введения 6 часов.

Необходимо провести коррекцию обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид, торасемид).

В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).