Энтерожермина - препарат, состоящий из суспензии 4 штаммов (SIN, O/C, T, N/R) спор Bacillus clausii, которые являются нормальными обитателями кишечника и непатогенны.
При пероральном введении повышенная устойчивость спор Bacillus clausii к химическим и физическим агентам позволяет им преодолевать кислотный барьер желудка и достигать кишечного тракта без повреждений. Здесь они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Благодаря своей природе споры способны выдерживать нагревание и воздействие желудочной кислоты. В проверенной in vitro модели, споры Bacillus clausii выживали в симулированной желудочной среде (pH 1,4-1,5) в течение 120 минут (выживаемость 96 %). В модели, имитирующей кишечную среду (солевой раствор желчи и панкреатина - pH 8), споры Bacillus clausii продолжали размножаться по сравнению с первоначальным количеством статистически значимым образом (от 109 до 1012 КОЕ - колониеобразующих единиц) начиная с 240 минут после инкубации.
В исследовании, проведенном на 20 испытуемых, было отмечено, что споры Bacillus clausii сохраняются в кишечнике человека и могут быть обнаружены в фекалиях до 12 дней после однократного приема.
Прием препарата Энтерожермина помогает восстановить измененную микробную флору кишечника при дисбактериозе, известном также как дисбиоз, который возникает после антибиотикотерапии и может быть связан с такими желудочно-кишечными симптомами, как диарея, боли в животе и повышенное содержание воздуха в кишечнике.
В двух рандомизированных, контролируемых, открытых клинических исследованиях было показано, что Энтерожермина сокращает продолжительность острой диареи у детей старше 6 месяцев.
При применении вовремя и в течение 7-10 дней после лечения антибиотиками показано, что Энтерожермина снижает частоту болей в животе и диареи, связанных с лечением антибиотиками. Два основных механизма, приведенных ниже, способствуют действию Bacillus clausii в восстановлении бактериальной флоры кишечника.
Подавление роста патогенных бактерий
Три механизма действия B. Clausii, которые предполагается использовать, следующие:
- колонизация свободных экологических ниш, которые становятся недоступными для роста других микроорганизмов;
- конкуренция за адгезию к эпителиальным клеткам, что особенно актуально для спор на ранних и промежуточных стадиях прорастания;
- и выработка антибиотиков и/или ферментов, секретируемых в кишечной среде.
В исследовании in vitro было показано, что споры Bacillus clausii продуцируют бактериоцины и антибиотики, такие как клаузин, обладающие антагонистической активностью против грамположительных бактерий Staphylococcus aureus, Clostridium difficile и Enterococcus faecium.
Иммуномодулирующая активность
Пероральный прием спор Bacillus clausii показал на моделях мышей in vitro и in vivo, что они стимулируют выработку интерферона гамма и увеличивают пролиферацию TCD4+ лимфоцитов.
Кроме того, было доказано, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины группы В, что способствует устранению дефицита витаминов в организме, вызванного дисбалансом кишечной бактериальной флоры.
Высокий уровень искусственно вызванной гетерологичной устойчивости к антибиотикам также создает терапевтические условия для предотвращения изменения микробной флоры кишечника после избирательного действия антибиотиков, особенно широкого спектра действия, или для восстановления флоры.
Благодаря антибиотикорезистентности Энтерожермина может назначаться между двумя последовательными дозами антибиотиков.
К антибиотикорезистентности относятся: пенициллины, если не в сочетании с ингибиторами бета-лактамаз, цефалоспорины (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклины, макролиды, аминогликозиды (кроме гентамицина и амикацина), хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, клиндамицин, изониазид, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная устойчивость) и метронидазол.
