ЭНТЕРОЖЕРМИНА ФОРТЕ суспензия 4млрд/5мл 5мл N10

активные вещества: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам -

миллиарда; вспомогательное вещество: вода очищенная - до 5 мл.

По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов

медицинскому применению в картонной пачке.

Энтерожермина - это препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii, являющихся нормальными обитателями кишечника, без патогенной активности.

При применении внутрь, споры Bacillus clausii, благодаря их высокой устойчивости, как к химическим, так и физическим агентам, преодолевают кислотный барьер желудочногосока и невредимыми достигают кишечного тракта, где они трансформируются в метаболически активные вегетативные клетки.

Применение Энтерожермины способствует восстановлению измененной микрофлоры кишечного тракта вследствие применения противомикробных агентов различного происхождения. Кроме того, Вacillus clausii обладают способностью вырабатывать различные витамины, в особенности группы В, что также вносит свой вклад в коррекцию дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков и химиотерапевтических агентов.

Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения

нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина" можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, новобиоцина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

Поскольку препарат Энтерожермина" представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного препарата классифицированы согласно международному словарю нежелательных реакций, разделенных по системно-органным классам (MedDRA system): очень часто (2 1/10); часто (2 1/100, < 1/10); нечасто (2 1/1000, < 1/100); редко (2 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

- В случае использования Энтерожермины Форте во время курса антибиотикотерапии,

рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы

антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).

- Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины Форте

обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат

претерпел изменения.

-Встряхивайте флакон перед применением.

Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза.
Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения
антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата. Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными препаратами не известны.ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО! ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!Не применять никаким другим способом!При неправильном применении лекарственного препарата возможноразвитие тяжелыхаллергических реакций, таких как анафилактический шок.Не храните препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими

лекарственными препаратами не известны.

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ!

НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!

НЕ ВВОДИТЬ

ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!

Не применять никаким другим способом!

Взрослым: 1 флакон в день.

Суточная доза для взрослых составляет: 4-6 млрд спор Bacillus clausii в

сутки. Флакон Энтерожермина Форте 4 млрд/5 мл является неделимым! Лечащий врач, в зависимости от состояния пациента, может рекомендовать суточную дозу, отличную от 4 млрд/сут, для чего потребуется препарат Энтерожермина другой концентрации. При назначении детям, включая детей грудного возраста, дозы менее 4 млрд спор Bacillus clausii в сутки, применение Энтерожермина Форте 4 млрд/5 мл во флаконе не позволяет обеспечить адекватное дозирование, поэтому потребуется препарат Энтерожермина, содержащий споры Bacillus clausii в меньшей концентрации. Способ применения Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Поверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащённую воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.

Данные о применении препарата Энтерожермина Форте у беременных женщинотсутствуют. Поэтому нельзя сделать каких-либо выводов относительно безопасности его применения во время беременности.

Энтерожермину Форте следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальные риски для матери и плода.

Грудное вскармливание

Данные о применении препарата Энтерожермина Форте во время грудного вскармливания и его влиянии на ребенка или состав грудного молока отсутствуют. Поэтому нельзя сделать каких-либо выводов относительно безопасности его применения в период грудного вскармливания.

Энтерожермину Форте следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальные риски для матери и ребенка.