КЕТОКОНАЗОЛ крем
Инструкция КЕТОКОНАЗОЛ крем
Особые условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Фармакокинетика
Не было обнаружено следов кетоконазола в плазме крови после наружного применения на кожу взрослых пациентов кетоконазол 2% крема. В исследовании у детей грудного возраста с себорейным дерматитом, в котором ежедневно наносили около 40 г. кетоконазол 2% крема на 40% площади поверхности тела, концентрация кетоконазола в плазме определялась у 5 детей и составила от 32 до 133 нг/мл.
Фармакологическое действие
Кетоконазол, синтетическое производное имидазола диоксолана, обладает высокой противогрибковой активностью по отношению к дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp и против дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно сильным действием кетоконазол обладает против Malassezia spp.
Обычно, кетоконазол крем очень быстро воздействует на кожный зуд при дерматофитии и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях кожи, вызванными дрожжами Malassezia spp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Исследования, проведенные на 250 пациентах, показали, что применение кетоконазола 2% крема два раза в день в течение 7 дней по сравнению с клотримазола 1% кремом в течение 4 недель продемонстрировали эффективность лечения у пациентов с эпидермофитией стоп (стопа атлета) в виде поражений между пальцами на обеих ногах. Главным показателем эффективности являлась отрицательная микроскопия мазков после обработки КОН в первые 4 недели. Лечение кетоконазолом 2% кремом показало одинаковую эффективность с 4 недельным курсом лечения клотримазола 1%. После 8-недельного курса лечения кетоконазол 2% кремом не было случаев рецидива.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
- нечасто – гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- часто – жжение кожи;
- нечасто – буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, отшелушивание кожи, липкость кожи;
- неизвестно – крапивница.
Общие расстройства и реакции на месте введения:
- часто – эритема, зуд на месте нанесения;
- нечасто – кровотечение, дискомфорт в месте введения, сухость, воспаление, раздражение на месте нанесения.
Особые условия хранения
Кетоконазол 2% крем нельзя применять в офтальмологической практике.
Если препарат используется одновременно с кортикостероидами наружного применения, то для предотвращения синдрома отмены после длительного лечения кортикостероидами рекомендуется продолжить лечение слабыми кортикостероидами, используя по утрам, а кетоконазол – по вечерам, а затем отменить терапию наружными кортикостероидами в течение 2-3 недель.
Кетоконазол 2% крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Показания
- дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton spp, Microsporum spp и Epidermophyton spp:
- дерматомикоз гладкой кожи;
- паховая эпидермофития;
- эпидермофития кистей и стоп;
- кандидоз кожи (включая вульвит);
- опоясывающий (отрубевидный) лишай;
- себорейный дерматит, вызванный Malassezia spp (ранее именуемый Pityrosporum spp).
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с известной чувствительностью к любому компоненту препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Дозировка
Кетоконазол 2% крем используется только для наружного применения взрослыми.
Эпидермофития стоп
Рекомендуется наносить кетоконазол 2% крем на пораженные участки 2 раза в день. Обычно, продолжительность лечения при инфекциях легкой степени составляет 1 неделю. Для более тяжелых или обширных инфекциях (например, при распространении на стопы или боковые участки ног) следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, и в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов и признаков заболевания, чтобы предотвратить рецидив.
Другие грибковые инфекции
Кетоконазол 2% крем следует наносить на пораженные участки один или два раза в день, в зависимости от тяжести инфекции.
Лечение должно продолжаться еще несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Обычно, продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай – 2-3 недели, дерматомикоз – 3-4 недели.
Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Себорейный дерматит является хроническим заболеванием и рецидивы весьма возможны.
Передозировка
Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.
При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.
Применение у детей
Есть лишь ограниченные данные о применении кетоконазол 2% крема в педиатрии.
При беременности и кормлении
Отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у женщин при беременности или в период лактации. Небольшое количество имеющихся данных указывает на отсутствие неблагоприятных последствий на течение беременности у женщин или здоровье плода/новорожденного ребенка от применения Кетоконазол 2% крема.
Кетоконазол не обнаруживается в плазме крови у небеременных пациентов после местного применения. Не обнаружены риски применения препарата у женщин при беременности или в период кормления грудью.
Форма выпуска
СОСТАВ:
Каждый грамм содержит:
Активное вещество: кетоконазол — 20 мг;
Вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, краситель красный Е-129, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание: Гомогенный крем розового цвета.
Похожие препараты КЕТОКОНАЗОЛ крем
Аналоги КЕТОКОНАЗОЛ крем
{
"data": {
"id": 59352,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "ketokonazol-krem",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "КЕТОКОНАЗОЛ крем",
"brand_name": "КЕТОКОНАЗОЛ",
"image": "uploads/iblock/7f7/7f735279697fb7a5c2cb3d95d8e37eca.webp",
"atx_code": "G01AF11",
"drug_form_id": 13,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": null,
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 1081,
"slug": "ginekologicheskie",
"name": "Гинекологические",
"external_link_title": "Каталог гинекологов в Ташкенте",
"external_link": "https://med24.uz/doctors/ginekolog"
},
"drug_group": {
"id": 7610,
"slug": "ketokonazol",
"name": "Кетоконазол"
},
"is_purchasable": false,
"country": null,
"active_ingredients": [
{
"id": 7531,
"slug": "ketokonazol",
"name": "Кетоконазол"
}
],
"tags": []
}
}
