КЛИНДОМЕТ таблетки вагинальные N6

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.

По рецепту.

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

Соетав:

Каждая таблетка вагинальная содержит:

активные вещества: клиндамицина 100 мг, клотримазола 100 мг, метронидазол 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, натрия метил гидроксибензоат, натрия пропил гидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.

Клиндамицин - антибиотик группы лиикосамидов, активен в отношении основных возбудителей бактериальных вагинозов: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mul ie г is, Mobiluncus curtisii, Bacteraides spp,, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp, ингибирует синтез белка в клетке бактерий, связываясь с 508- субъединицами рибосом. Клиндамицин для интравагинального использования неэффективен для терапии вульвовагинита, который вызван Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae или вирусом Herpes simplex.

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерииа, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (.Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis. Метронидазол относится к производным 5-нитроимидазола Механизм действия заключается d биохимическом восстановлении 5-питрогруппы мстронидазопа внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. frag il is, В. о vat us, B.disiasonis, В. thetaiotaomicrori, В. vulgatus), huso bacterium spp, и некоторых грамположительных анаэробов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные ш таммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

При интравагинальном введении препарата, содержащего 100 мг клиндамицина системному всасыванию подвергается около 3 - 30% препарата. При интравагинальном введении абсорбируется от 5 до 10% клотримазола. Абсорбированные вещества метаболизируются в печени и выводятся с желчыо. При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% доны выводи гея с мочой в неизмененном виде и метаборлитов, и в неизмененном виде с калом.

По 6 таблеток помещают в стрип или блистер из фольги алюминиевой.

По 1 стрипу или блистеру вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на отдельных (спонтанных) сообщениях, поэтому не представляется возможным определить часто ту их возникновения. Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (обмороки, гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение, зуд в области гениталий, сыпь, отеки, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, учащенное мочеиспзткание, иптеркуррептпый цистит, кровотечение из влагалища. Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

Таблетки Клиндомет могут снизить эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы и диафрагмы. Эффективность вагинальных спермицидов, как метода контроля рождаемости, также может быть снижена Эффект временный и возникает только во время лечения.

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику клиидамицина, клотримазола и метронидазола не изучалось. Не требуется корректировки дозировки для пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение Клиндомета противопоказано.

Пациенты детского возраста

Клиндамицин, клотримазол и метронидазол противопоказан пациентам детского возраста (до 16 лет).

Таблетки нельзя применять внутрь перорально.

Применение при беременности и период лактации

Использование таблеток Клиндомет во время беременности, особенно в первом триместре, только под медицинским наблюдением. Это соответствует общим указаниям по применению лекарств во время беременности В период беременности введение вагинальных таблеток следует проводить без применения аппликатора.

Важно: Беременные женщины должны строго следовать указаниям своего врача. Клиндомет противопоказан к применению женщинам в период беременности, лактации и фертильности. Исследования влияния на беременность, лактацию и фертильность не проводились. Следующие утверждения отражают информацию, полученную при исследовании отдельных компонентов Беременность

Имеется ограниченное количество данных о применении клотримазола у беременных женщин. Исследования па животных с клотримазолом показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. Вследствие слабого системного воздействия клотримазола поено вагинального применения побочные эффекты в плане репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Грудное вскармливание

Риск для грудного ребенка не исключается. Необходимо принять решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Исследования влияния препарата относительно фертильности на людях не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

При его приеме возможно развитие головокружения, обмороков и других побочных

эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истеченттю срока годности.

Воспаттитеттъные грибковые заболевания влагалища, вызванные дрожжами (инфекционная лейкорея) чаще всего Candida (капдпдоз влагалища), а также при еупериифекции, вызванные бактериями, чувствительными к клиндамицин фосфату, клотримазолу и метронидазолу, вагинальный трихомониаз.

Клиндомет противопоказан, если женщина моложе 16 или старше 60 лет. Детский возраст до 16 лет.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, клотримазолу и метронидазолу или любому компоненту препарата.

Одновременное лечение вагинальными таблетками Клиндомет и пероральным такролимусом (препарат группы иммунодепрессантов) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме. Таким образом, пациенткам следует внимательно следить за своим самочувствием для своевременного выявления признаков передозировки такролимуса, при необходимости следует определять уровень этого препарата в плазме. Лабораторные тесты показали, что при совместном использовании, препарат может привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Пациенткам следует рекомендовать использование альтернативных мер предохранения от нежелательной беременности, по крайней мере, в течение пяти дней после использования вагинальных таблеток Клиндомет.

При вагинальном введении Клиндомет снижает активность амфотерицина В и других пониеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность препарат может снижаться.

Дсксаметазон, применяемый в больших количествах, снижает противогрибковое действие препарата.

Мефонидазои можем усиливав действие непрямых антикоагулянтную при использовании пероральных антикоагулянтов типа варфарина. Дозировка последнего требует уменьшения. Время протромбина должно контролироваться. Взаимодействие с гепарином отсутствует.

Способ применения: интрпвагинально.

Взрослые (от 16 до 60 лет)

Рекомендуемая доза Клиндомеш одна таблетка вводится по возможности поглубже во влагалище о помощью аппликатора в течение 6 дней подряд перед оном. Печение должно быть запланировано таким образом, чтобы не применять вовремя менструаций и должно быть завершено до начала менструации.

1.   Вьпяни ie поршень до упора Поместите одну вагинальную таблетку в аппликатор.

2.    Вставьте аппликатор, содержащий таблетку, как можно глубже во влагалище (это лучше всего делать, лежа на спине с согнутыми и разведенными коленями).

3.    Нажмите поршень до упора, тем самым введите таблетку во влагалище. Извлеките аппликатор.

4.    После использования полностью извлеките поршень, вытащив его из аппликатора. После этого вымойте все в теплой (не кипящей) мыльной воде и высушите.

Для Клотримазола

Никакого риска острой интоксикации не наблюдается, так как маловероятно что это произойдет после однократного вагинального или дермального применения в повышенной дозе (применение на большой площади в условиях, благоприятных для всасывания) или случайного пероральною приема. Определенного антидота нет.

Однако и случае случайною приема нну 1рь, обычные меры, икие как промывание желудка, должны выполняться только в том случае, если становятся очевидными клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тотптюта или рвота) Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути надлежащим образом защищены.

Для Метронидазола

Специфического антидота для передозировки метронидазола не существует. В случаях подозрения на серьёзную передозировку следует назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Для клиндамицина

Интравагинально применяемый клиндамицин может всасываться в достаточных количествах для получения системных эффектов. В случае передозировки, общие симптоматические и поддерживающие меры применяются по мере необходимости.