КУРАНТИЛ 25 таблетки 25мг N120

антитромботические средства, ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин
Инструкция КУРАНТИЛ 25 таблетки 25мг N120
Хранение
Хранить при температуре не выше 30°С.
Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Особенности продажи
По рецепту.
Состав и форма выпуска
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дипиридамола 25 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), симетикона эмульсия.
Форма выпуска
Складная коробочка с помещенным в нее 30-мл бесцветным стеклянным флаконом с ребристой полиэтиленовой крышкой, снабженной полиэтиленовым сильфоном.
В одной оригинальной упаковке содержится 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Фармакодинамика
Курантил® N 25 подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягким сосудорасширяющим действием.
Механизм ингибирующего эффекта дипиридамола на агрегацию тромбоцитов, возможно, связан с торможением захвата аденозина (является ингибитором реактивности тромбоцитов), подавлением фосфодиэстеразы тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2).
Дипиридамол тормозит захват аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. После применения дипиридамола повышается уровень аденозина в крови, снижается опосредуемая им агрегация тромбоцитов и тенденция к тромбообразованию. Кроме того, усиливается вазодилатирующий эффект аденозина.
Фермент фосфодиэстераза разрушает циклический аденозинмонофосфат (ц-АМФ) в тромбоцитах, который подавляет их агрегацию. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц-АМФ.
Фармакокинетика
После перорального введения дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (обычно – в желудке, а также, частично, в тонкой кишке).
После перорального введения дипиридамола его максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол накапливается в сердце и в эритроцитах.
Метаболизируется дипиридамол в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут.
Выводится дипиридамол с желчью в виде моноглюкуронида.
Фармакотерапевтическая группа
антитромботические средства, ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Побочные действия
При использовании препарата Курантил® N 25 в терапевтических дозах нежелательные лекарственные реакции носят, как правило, легкий и преходящий характер.
Иногда (от 1/1 000 до 1/100 пациентов, получавших лечение) могут иметь место: рвота, диарея, а также такие симптомы, как головокружение, тошнота, головная боль (включая головную боль сосудистого происхождения) и боли в мышцах. При длительном применении препарата Курантил® N 25 эти побочные действия, обычно, исчезают.
В результате своего потенциального сосудорасширяющего действия Курантил® N 25 в высоких дозах может вызывать артериальную гипотензию, ощущение жара и тахикардию – в частности, у пациентов, принимающих другие вазоактивные средства.
Реакции гиперчувствительности – например, преходящая кожная сыпь и крапивница – наблюдались редко (от 1/10 000 до 1/1 000 пациентов, получавших лечение). В единичных случаях (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценке не поддается) наблюдалось повышение склонности к кровотечению во время или после хирургических вмешательств.
Было показано, что дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.
Сообщалось о следующих единичных случаях (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценке не поддается):
• усугубление симптомов коронарной болезни сердца;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• тромбоцитопения;
• бронхоспазм;
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в представительство компании «Берлин-Хеми АГ» в Узбекистане по адресу: г. Ташкент, 100031, ул. Афросиаб, 12а (бизнес-центр).
Особые указания
См. также: «Фертильность, беременность и лактация».
Пациенты педиатрического профиля
Применять Курантил® N 25 у детей не рекомендуется. Соответствующие данные отсутствуют.
Пациентам с редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, полном дефиците лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, данный лекарственный препарат назначать не следует.
Детородная функция, беременность и грудное вскармливание
При беременности и в период кормления грудью Курантил® N 25 следует применять только после того, как врачом тщательно взвешены ожидаемая польза и возможный риск.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Даже при надлежащем применении Курантил® N 25 может косвенным образом нарушать способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, поскольку в результате падения артериального давления может иметь место изменение реакции.
Показания
• Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторных ишемических атак (в качестве монотерапии или в комбинации с аспирином).
• Профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к антикоагулянтам для приема внутрь).
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Нестабильная стенокардия.
• Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий.
• Субаортальный стеноз.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Артериальная гипотензия, коллапс.
• Тяжелая аритмия.
• Геморрагический диатез.
• Заболевания со склонностью к кровотечению (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.).
Лекарственное взаимодействие
Ксантиновые производные (содержатся, например, в кофе и чае) могут ослаблять сосудорасширяющее действие препарата Курантил® N 25.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении препарата Курантил® N 25 и антикоагулянтов или других антиагрегантов – например, ацетилсалициловой кислоты или клопидогрела – антитромботические свойства этих лекарственных средств усиливаются. Если Курантил® N 25 применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом или антикоагулянтами, то необходимо учитывать информацию о риске и несовместимости, касающуюся данных лекарственных средств.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
При применении антацидов эффективность препарата Курантил® N 25 может снижаться.
Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме и усиливает его действие на сердечно-сосудистую систему. Если применение дипиридамола все же является неизбежным, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.
Дипиридамол также в состоянии ослаблять всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может вызывать незначительное повышение всасывания дигоксина.
Описание
желтые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеющие почти плоскопараллельные поверхности.
Дозировка
Дозировка
Если не предписано иное, то действуют следующие указания по дозировке:
Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к антикоагулянтам для приема внутрь) дозу препарата Курантил® N 25 должен определять врач – в зависимости от клинической картины. Оптимальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет, обычно, около 300-600 мг в сутки.
Для вторичной профилактики ишемического инсульта и транзиторных ишемических атак (в качестве монотерапии или в комбинации с аспирином) дозу препарата Курантил® N 25 должен определять врач – в зависимости от клинической картины. Оптимальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет, обычно, около 300-600 мг в сутки.
Cпособ применения
Терапию следует начинать постепенно, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимать натощак, не измельчая их, а проглатывая целиком и запивая жидкостью.
Продолжительность лечения и дозу следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости.
Препарат Курантил® N 25 подходит для проведения длительного лечения.
Если Вы забыли принять Курантил® N 25
Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения забытого приема
Передозировка
а) Симптомы интоксикации
Генерализованная вазодилатация, сопровождающаяся артериальной гипотензией, жалобы стенокардитического характера, тахикардия, ощущение тепла, приливы крови к лицу, слабость, беспокойство и головокружение.
б) Терапия при интоксикации
Симптоматическая терапия при пероральной интоксикации:
• удаление токсина (промывание желудка, вызывание рвоты);
• меры по снижению всасывания.
Дилатирующее действие препарата Курантил® N 25 можно нивелировать с помощью аминофиллина (медленное внутривенное введение в количестве 50-100 мг в течение 60 сек).
Если жалобы стенокардитического характера сохраняются и после этого, то можно назначить нитроглицерин сублингвально.
При беременности и кормлении
Возможно под контролем врача и по показаниям.
Характеристика
а) Острая токсичность
LD50 (мг/кг массы тела) Перорально Внутривенно
Мыши 2150 150
Крысы 8400 195
Собаки > 300 60-200
б) Хроническая токсичность
Длительное введение дипиридамола крысам в количестве до 225 мг/кг массы тела или его подмешивание в корм в количестве до 400 мг/кг массы тела, а также обезьянам в количестве до 60 мг/кг массы тела к токсическим изменениям в органах, которые поддавались бы определению, не приводило.
Дипиридамол в дозе 200 мг (перорально) или 30-60 мг (внутривенно) приводит к снижению артериального давления. Имеются сообщения о том, что вплоть до дозы, составляющей 2000 мг, явлений, представляющих опасность для жизни, не наблюдалось.
в) Мутагенный и канцерогенный потенциал
В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не
обнаружено.
г) Токсичность в отношении репродуктивной системы
В экспериментах на животных испытания проводили при дозах 40-1000 мг/кг массы тела.
Никакого влияния на потомство установлено не было. Никаких признаков тератогенного
действия не обнаружено.
Дипиридамол преодолевает плацентарный барьер лишь в незначительных количествах.
Объём/Вес
Срок годности
3 года.
Не используйте данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на складной картонной коробочке и этикетке стеклянного флакона после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Похожие препараты КУРАНТИЛ 25 таблетки 25мг N120




