×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МЕД АГРА таблетки 100мг N4

Категория:
- Урологические
Cтрана происхождения:
- Индия
Фармакотерапевтическая группа:
- Средство для лечения эректильной дисфункции
Активное вещество:
Силденафила цитрат
Количество в упаковке:
- 4
Производитель:
- WINTECH PHARMACEUTICAL
Представитель:
- Medlife Pharm
Код ATX:
- G04BE03
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
Найдено в 6 аптеках Ташкента

Похожие препараты

КАНЕФРОН Н драже N60 Bionorica SE Германия
от 86 000 сум
УРИКЛАР капсулы N30 Rotapharm Limited Великобритания
от 34 500 сум
СПЕКТИВА капсулы 5мг N30 Kwality Pharmaceutical Ltd, Village Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar, Punjab, Индия. Индия.
КАМАГРА таблетки 50мг N4 Ajanta Pharma Limited Индия
от 20 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг N4 (1х4) (блистеры)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: силденафила цитрат, эквивалентный силденафилу – 100мг.

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дикальция фосфат, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон К-30, изопропиловый спирт, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, вода очищенная, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят.

плёночное покрытие: Ultra Coat U Witch 30 Blue, метилен хлорид, изопропиловый спирт, Novomix White Glow, поливинилпирролидон К-30.

По 4 таблеток в блистере.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению вложенный в картонную упаковку.

Силденафила цитрат является мощным и селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5).

Физиологический механизм эрекции полового члена предполагает высвобождение окиси азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. NO активизирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) и соответственно, расслаблению гладких мышц кавернозного тела, вследствие чего усиливается кровоток в половом члене.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на изолированное кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект NO на эту ткань посредством ингибирования   ФДЭ 5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Это приводит к повышению уровня цГМФ, в результате чего происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Поэтому применение сильденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Фармакокинетика силденафила зависит от диапазонов доз, применяемых внутрь.

Метаболизм препарата осуществляется преимущественно в печени (главным образом при помощи изофермента цитохром Р450 3А4) с образованием активного метаболита, по свойствам аналогичного силденафилу.

Препарат быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт. После приема его внутрь натощак Сmax достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 мин). Абсолютная биодоступность в среднем составляет 41% (25-63%). При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость абсорбции снижается; Тmах увеличивается на 60 мин, а Сmах снижается на 29%.

Объём распределения (Vd) силденафила в равновесном состоянии в среднем составляет 105 л, что указывает на его распределение в ткани. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметиловый метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками плазмы не зависит от общей концентрации силденафила. У здоровых добровольцев, получавших силденафил, менее 0,002% (в среднем 188 нг) дозы обнаруживали в сперме через   90 мин после приема.

Силденафил метаболизируется, главным образом, под действием цитохрома Р450 3А4 (основной путь) и цитохрома Р450 2С9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени. Основной циркулирующий метаболит, который образуется путем N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ 5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковых силденафила. Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а период полувыведения (Т½) в терминальную фазу 3-5 ч. Выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы, введенной внутрь) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% дозы, введенной внутрь).

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

На увеличение уровня силденафила в плазме крови (AUC) оказывают влияние следующие факторы:

-      возраст более 65 лет (увеличение AUC на 40 %);

-      недостаточность функции печени (например, цирроз печени, 84 %);

-      тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин, 100 %);.

Нежелательные явления обычно имеют преходящий характер и бывают легкими или умеренно выраженными.

Характер нежелательных явлений в исследованиях, связанных с подбором дозы, был сопоставим с таковыми в исследованиях с фиксированными дозами, так как подобные исследования лучше отражают рекомендуемую схему применения.

Со стороны организма в целом: астения, боли, боли в животе, боли в спине, инфекция, гриппоподобный синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, тошнота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгии, миалгии.

Со стороны нервной системы: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.

Аллергические реакции: сыпь.

Со стороны органов чувств: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиление восприятия света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции предстательной железы.

В постмаркетинговых наблюдениях встречались сообщения о случаях продолжительной эрекции и/или приапизма.

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом терапии силденафилом следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.

В клинических исследованиях силденафил оказывал системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению артериального давления. До назначения препарата врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.

Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия), а также редко встречающейся множественной атрофией различных систем, проявляющейся тяжелым нарушением автономного контроля артериального давления (АД).

Из-за отсутствия сведений о безопасности применения силденафила, препарат следует использовать с осторожностью следующим группам пациентов:

-      перенесшим инфаркт миокарда, страдающим нарушением мозгового кровообращения, а также угрожающей жизни аритмией в течение последних 6 месяцев;

-      страдающим ортостатической гипотензией (АД 90/50) или гипертензией (АД170/110);

-      страдающим сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца, обусловленной нестабильной стенокардией.

-      с наследственным пигментным ретинитом, имеющим наследственные нарушения, связанные с синтезом фосфодиэстераз сетчатки.

-      у больных с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и у пациентов с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Кроме того, безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

При применении препарата у больных в возрасте более 65 лет, пациентов с нарушениями функции печени, пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов, получающих одновременно препараты – ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, эритромицин, саквинавир) происходит повышение уровня силденафила в плазме. Это может способствовать как увеличению эффективности препарата, так и возможности появления побочных эффектов. Подобным группам больных целесообразно назначение препарата в дозе 25 мг/сут.

Для лечения нарушений эрекции, которые могут отмечаться в сочетании с атеросклерозом, заболеваниями сосудов, диабетом, болезнями почек, гормональными нарушениями, неврологическими заболеваниями, тяжелой депрессией или другими психологическими проблемами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению у больных, получающих постоянно или с перерывами донаторы окиси азота, органические нитраты или нитраты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, применяемых постоянно или в экстренных случаях.

Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором цитохрома Р450 3А4, в исследованиях in vivo, при одновременном приеме с силденафилом, вызывал повышение концентрации последнего в плазме на 56% у здоровых добровольцев.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором цитохрома Р450 3А4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут по 500 мг в течение 5 дней) на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови, способствовал увеличению AUC силденафила на 182%.

Также при одновременном приеме силденафила в дозе 100 мг и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором цитохрома Р450 3А4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг) на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, максимальная концентрация силденафила в крови повышалась на 140 %, а AUC увеличивалась на 120%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и Ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и достаточно сильным ингибитором цитохрома Р450 (в дозе по 500 мг 2 раза/сут) на фоне достижения постоянного уровня Ритонавира в крови, Сmах увеличивалась на 300% (4-кратно), а AUC на 1000% (11-кратно). Через 24 часа уровень силденафила в плазме крови составлял 200 нг/мл (сравнительная концентрация при однократном применении одного силденафила через 24 ч составила 5 нг/мл). Это согласуется с действием ритонавира на целый ряд препаратов, являющихся субстратами цитохрома Р450. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры ритонавира.

Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (таких, как кетоконазол, итраконазол, эритромицин).

Однократный прием антацидов (магния гидроксид/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность силденафила.

Результаты фармакокинетических исследований пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях силденафила показали, что ингибиторы цитохрома Р450 2С9 (такие как толбутамид, варфарин), цитохрома Р450 2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не влияют на фармакокинетические параметры силденафила.

У больных с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено.

Силденафил (50 мг) не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливал гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечению срока годности.

синего цвета, ромбовидной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой цифры «100» на одной стороне таблетки и гладкие, с другой стороны.

Внутрь, приблизительно за 1 ч до полового акта, 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная суточная доза 100 мг, максимальная рекомендуемая частота приема − 1 раз в сутки.

Применение у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек или печени

У пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек или печени рекомендуемая схема применения та же.

Применение у детей

Препарат не следует назначать детям.

В исследованиях у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Препарат не предназначен для применения у женщин и детей. Адекватных и хорошо контролируемых испытаний при беременности и лактации у женщин не проводилось.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат МЕД АГРА таблетки 100мг N4 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МЕД АГРА таблетки 100мг N4 и какая страна происхождения?
Препарат МЕД АГРА таблетки 100мг N4 производится в стране Индия производителем WINTECH PHARMACEUTICAL.
МЕД АГРА таблетки 100мг N4 продается по рецепту?
МЕД АГРА таблетки 100мг N4 является рецептурным препаратом

Аналоги
Женагра таблетки 100 мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd
  • Представитель: ООО "Konark pharm"
Цены: от 22 000 сум Подробнее
Женагра таблетки 50 мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd
  • Представитель:
Цены: от 17 900 сум Подробнее
ХОТГРА 100 таблетки 100мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: "RELIANCE PHARMA" OOO
Цены: от 9 296 сум Подробнее
ХОТГРА 50 таблетки 50мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: "RELIANCE PHARMA" OOO
Цены: от 6 496 сум Подробнее
ПЕНОГРА таблетки 100мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
  • Представитель: GANGA PHARMA LLC
ВИКТАГРА 100 таблетки 100мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
  • Представитель: Rhydburg
Цены: от 16 000 сум Подробнее
АДЖИГРА 100 таблетки 100мг N4
Цены: от 11 000 сум Подробнее
СИЛАДЕФ 100 таблетки 100мг N4
  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: «Marham Daru Company»
  • Представитель: Pharm Heres
НИЖАГАРА таблетки 100мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd.
Цены: от 11 400 сум Подробнее
АБРА 100 таблетки 100мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Силденафила цитрат Показать еще
  • Производитель: Sydler Remedies Pvt. Ltd.
  • Представитель: Medicina Pharm ООО
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9