Капсулы твердые желатиновые №00, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен.
Активное вещество: мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) - 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы твердые желатиновые №00
Корпус: желатин, титана диоксид
Крышечка: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый
Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3- 6 часов.
Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, отек), диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
рецептурные
Может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности (эффективность и безопасность применения не изучена). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с периферическими вазодилататорами и гипотензивными средствами (в том числе нифедипином, альфа-адреноблокаторами).