МЕТОРТРИТ РОМФАРМ Раствор для инъекций 10 мг/мл по 0,75 мл N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

МЕТОРТРИТ РОМФАРМ Раствор для инъекций 10 мг/мл по 0,75 мл N1

Категория: - Противоопухолевые
Cтрана происхождения: - Румыния
Фармакотерапевтическая группа: - Противоопухолевое средство
Активное вещество: - метотрексат
Производитель: - S.C.Rompharm Company S.R.L.


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

<p><i><b>Раствор для инъекций</b></i> желтого цвета, прозрачный.</p> <table> <tr> <td></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>метотрексат динатрия</td> <td></td> </tr> <tr> <td> что соответствует содержанию метотрексата</td> <td></td> </tr> </table> <p><i class>Вспомогательные вещества</i>: натрия хлорид - 7 мг, натрия гидроксида раствор 2М - 1.76 мг (22 мкл), натрия гидроксида раствор 1М - до pH 8.5±0.1, вода д/и - до 1 мл.</p> <p> </p>

Фармокологическое действие

<p>Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов - антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.</p>

Фармакокинетика

В незначительной степени проникает через ГЭБ (в зависимости от применяемой дозы). При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). T<sub> зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов. </sub>

Побочные действия

<p><i>Со стороны пищеварительной системы:</i> возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко - диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) - некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.</p> <p><i>Со стороны системы кроветворения:</i> лейкопения, анемия, тромбоцитопения.</p> <p><i>Со стороны ЦНС:</i> чувство усталости, головокружение; редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги.</p> <p><i>Со стороны репродуктивной системы:</i> нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.</p> <p><i>Со стороны мочевыделительной системы:</i> гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.</p> <p><i>Аллергические реакции:</i> озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.</p> <p><i>Дерматологические реакции:</i> кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.</p>

Особые условия

<p>Не следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии (в т.ч. в анамнезе).</p> <p>Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.</p> <p>Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.</p> <p>При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.</p> <p>При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания. При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позднее чем через 4 ч).</p> <p>При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином).</p> <p>Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.</p> <p>С осторожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.</p> <p>В <i>экспериментальных исследованиях</i> установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.</p>

Показания

<p>Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз. </p> <p>Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии).</p> <p>Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии).</p>

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.

Лекарственное взаимодействие

<p>При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.</p> <p>Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению его T<sub>, а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).</sub></p> <p>При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.</p> <p>При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.</p> <p>При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.</p> <p>При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.</p> <p>Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.</p> <p>При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при "первом прохождении" через печень.</p> <p>Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.</p> <p>У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.</p> <p>При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.</p> <p>При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.</p> <p>Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.</p> <p>После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.</p> <p>При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.</p> <p>Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.</p> <p>Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.</p>

Дозировка

<i>Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.</i>

При беременности и кормлении

<p>Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.</p> <p>Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.</p> <p>В <i>экспериментальных исследованиях</i> установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.</p>

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором