Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл N25

Рецептурный препарат
Категория: - Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Венгрия
Фармакотерапевтическая группа: - Спазмолитическое средство
Активное вещество: дротавертин Показать еще
Количество в упаковке: - 25
Производитель: - Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd
Код ATX: - A03AD02
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 14.08.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00729/08/15
Похожие препараты
ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь 7,5мг/мл 15мл
  • Италия , Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
от 25 600 сум
ЭНТЕРОЖЕРМИНА капсулы 2млрд N12
  • Италия , Sanofi-Aventis S.p.A., Италия произведено: Sanofi S.p.A.
от 47 655 сум

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

дротаверина гидрохлорид

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2 мг, этанол 96% - 132 мг, вода д/и - до 2 мл.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентацию Са, благодаря стимулированию транспорта Са в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4, без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Таблетки 40 мг N6 (1x6), N12 (2x6), N20 (1x20), (2x10), N24 (1х24) (блистеры), N60, N100 (флаконы)

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобуминами, а также α-ЛПВП.

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный Т плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

Т составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд); неизвестная частота - при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редко - реакции в месте введения.

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.

При в/в введении дротаверина пациенты с пониженным АД должны находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).
  • В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

    • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);
    • при гинекологических заболеваниях (дисменорея).
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • почечная недостаточность тяжелой степени;
    • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
    • детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к натрия дисульфиту;
    • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    • С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии (опасность коллапса), при беременности.

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

    Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

    Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

    Средняя суточная доза у взрослых составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы/сут), в/м.

    При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг в/в медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).

    Противопоказано применение препарата в детском возрасте (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).

    Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; проводят симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

    Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин.

    Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

    Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
    Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

    Оставить отзыв
    Оценка:
                  
    Текст отзыва

    Ваше имя
    Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

    Есть вопрос по продукту?

    Оставить вопрос

    Обсуждения

    Зарегистрирован ли препарат НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл N25 в реестре препаратов Узбекистана?
    Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
    Кто производитель препарата НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл N25 и какая страна происхождения?
    Препарат НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл N25 производится в стране Венгрия производителем Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd.
    Для лечения чего используется данный препарат?
    Для пищеварительного тракта и обмена веществ
    НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл N25 продается по рецепту?
    НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл N25 является рецептурным препаратом

    Аналоги
    НО ШПА таблетки 40мг N100
    • Cтрана происхождения: Венгрия
    • Активное вещество: дротавертин Показать еще
    • Производитель: Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО
    • Представитель: Sanofi
    Цены: от 40 000 сум Подробнее
    ДРОТАВЕРИН раствор для инъекций 2% 2мл N5
    ДРОТАВЕРИН раствор для инъекций 20мг/мл 2мл N10
    • Cтрана происхождения: Беларусь
    • Активное вещество: дротавертин Показать еще
    • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
    ДРОТАВЕРИН раствор для инъекций 20мг/мл 2мл N10
    Нош-бра раствор 2% 2 мл N5
    Нош-бра таблетки 40 мг N10
    НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл 2мл N5
    ДРОТАВЕРИН 0,04 таблетки N20
    НО ШПА таблетки 0,04 г N24
    • Cтрана происхождения: Венгрия
    • Активное вещество: дротавертин Показать еще
    • Производитель: Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО
    СПАЗОВЕРИН таблетки 40мг N20
    Препараты от производителя
    НО ШПА раствор для инъекций 40мг/2мл 2мл N5
    МАГНЕ В6 таблетки N50
    • Cтрана происхождения: Венгрия
    • Производитель: Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd
    Цены: от 17 350 сум Подробнее
    МАГНЕ В6 таблетки N60
    • Cтрана происхождения: Венгрия
    • Производитель: Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd