ОФТ-АЛЛЕРГ капли 5 мл 0,1%
Антиаллергическое средство
Похожие препараты ОФТ-АЛЛЕРГ капли 5 мл 0,1%
Инструкция ОФТ-АЛЛЕРГ капли 5 мл 0,1%
Отпускается по рецепту врача.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Олапатадина гидрохлорид - 1,11 мг в пересчете на олапатадин-1,0 мг
Вспомоготельные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, кислота хлоростиводородная, вода для инъекций до 1 мл.
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Олапатадина гидрохлорид - 1,11 мг в пересчете на олапатадин-1,0 мг
Вспомоготельные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, кислота хлоростиводородная, вода для инъекций до 1 мл.
Форма выпуска
Глазные капли. Во флаконах-капельницах по 5,0 мл.
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.
Выведение
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Антиаллергическое средство
Капли глазные 0,1%
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель/сут, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозе 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4.5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0.7% пациентов. Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия; нечасто - головокружение, гипестезия; частота неизвестна - сонливость.
Со стороны органа зрения: часто - боль в глазу, раздражение глаза, синдром сухого глаза, необычные ощущения в глазу; нечасто - эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция; частота неизвестна - отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухость в носу; нечасто - ринит; частота неизвестна - диспноэ, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи; частота неизвестна - дерматит, эритема.
Прочие: часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, чувство недомогания. В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.Офт-аллерг содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Офт-аллерг можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.- аллергический конъюнктивит.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 3 лет.
С осторожностью: у пациентов с сопутствующим синдромом сухого глаза и заболеваниями роговицы.
Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Местно. Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (с интервалом 8 ч). Продолжительность лечения - до 4 месяцев. При необходимости Офт-аллерг может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Нет необходимости корректировать дозы у пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте от 3 лет Офт-аллерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых. Не проводились исследования у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима коррекция дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Следует плотно закрывать крышку после использования препарата.
