ПЕРОТА порошок 4г 4 г/0,5 г

Один флакон препарата (2 г/0.25 г) содержит Пиперациллина натрия эквивалентный 2 г пиперациллина и Тазобактам натрия, эквивалентный 0.25 г Тазобактама.

Один флакон препарата (4 г/0.5 г) содержит Пиперациллина натрия эквивалентный 4 г пиперациллина и Тазобактам натрия, эквивалентный 0.5 г Тазобактама.

Антибиотик (гр.пенициллинов)

Комбинированный антибактериальный препарат.

Пиперациллин - полусинтетический бактерицидный антибиотик группы пенициллинов, широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидные и хромосомные). Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.

Препарат эффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Citrobacter spp. Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Serratia spp. (Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы), Pseudomonas spp. (включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (продуцирующие и непродуцирующие хромосомную бета-лактамазу);

грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Viridans group streptococci (C и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллиночувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.;

анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus и др.), Fusobacterium nucleatum, Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Veillonella spp., Actinomyces spp..

После внутривенной инфузии T1/2 составляет 36-72 мин. Связывание с белками плазмы составляет 21% для пиперациллина и 23% для тазобактама. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, включая слизистой оболочки кишечника, желчный пузырь, желчь и легкие. 69% пиперацилина и 80% тазобактама выделяется с мочой. Пиперациллин также выделяется с жельчю.

Порошок лиофилизированный стерильный для приготовления раствора для инфузий 4 г/0,5 г, (флаконы)

Частые: диарея, рвота, тошнота.

Менее частые: флебит, тромбофлебит, гиперемия кожи, аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожный зуд, сыпь), развитие суперинфекции.

Редкие: мультиформная экссудативная эритема, экзема; миастения, миалгия; галлюцинации, снижение АД, кровоточивость, боль и гиперемия в месте введения.

Очень редкие: псевдомембранозный энтероколит.

Лабораторные показатели: транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипокалиемия, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, билирубинемия, повышение концентрации мочевины и креатинина.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

абдоминальные инфекции - перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в т.ч. осложненный абсцессом);

инфекции мочеполовых путей (в т.ч. осложненные) - пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гонорея, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит;

инфекции костей и суставов;

инфекции кожи и мягких тканей - флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги;

интраабдоминальные инфекции;

бактериальная инфекция у больных с нейтропенией;

сепсис, менингит;

профилактика послеоперационной инфекции.

Препарат применяется для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний до идентификации (определения) возбудителя.

Гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим ингибиторам бета-лактамных антибиотиков;

- детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность и период лактации.

C осторожностью: тяжелые кровотечения, муковисцидоз, псевдомембранозный энтероколит, хроническая почечная недостаточность.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
У пациентов, имеющих гиперчувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2 лет не определены. При жизненноважных показаниях возможно применение препарата с раннего периода.

В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При легких случаях достаточно прекратить прием препарата, а при средней и тяжелой тяжести - требуется специальная терапия.

При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).

Кратковременное применение высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать симптомы инкубационного периода сифилиса, поэтому перед началом антибактериального лечения больные гонореей должны быть обследованы с целью выявления сифилиса.

Перота фармацевтически (в одном шприце) несовместим с аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.

Растворы Пероты нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими натрия бикарбонат.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают T1/2 и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом Cmax обоих препаратов в плазме остается неизменной.

При одновременном применении препарата с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими гемостатическими препаратами необходимо часто контролировать коагуляционные параметры крови.

Пиперациллин уменьшает выделение метотрексата, поэтому необходим мониторинг уровня последнего в плазме крови. Пробенецид увеличивает время полувыведения Пероты. Одновременное применение пиперациллина и векурония (или других недеполяризующих миорелаксантов) удлиняет нервно-мышечную блокаду векурония.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату. Препарат вводят в/в капельно в течение 20-30 мин. взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: 2/0.25 г (2 г пиперациллина / 0.25 г тазобактама) каждые 6 ч или по 4/0.5 г (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама) каждые 8 ч. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов. Дети, весом до 40 кг, с нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина / 12.5 мг тазобактама/кг каждые 8 часов. При хронической почечной недостаточности суточные дозы препарата корректируют в зависимости от КК: КК мл/мин рекомендуемая доза пиперациллина/тазобактама 20-40 суточная доза: 12/1.5 г (4 г пиперациллина / 0.5 г тазобактама) каждые 8 ч < 20

суточная доза: 8/1 г (4 г пиперациллина / 0.5 г тазобактама) каждые 12 ч



Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г пиперациллина / 1 г тазобактама; поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо назначение 1 дополнительной дозы 2 г пиперациллина / 0.25 г тазобактама после каждого сеанса диализа.

Курс лечения - обычно 7-10 дней, по показаниям может быть увеличен до 14 дней.

Метод приготовления и введения раствора:

Для приготовления раствора для в/в введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций.

Для в/в струйного введения (3-5 мин) флакон, содержащий 2 г /0.25 г препарата, разводят в 10 мл одного из вышеуказанных растворов.

Для в/в капельного введения флакон, содержащий 2 г /0.25 г или 4 г /0.5 г препарата разводят соответственно в 10 или 20 мл 0.9% раствора NaCl, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5% растворе декстрозы в воде, или в смеси 5% раствора декстрозы и 0.9% NaCl.

Симптомы: возбуждение, судороги.

Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение противоэпилептических средств (включая диазепам или барбитураты), гемодиализ или перитонеальный диализ.

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.