Лекарственная форма: твердые желатиновые капсулы.
Состав:
Каждая капсула содержит:
активные вещества:
Сухой экстракт плодов карликовой пальмы (Serenoarepens) 80 мг;
Сухой экстракт семян тыквы 200 мг;
Сухой экстракт корней крапивы (Urticadioica) 150 мг;
Цинк (в форме цинка пиколината) 0,105 мг;
Селен (в форме натрия селенита) 22,5 мкг;
вспомогательное вещество: магния стеарат;
состав оболочки капсулы: железа оксид черный, титана диоксид, железа оксид красный, желатин.
Твердые желатиновые капсулы. 15 капсул в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Ротапрост применяется при функциональных нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и простатитом.
Сухие экстракты плодов карликовой пальмы и корней крапивы оказывают антиандрогенный, противовоспалительный, противоотечный и антипролиферативный эффекты, избирательно проявляющиеся на уровне предстательной железы. При этом не оказывают влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияют на потенцию и либидо.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы) и его фиксации к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт Serenoarepens ингибирует активность фосфолипазы А2 и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшая синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления.
В течение первых недель терапии уменьшается проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшается отечность и воспалительный процесс в простате, устраняется компрессия шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического) и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста и последующем уменьшении объема предстательной железы.
Сухой экстракт семян тыквы
Высокое содержание токоферолов (альфа-, бета-, гамма-, сигма-изомеры) и каротиноидов оказывает выраженное антиоксидантное действие, угнетающее процессы перекисного окисления липидов в биологических мембранах.
Суммарная совокупность фармакологических свойств биологически активных веществ, содержащихся в семенах тыквы, определяет его противовоспалительное и цитопротекторное действие. Обладая антиандрогенными свойствами, экстракт семян тыквы снижает пролиферацию клеток предстательной железы, нормализует ее функцию за счет улучшения микроциркуляции и противовоспалительного действия.
Цинк стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты.
Селен оказывает антиоксидантное действие, снижает воздействие на организм внешних негативных факторов, способных усиливать образование свободных радикалов.
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, гастралгия (особенно при приеме препарата натощак).
Прочие: возможны аллергические реакции.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Необходимо проводить регулярный контроль клинического состояния пациента.
Применение при беременности и лактации
Препарат не применяется в период беременности и лактации.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ротапрост не влияет на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
• нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II степени;
• нарушения мочеиспускания при простатите;
• профилактика рецидивов после оперативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Ротапрост отсутствуют.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Препарат Ротапрост назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Капсулы следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения составляет не менее 30 дней. Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо провести промывание желудка.