ИЛАКТОН Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N20 СП

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ИЛАКТОН Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N20 СП

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Турция
Фармакотерапевтическая группа: - Диуретическое средство
Активное вещество: - спиронолактон
Производитель: - World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.<br> 10 таблеток в блистере.<br> 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.<br> Описание:<br> Спилактон 25 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне.<br> Спилактон 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с разделительной риской на одной стороне.<br> Спилактон 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-оранжевого цвета, с разделительной риской на одной стороне.<br><br> СОСТАВ:<br> Спилактон 25 мг<br> Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит<br> Активное вещество: спиронолактон 25 мг.<br> Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат.<br> Состав оболочки: опадри II желтый 85F220095 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый, тартразин алюминиевый лак, сансет желтый FCF алюминиевый лак).<br><br> Спилактон 50 мг<br> Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит<br> Активное вещество: спиронолактон 50 мг.<br> Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат.<br> Состав оболочки: опадри II оранжевый 85F230047 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный).<br><br> Спилактон 100 мг<br> Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит<br> Активное вещество: спиронолактон 100 мг.<br> Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат.<br> Состав оболочки: опадри II оранжевый 85F230020 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный).

Фармокологическое действие

Спиронолактон - калийсберегающий диуретик с умеренным натрийуретическим эффектом. Диуретический эффект спиронолактона связан с его антагонизмом в отношении гормона коры надпочечников - альдостерона. Антагонистическое действие спиронолактона проявляется в дистальных почечных канальцах: препарат уменьшает выведение ионов калия и усиливает выведение ионов натрия и воды без нарушения электролитного равновесия; понижает титруемую кислотность мочи и уменьшает выведение мочевины. Препятствует связыванию альдостерона с белковыми рецепторами клеток.<br><br> Действие спиронолактона в почках достигает максимума через 7 часов после приема внутрь и сохраняется в течение минимум 24 часов. Усиление диуреза вызывает гипотензивный эффект, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь спиронолактон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.<br><br> Около 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Биодоступность составляет 92-99% и повышается при одновременном приеме с пищей, распределяется в печени, почках, надпочечниках и половых железах. Спиронолактон быстро метаболизируется в печени. Основными фармакологически активными метаболитами являются 7α-тиоспиронолактон, 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Антиальдостероновое действие определяет канренон, составляющий около 50% всех метаболитов спиронолактона. Максимальная концентрация канренона в крови достигается через 2-4 часа после введения препарата, а период полувыведения составляет в среднем 12,5 часов. Препарат проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с калом и мочой.

Побочные действия

На фоне приема препарата Спилактон может развиваться гинекомастия. Обычно после отмены препарата данная реакция исчезает. В редких случаях некоторое увеличение груди может сохраниться.<br><br> В связи с лечением препаратом Спилактон сообщалось о следующих побочных реакциях:<br><br> Общие расстройства: недомогание.<br><br> Новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.<br><br> Со стороны пищеварительной системы: тошнота и другие диспепсические расстройства.<br><br> Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.<br><br> Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.<br><br> Нарушения обмена веществ: гиперкалиемия и другие нарушение электролитного баланса.<br><br> Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в ногах.<br><br> Со стороны нервной системы: повышенная сонливость.<br><br> Психические расстройства: изменение либидо, спутанность сознания.<br><br> Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез.<br><br> Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственные кожные реакции, алопеция, гипертрихоз, зуд, крапивница.<br><br> Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Особые условия

Соблюдение особой осторожности необходимо в случаях наличия заболевания, предрасполагающего к развитию ацидоза и/или гиперкалиемии.<br><br> При сниженной почечной функции и гиперкалиемии возможно транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. При заболеваниях почек, печени, в пожилом возрасте необходимо контролировать электролиты крови и состояние почечной функции.<br><br> Влияет на концентрации дигоксина, кортизола и эпинефрина в крови.<br><br> Во время лечения спиронолактоном запрещается употребление алкоголя.<br><br> В начальном периоде, продолжительность которого индивидуальна, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- первичный альдостеронизм: для короткого, предоперационного курса лечения; для длительного применения в случае неоперабельности или при отказе больного от операции;<br><br> - отечный синдром, вызванный хронической сердечной недостаточностью (применяется как монотерапия, а также в составе комбинированной терапии);<br><br> - цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками;<br><br> - нефротический синдром в случае неэффективности лечения основного заболевания, применения диуретиков и ограничения потребления соли в пище;<br><br> - эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);<br><br> - гипокалиемия, когда нельзя применить другое лечение;<br><br> - установление диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;<br><br> - гиперкалиемия;<br><br> - гиперкальциемия;<br><br> - гипонатриемия;<br><br> - анурия;<br><br> - тяжелые формы хронической почечной недостаточности;<br><br> - беременность;<br><br> - период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с индометацином, ингибиторами АПФ, препаратами калия приводит к развитию гиперкалиемии. Во избежание гиперкалиемии не принимают спиронолактон одновременно с амилоридом или триамтереном. При одновременном приеме с карбеноксолоном снижается терапевтический эффект спиронолактона, так как карбеноксолон вызывает задержку натрия в организме. Спиронолактон снижает чувствительность сосудов к норадреналину, что необходимо учитывать при проведении общей и местной анестезии у пациентов, получавших спиронолактон. Ацетилсалициловая кислота ослабляет диуретический эффект спиронолактона. Спиронолактон потенцирует действие диуретических и гипотензивных средств (при одновременном применении с гипотензивными средствами дозу последних следует уменьшить на 50%), снижает эффект антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Повышает период полувыведения, плазменные уровни и токсичность дигоксина (при их совместном приеме необходимо уменьшать дозу или увеличивать интервал между приемами дигоксина). Сочетание спиронолактона с трипторелином, бусерелином, гонадорелином усиливает их действие.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.<br> Хранить в недоступном для детей месте!<br><br> СРОК ГОДНОСТИ:<br> 3 года от даты производства.<br> Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Спилактон принимают внутрь. Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом степени нарушений водно-электролитного баланса и гормонального статуса больного. Суточную дозу Спилактона можно принимать как в один прием, так и разделять ее на несколько приемов.<br><br> Первичный альдостеронизм: после постановки диагноза 100-400 мг/сутки в качестве подготовки к операционному вмешательству.<br><br> В случае неоперабельности можно проводить длительное лечение наименьшей действенной дозой, подобранной в индивидуальном порядке. В таких случаях, каждые 14 дней начальная доза подлежит снижению до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая действенная доза. При длительном лечении целесообразно комбинировать препарат с другими диуретиками во избежание развития побочных реакций.<br><br> Отечный синдром (сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром): обычная начальная доза для взрослых составляет 100 мг/сутки (25-200 мг/сутки), распределенная на 2 приема. При назначении более высоких доз целесообразно назначение в комбинации с диуретиками, действующими на проксимальные отделы почечных канальцев, при этом доза Спилактона остаeтся неизменной.<br><br> Детям назначают из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки, однократно или распределив на 2 приема.<br><br> Эссенциалъная гипертензия: назначается в комбинации с другими диуретиками, обычная начальная доза составляет 50-100 мг/сутки и распределяется на 2 приема. Лечение следует продолжать не менее 2 недель, так как максимальный гипотензивный эффект наблюдается по истечении этого срока.<br><br> Гипокалиемия: 25-100 мг/сутки, если пероральный способ восполнения калия или другой калийсберегающий способ не достаточно эффективны.<br><br> При диагностике первичного гиперальдостеронизма препарат назначают по 400 мг/сутки на протяжении 4 дней, распределяя на несколько приемов. Если концентрация калия в крови увеличивается за 4 дня приема, а после отмены снижается, допустимо предполагать первичный гиперальдостеронизм.

Применение у детей

Спилактон разрешен к применению у детей начиная с первых дней жизни.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Необходимо обеспечить водно-электролитное и кислотно-щелочное равновесие: применение калийвыводящих диуретиков, парентеральное введение глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.

При беременности и кормлении

Спилактон противопоказан при беременности.<br><br> При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спиронолактона с грудным молоком.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором