×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4

Категория:
- Урологические
Cтрана происхождения:
- Узбекистан
Активное вещество:
Тадалафил
Количество в упаковке:
- 4
Производитель:
- Novugen Pharma, ИП ООО
Представитель:
- Novugen Pharma
Код ATX:
- G04BE08
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
Найдено в 87 аптеках Ташкента

ico от 33 600 сум

Бронировать

Похожие препараты

КАНЕФРОН Н драже N60 Bionorica SE Германия
от 86 000 сум
ГРАСУЛАН капсулы 0,4мг N30 Synthon Hispania SL Испания
от 68 000 сум
СПЕМАН таблетки N100 The Himalaya Drug Company Индия
от 19 900 сум
от 69 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: тадалафил – 5 мг, 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

оболочка: Opadry II Yellow.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.

Для Тигралиса характерно:

  • эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
  • длительность действия в течение 36 ч;
  • отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
  • в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.

Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).

Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.

В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.

В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.

Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2.5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек.

Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид.

Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) - 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

Нежелательные явления (≥2%), связанные с приёмом Тигралиса, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата.

Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.

Лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением Тигралиса, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

•     инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;

•     нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;

•     хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев;

•     неконтролируемые нарушения сердечного ритма;

•     артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;

•     инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять Тигралис у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговремен­ная потеря потенции.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, до начала лечения с помощью Тигралиса следует исключить наличие рака предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: специальные рекомендации отсутствуют.

Применение при беременности и в период лактации

Категория действия на плод по классификации FDA – B.

Исследования по беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или послеродового периода на животных не выявили тератогенности, эмбриотоксичности или фетотоксичности при воздействии активным веществом Тигралиса в дозе до 11 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (20 мг/день). Надлежащих данных о применении активного вещества Тигралиса у беременных женщин нет. О каких-либо связанных с Тигралисом рисках неблагоприятных исходов развития у беременных женщин не сообщалось.

Тигралис не предназначен для женщин в период кормления грудью. Нет информации о наличии тадалафила и/или метаболитов в грудном молоке, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока матерью.

Применение в педиатрии

Тигралис не предназначен для использования в педиатрической практике. С 21 августа 2018 года ведутся крупномасштабные исследования действующего вещества Тигралис при лечении легочной артериальной гипертензии у младенцев 1-6 месяцев и детей от 6-мес до 18 лет.

Рекомендации в случае пропуска очередного приема Тигралис 5мг

Если прием очередной таблетки задержан, следует принять таблетку, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу. Не следует принимать препарат чаще одного раза в день.

  • Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция);
  • Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты);
  • Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции;
  • Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.

•     повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;

•     одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект).

Влияние других препаратов на Тигралис:

Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Тигралиса снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Влияние Тигралиса на другие препараты:

Не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени и не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты.

Тигралис не проявляет клинически значимого взаимодействия с антигипертензивными препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адреноблокаторы (метопролол), альфа-адреноблокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид), блокаторы рецепторов ангиотензина II. Не выявлено различий в нежелательных проявлениях у пациентов, принимающих препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами или без них. Тигралис не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику теофиллина.

Взаимодействие с напитками и алкоголем

Употребление алкоголя даже непосредственно перед приёмом Тигралиса не влияет на степень всасывания препарата. Однако употребление алкоголя может повлиять на способность к эрекции. При чрезмерном употреблении алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше) и одновременном приёме Тигралиса, увеличивается риск головокружения при вставании.

Грейпфрутовый сок может снижать эффективность Тигралиса.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Тигралис принимается внутрь. Независимо от приёма пищи, содержания в ней жиров. Независимо от приёма алкоголя. Независимо от времени суток. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата.

С целью лечения симптомов эректильной дисфункции:

Для пациентов с редкой сексуальной активностью (менее 2 раз в неделю). Рекомендованная начальная доза Тигралиса составляет 10 мг, затем доза увеличивается до 20 мг или уменьшается до 5 мг в зависимости от эффективности/переносимости.  Максимальная кратность назначения – 1 раз в день.

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю). Рекомендованная частота приёма Тигралиса - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. При применении у пожилых мужчин специального подбора дозы не требуется.

С целью лечения гиперплазии предстательной железы:

Рекомендуемая доза Тигралиса 5 мг ежедневно, в то же время суток. Было показано, что действующее вещество Тигралиса облегчает симптомы затруднённого отхождения мочи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и частое ночное мочеиспускание уже через 1-2 недели после начала лечения. При ДГПЖ возможно длительное совместное применение Тигралиса с финастеридом (исследование проводилось в течение 26-недель).

При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции:

Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток.

С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин:

Рекомендуемая дозировка Тигралиса 40 мг (2 таблетки по 20 мг) один раз в день. Разделения дневной дозы на 2 приема не рекомендуется.

При однократном применении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4 и какая страна происхождения?
Препарат ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4 производится в стране Узбекистан производителем Novugen Pharma, ИП ООО.
ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4 продается по рецепту?
ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4 является рецептурным препаратом

Аналоги
ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Тадалафил Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 20 000 сум Подробнее
ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Тадалафил Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 91 800 сум Подробнее
АРИСТА таблетки 20мг N4
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Тадалафил Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
Препараты от производителя
МИДАЗОЛ таблетки 250мг N10
ЗЕТРОЛ капсулы 500мг N3
Цены: от 21 000 сум Подробнее
БОЛИФИН ЮНИОР таблетки N20
БОЛИФИН таблетки N20
ЦИПРОФИН таблетки 500мг N10
Цены: от 18 000 сум Подробнее
ЗИНТЕР таблетки 10мг N30
Цены: от 19 800 сум Подробнее
ЗИНТЕР таблетки 10мг N10
Цены: от 18 000 сум Подробнее
КИНОЛОКС таблетки 400мг N5
Цены: от 48 000 сум Подробнее
ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Тадалафил Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 20 000 сум Подробнее
ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Тадалафил Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 91 800 сум Подробнее
НОВТОР таблетки 20мг N28
Цены: от 71 000 сум Подробнее
НОВТОР таблетки 10мг N28
Цены: от 46 900 сум Подробнее
НОВТОР таблетки 5мг N28
Цены: от 30 000 сум Подробнее
КЛОГРЕЛ таблетки 75мг N30
Цены: от 64 900 сум Подробнее
ЗЕТРОЛ капсулы 250мг N3
РИВЕКС таблетки 0,15г N50
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
ЗИНТЕР таблетки 10мг N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
ЗЕТРОЛ капсулы 250мг N6
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
Цены: от 21 300 сум Подробнее
ЭН-УРА таблетки 10 мг N60
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ЭН-УРА таблетки 10 мг N30
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
Цены: от 70 000 сум Подробнее
ЭН-УРА таблетки 10 мг N20
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ЭН-УРА таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ЭН-УРА таблетки 10 мг N2
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ЭН-УРА таблетки 5 мг N60
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
ЭН-УРА таблетки 5 мг N30
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Производитель: NOVUGEN PHARMA, ИП ООО
Цены: от 66 000 сум Подробнее
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9