ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 10 мл N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 10 мл N10

Рецептурный препарат
Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Украина
Фармакотерапевтическая группа: - Ноотроп
Активное вещество: тиотриазолин, пирацетам
Производитель: - Галичфарм,ПАО
Код ATX: - N06BX
Зарегистрирован 23.09.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 02154/09/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения
тиотриазолин
пирацетам

Фармокологическое действие

Тиоцетам® относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиазотнои кислоты и пирацетама.
Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл, 10 мл N10 (2x5) (ампулы)

Фармакокинетика

Не изучалась.

Побочные действия

При клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
со стороны вестибулярной системы: головокружение;
общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.
У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
Пирацетамом:
со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;
психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь;
со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью повышения сексуальной активности;
сосудистые расстройства : гипотензия, тромбофлебит;
общие расстройства и расстройства в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.
тиазотною кослотою:
у пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:
аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;
со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Особые условия

С осторожностью назначать больным с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.
На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму® лицам, управляющим транспортными работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Показания

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания

-Гиперчувствительность к пирацетама или тиазотнои кислоты;
- терминальная стадия почечной недостаточности;
- хорея Хантингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическом типа.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеют кислую pH.
Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:
Тиреоидных гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С) ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятна.
Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства.

Дозировка

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий следует назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.
Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 1 таблетке Тиоцетам® Форте или по 2 таблетки Тиоцетаму® 3 раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Применение у детей

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.
В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Аналоги

ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 5 мл N10

Подробнее