ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 5 мл N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ТИОЦЕТАМ раствор для инъекций 5 мл N10

Рецептурный препарат
Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Украина
Фармакотерапевтическая группа: - Ноотроп
Активное вещество: тиотриазолин, пирацетам
Производитель: - Галичфарм,ПАО


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

<table> <tr> <td><i><b>Раствор для в/в и в/м введения</b></i></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>тиотриазолин</td> <td></td> </tr> <tr> <td>пирацетам</td> <td></td> </tr> </table> <p> </p>

Фармокологическое действие

Тиоцетам® относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.<br> Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиазотнои кислоты и пирацетама.<br> Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.<br> Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.<br> Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.<br> Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Побочные действия

При клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:<br> со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;<br> со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;<br> со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;<br> со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;<br> со стороны вестибулярной системы: головокружение;<br> общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.<br> У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:<br> Пирацетамом:<br> со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства;<br> со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;<br> психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;<br> со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь;<br> со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;<br> со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;<br> Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;<br> Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью повышения сексуальной активности;<br> сосудистые расстройства : гипотензия, тромбофлебит;<br> общие расстройства и расстройства в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.<br> тиазотною кослотою:<br> у пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:<br> аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка;<br> со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;<br> со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;<br> со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;<br> со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Особые условия

С осторожностью назначать больным с хронической почечной недостаточностью.<br> С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.<br> Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.<br> В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.<br> При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.<br> На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму® лицам, управляющим транспортными работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Показания

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания

-Гиперчувствительность к пирацетама или тиазотнои кислоты;<br> - терминальная стадия почечной недостаточности;<br> - хорея Хантингтона;<br> - острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическом типа.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеют кислую pH.<br> Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:<br> Тиреоидных гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.<br> Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С) ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.<br> Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.<br> В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятна.<br> Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.<br> Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.<br> СРОК ГОДНОСТИ:<br> 5 лет от даты производства.

Дозировка

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий следует назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.<br> Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.<br> При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 1 таблетке Тиоцетам® Форте или по 2 таблетки Тиоцетаму® 3 раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Применение у детей

<p>Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.</p>

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.
В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

<p>Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.</p>

При нарушениях функции почек

<p>Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).</p> <p>С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).</p>

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором