ТОКСИВЕНОЛ таблетки 300 мг 300 мг+3 мг N30

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: троксерутин 300 мг, карбазохром 3 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, тальк, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав оболочки: Опадри^® бежевый 85F270028 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный); Опадри^® прозрачный 85F190000 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволяет целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров. Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлавоноидом, который усиливает сосудистую резистентность (сосудистозащитное действие) и уменьшает проницаемость, препятствуя излишнему проникновению жидкого компонента крови в ткани (действия противоотечности и непроницаемости). Фармакологический эффект препарата обуславливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту - мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождения гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром - ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия второстепенной аминовой группы и группы о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

После приема внутрь троксерутин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада - 8,73±0,88 часа.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди - и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуронидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 до 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью - около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 минут после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика составляет 1,2±0,5 часа. Период полувыведения, среднее время удерживания и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 часов до 8 часов составляет 2,5±0,9 часа, 4,1±1,1 часа и 65,9±25,3 ч нг/мл соответственно.

В целом препарат хорошо переносится; побочные реакции обычно мягкие и кратковременные.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень редко (< 1/10000).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – расстройство желудка.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует длительно применять препарат при почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

•       хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

•       геморроидальные узлы;

•       диабетическая ангиопатия;

•       ретинопатия.

•       повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•       язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

•       хронический гастрит в фазе обострения;

•       детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Препарат принимают внутрь во время еды.

В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – по 1 таблетке 1 раз в день. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Не было отмечено симптомов произвольной или намеренной передозировки препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.