ТОНИКАР раствор для инъекций 5мл 1000мг/10мл N5

Особые условия хранения

В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: L-карнитин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода для инъекция.

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

Препарат для коррекции метаболических процессов. L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Препарат оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность. Препарат повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи. Препарат нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.

Раствор для инъекций по 1000 мг/5 мл в ампулах.

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией), боли в подложечной области. При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы препарата.
Левокарнитин не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека. Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

- первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
- вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного карнитина (обычно реабсорбирующегося в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками);
- при недостаточности карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина);
- при недостатке карнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
- анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей;
- кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в карнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ);
- слабость скелетных мышц и миопатия;
- дистресс-синдром у недоношенных новорожденных;
- органическая ацидемия. Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфира карнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию;
- в комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств.
Препарат применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Препарат показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: следует назначать препарат при сахароном диабете а в период беременности и лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайне необходимости.
Лекарственное взаимодействие
Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент.
Тоникар можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной и/или антигипоксантной активностью.
Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина.
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект карнитина.

Прозрачный от бесцветного до светло желтого цвета раствор.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 мин) или путем инфузии.
Взрослые и дети старше 12 лет: Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут.
При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения.
При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно. Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы. Симптомы: диарея.