Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество-, цефуроксима аксетил эквивалентного цефуроксиму 250 мг и 500 мг.
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза РН101, натрия крахмал гликолят (тип А) кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия ларилсульфаз гидроксипропил метилцеллюлоза Е5, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт** метиленхлорид**.
(* * отсутствуют в конечном продукте).
Цефалоспориновый антибиотик II поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidii (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов) Streptococcus pyohenes (и другие В-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumonaiae, Stteptococcus группы Е (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertusis', аэробных грамотрицательны? бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemopilus influenzae (включая ампициллин-резистснтные штаммы), Haemophilus patainjluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и нс продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Salmonella spp.-, анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp, Peptosreptococcus spp, Clostridium spp.; а также активен в отношении Boreilia burgdorferi.
Некоторые штаммы следующих видов устойчивы к цефуроксиму: Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganellc morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Cutrobacterspp, Serratiaspp., Bacterioidisfragilis.
В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.
Препарат при приеме внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте и частично гидролизуется неспецифичными эстеразами в кишечной оболочке и крови до цефуроксима. Пища ускоряет всасывание. После приема пищи максимальная концентрация цефуроксима аксетила в плазме для доз 125 мг, 250 мг и 500 мг соответственно составляла 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл и 7 мкг/мл после 3 часов.
Степень связывания с белками составляет от 33% до 50%.
Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтическая концентрация в спинномозговой жидкости достигается только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Не метаболизируется, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 1,2 часа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, возможны временное повышение активности ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ, уровня билирубина, желтуха, описаны случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях анафилаксия;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
Прочие: положительная реакция Кумбса.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях аллергических реакций.
Во время лечения цефуроксимом рекомендуется для определения глюкозы в крови у пациентов использование глюкооксидазного метода.
При длительном применении возможен усиленный роСт устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridum difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При лечении препаратом болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герцгеймера, являющаяся прямым следствием бактерицидного действия. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычно самопроизвольно проходящее явление.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония), абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные инфекции грудной клетки;
• инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);
• инфекции мочеполовой сферы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
• инфекции кожи, мягких тканей (в.т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
• гонорея (в т.ч. острый гонококковый уретрит и цервицит);.
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Беременность и лактация. С осторожностью применяют в I-триместре беременности и у кормящих матерей в период лактации.
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К, поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС салицилаты, сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном назначении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Цефрокс 250мг: белые или почти белые в виде капсулы, покрытые пленочной оболочкой таблетки е гравировкой «250» 1 одной стороне и плоские с другой стороны.
Цефрокс 500мг: белые или почти белые в виде капсулы, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «500» i одной стороне и плоские с другой стороны.
Внутрь, после еды. Таблетки нс следует разжевывать из-за их неприятного вкуса. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет в среднем 250 мт, частота приема 2 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза составляет 500 мг дважды в сутки. При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. При неосложненных инфекциях мочеполовой системы доза составляет по 125 мг дважды в сутки. При лечении неосложненной гонореи назначается 1 г однократно. Длительность приема препарата составляет в среднем 7 дней (5-10 дней). Детям назначают в среднем по 125 мг в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг.
Симптомы : нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.