ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

Категория: - Противоаллергические
Cтрана происхождения: - Словения
Фармакотерапевтическая группа: - Антиаллергическое средство
Активное вещество: - левоцетиризин
Производитель: - Krka d.d.
Код ATX: - R06AE09
Зарегистрирован 29.05.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00398/05/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
левоцетиризина дигидрохлорид

Фармокологическое действие

Левоцетиризин, энантиомер цетиризина - селективный антагонист гистамина, блокирует периферические гистаминовые H-рецепторы. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) к этим рецепторам высокое и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10 (1x10); N30 (3x10); N90 (9x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер, зависит от дозы и времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний.

Всасывание

Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после приема препарата внутрь. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Cmax составляет 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг 1 раз/сут, соответственно. Степень всасывания зависит от дозы и не изменяется от приема пиши, но Cmax ниже и достигается позднее.

Распределение

Связывание с белками - 90%. Распределение ограничено, а Vd составляет 0.4 л/кг.

Метаболизм

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления, N- и О-дезалкилирования и конъюгация с таурином. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов цитохрома CYP 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг.

Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другами веществами маловероятно.

Выведение

Tсоставляет 7.9±1.9 ч. Средний общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%. Проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от КК. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80%. Менее <10% левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, слабость, астения; редко - головокружение;

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; редко - тошнота, диспепсия, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Лабораторные показатели: редко - кратковременное повышение активности печеночных ферментов.

Прочие: редко - увеличение массы тела.

Особые условия

Необходимо с осторожностью употреблять алкоголь во время лечения препаратом Цезера.

Препарат Цезера содержит лактозу, поэтому нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  • симптоматическое лечение аллергического ринита (в т.ч. круглогодичного аллергического ринита);
  • хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе;
  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы);
  • беременность;
  • период лактации (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата);
  • повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или вспомогательным компонентам препарата;
  • С осторожностью почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие

Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Уменьшение общего клиренса рацемического цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном применении с левоцетиризином не изменялась.

Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.

У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина/левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС. В то же время рацемический цетиризин не усиливает действие алкоголя.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и неразжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.).

Пожилые пациенты: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК. При КК от 30 до 49 мл/мин - 1 таб. через день; при КК от 10 до 29 мл/мин - 1 таб. каждые 3 дня; при КК <10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:

КК = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл)(х 0.85 для женщин)

У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.).

Передозировка

Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; промывание желудка. Специфический антидот не известен. Гемодиализ не эффективен.

При беременности и кормлении

Противовопоказан при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому, при необходимости его применения в период лактации, грудное вскармливание на время приема препарата Цезера следует прекратить.

При нарушениях функции печени

У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При КК <10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, левоцетиризин противопоказан.

Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК. При КК от 30 до 49 мл/мин - 1 таб. через день; при КК от 10 до 29 мл/мин - 1 таб. каждые 3 дня.

Аналоги

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N90

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕСЕТРИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N40

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее

АВИЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex PVT. LTD, Индия произведено: Origin Formulation PVT. LTD
Подробнее

АВИЦЕТ БЭЙБИ ДРОПС капли для приёма внутрь 1,25 мг/5 мл по 15 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Avantika Medex Pvt Ltd, Индия произведено: Merril Life Science
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

L-цет таблетки 5 мг - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Подробнее

ЦЕЗЕРА Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Капли для приёма внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕЦИТ Н таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nika Pharm,ДХО (упак.) Ind-Swift Ltd (произ.), Индия
Подробнее

КСИЗАЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: GlaxoSmithKline Export Limited, Великобритания произведено: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Подробнее

ЗОСЕТ 5 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗОДАК ЭКСПРЕСС таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Zentiva k.s.
Подробнее

Элтиризин таблетки

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ПОЛЛЕЗИН Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N7

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC
Подробнее

ЛЕВОЦЕТ таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг N50

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ind-Swift Limited
Подробнее

ЛЕВОТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ЛЕВОТИН сироп для приема внутрь 2,5 мг/5 мл по 30 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Ultra Laboratories PVT. LTD
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ЛЕВОСЕТИЛ капли для приема внутрь 5 мг/мл 20 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ВИНЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левоцетиризин
  • Производитель: Mediwin Pharmaceuticals
Подробнее