ВЕССЕЛ ДУЭ Ф раствор для инъекций 600 ЛЕ/2мл N10

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы.

Состав:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (2 мл) содержит:

активное вещество', сулодексид 600 ЛЕ*;

вспомогательные вещества’, хлорид натрия, вода для инъекций.

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия суло дексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТШ), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГП).

Фармакологическое действие:                           антикоагулянтное, ангиопротективное,

профибринолитическое, антитромботическое.

Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который ингибирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГЬ), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

90% сулодексида накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется преимущественно в печени, а выводится в основном с мочой. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат выводится почками через 4 часа после введения.

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Антикоагулянт

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 600 ЛЕ/2 мл в ампулах по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени, приблизительно в полтора раза.

Применение в период беременности и лактации

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Применение у детей

Использование сулодексида у детей по утвержденным показаниям не наблюдалось.

Данные о безопасности и эффективности применения сулодексида у детей младше 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами На способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием препарат не влияет.

-    ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;

-    нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;

-    окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

-    флебопатии, тромбозы глубоких вен;

-    микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

-    тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

-    лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

-     гиперчувствительность;

- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

-беременность I триместр.

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Капсулы для приема внутрь.

Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 - 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.