Атифин
Формы выпуска Атифин
- Инструкция к применению препарата Атифин
- Состав препарата Атифин
- Показания и противопоказания препарата Атифин
- Цена на Атифин в аптеках Ташкента
Инструкция Атифин
Показания к применению
- — профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: дерматомикозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microspomm canis и Epidermophyton floccosum); — дрожжевые инфекции кожи (в основном те, которые вызываются родом Candida /Candida albicans/, в частности опрелость); — разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Противопоказания
- — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст младше 2 лет (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела
Состав
- тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, тальк (магния гидросиликат), кремний коллоидный безводный, магния стеарат тербинафин (в форме гидрохлорида)250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, тальк (магния гидросиликат), кремний коллоидный безводный, магния стеарат. тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропил миристат, вода дистиллированная.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладает широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях тербинафин проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporam canis, Epidermophyton floccosum; определенных диморфных грибов: Pityrosporam orbiculare; плесневых грибов: в основном Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Вследствие ингибирования тербинафином фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, специфическим образом изменяется ранний этап биосинтеза стеролов в грибах: дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена приводят к гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь хорошо всасывается: через 0.8 ч всасывается 1/2 принятой дозы. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Через 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Распределение Через 4.6 ч после приема внутрь 1/2 принятой дозы распределяется в организме. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови - 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизм Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Не кумулирует в организме. Выведение T1/2 тербинафина составляет 16-18 ч, T1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой - 80%, с каловыми массами - 20% принятой дозы. Выделяется вместе с грудным молоком. Фармакокинетика в особых клинических случаях Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; плесневых грибов: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов и дрожжевых грибов: в основном, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450. При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
Побочные эффекты
- Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер. Часто встречающиеся побочные реакции Со стороны системы пищеварения: чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; иногда - нарушение вкусового восприятия (в т.ч. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко - холестатическая желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко - депрессия, чувство повышенной тревоги. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: часто - крапивница, многоформная эритема, редко - системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек), очень редко - тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить. Прочие: часто - головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко - обострение псориаза, усиленное выпадение волос.
При беременности и кормлении
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Атифина. Однако поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Атифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.
Дозировка
- 1% 250 мг
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме крема внутрь возможны симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение
Описание лекарственной формы
- Крем для наружного применения 1% Таблетки
Особые указания
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии тяжелой почечной недостаточности (КК300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить. Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы). Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина. Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (в т.ч. дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (в т.ч. метопролол, пропранолол), антиаритмических (в т.ч. флекаинид, пропафенон), ингибиторов МАО типа В (в т.ч. селегилин) и антипсихотических (в т.ч. хлорпромазин, галоперидол) средств. Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (в т.ч. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (в т.ч. циметидин) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
Способ применения и дозировка
ДозировкаВзрослым и детям в возрасте старше 12 лет крем следует наносить 1-2 тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирать. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме крема внутрь возможны симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме крема внутрь возможны симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Состав и форма выпуска
туба 15г
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1%
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции
Нозологическая классификация
- B35.3 Микоз стоп
- B35.4 Микоз туловища
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B36.0 Разноцветный лишай
- B49 Микоз неуточненный
- L30.4 Эритематозная опрелость
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Атифин обязательно проконсультируйтесь с врачом
Список источников:
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Аналоги
Обсуждения Атифин
Отзывы Атифин
Рейтинг 0 на основе 0 отзывов
