ФУЦИС
Формы выпуска ФУЦИС







Инструкция ФУЦИС
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени и уровни флуконазола в плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля у детей показали хороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых, но нет достаточных клинических исследований.
Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичностью, показали, что Фуцис® гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качестве противогрибкового средства.
Фармакологическое действие
Флуконазол – противогрибковое средство, ингибирует активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450.
Флуконазол за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соедиений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мебраны гриба, вследствии чего происходит его гибель. Кроме того изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Не обладает антиандрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т. ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии),
Сryptococcus neoformans и Соссіdioides іmтitis (включая внутричерепные инфекции), Місrоsporum spp. и Тychophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, и Ніstoplasma capsulatum (в т. ч. при иммунодепрессии).
Применение у детей
Применять препарат в форме таблеток данной категории пациентов можно тогда, когда дети способны безопасно проглотить таблетку, обычно возможно в возрасте от 5 лет.
При беременности и кормлении
Во время беременности или кормления грудью препарат применяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек препарат следует применять с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Недостаточность надпочечников.
Кетоконазол, как известно, вызывает недостаточность надпочечников, и это также может касаться флуконазола, хотя наблюдается редко. Недостаточность надпочечников, связанная с одновременным лечением преднизоном, описанная в разделе Влияние флуконазола на другие лекарственные средства раздела «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
При нарушениях функции печени
Флуконазол следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, поскольку информации по применению флуконазола этой категории пациентов недостаточно (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Пациентам с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. Применение флуконазола ассоциировалось с возникновением редких случаев развития тяжелой гепатотоксичности, включая летальные случаи, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. В случаях, когда развитие гепатотоксичности ассоциировался с применением флуконазола, не отмечено ее явной зависимости от общей суточной дозы, длительности терапии, пола или возраста пациента. Обычно гепатотоксичность, вызванная флуконазолом, обратима, а ее проявления исчезают после прекращения терапии.
Пациенты, у которых при применении флуконазола наблюдаются отклонения результатов функциональных проб печени, следует установить тщательное наблюдение по развитию более тяжелого поражения печени.
Пациентов следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном влиянии на печень (выраженная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). В таком случае применения флуконазола следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Сообщений относительно случаев передозировки нет.
Особые указания
Применение, особенно продолжительное, препаратов для внешнего применения, включая, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Фуцис® гель не применяется в офтальмологии.
Опыт применения Фуцис® показал, что препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
В проведенных исследованиях не было сообщений относительно взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельные исследования взаимодействия Фуцис® геля с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Способ применения и дозировка
Фуцис® гель наносят один раз в день, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. Продолжительность лечения для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1–3 недели лечения.
Длительность лечения определяет врач.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 0,5% 30 г (тубы)
Побочные действия
- аллергические реакции: кожная сыпь;
- редко - мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, отёк лица, крапивница, зуд кожи)
Форма выпуска
СОСТАВ:
1 грамм геля содержит
Активные вещества: флуконазола 5 мг,
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), спирт бензиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, 2 - октилдодеканол, натрия гидроксид ароматизатор De - lite, вода очищенная.
Описание: Полупрозрачный, однородный, вязкий гель с характерным запахом.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
























