Тербизил
Формы выпуска Тербизил
Инструкция Тербизил
Показания к применению
- — грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; — инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); — разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).
Противопоказания
- — детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта); — период грудного вскармливания; — тяжелое заболевание печени; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при беременности, у больных с почечной недостаточностью, при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Состав
Тербинафин 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60,
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton flocco-sum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicu-lare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны. Со стороны пищеварительной системы: иногда - чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита; редко - нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; крайне редко - тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить). Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена). Со стороны иммунной системы: иногда - миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки; редко - многоформная эритема; очень редко - тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона); очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить. Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При беременности и кормлении
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
При нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.
Дозировка
- 1 % 1% 125 мг 250 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "125" - на другой. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "125" - на другой.
Особые указания
- Тербинафин 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60, Тербинафин 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа "А", силикон коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
СРОК ГОДНОСТИ:
Способ применения и дозировка
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Препарат принимают внутрь, после еды.
Взрослым
Обычная доза - 250 мг 1 раз/сут.
Онихомикозы: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - >2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.
Детям
Обычно назначают 125 мг.
При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз/сут.
При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз/сут.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель, при заражении Microsporum canis - лечение может быть более длительным.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью Тербизил® назначают в дозе 125 мг 1 раз/сут.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)























