Диазолин
Формы выпуска Диазолин




Инструкция Диазолин
Общее описание
Торговое название препарата: Диазолин®
Действующее вещество (МНН): мебгидролин
Лекарственные формы: таблетки, драже
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминное средство.
Код АТХ: R06AX15
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Срок годности
Таблетки: 3 года.
Драже: 3 года 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, а также дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Состав
Таблетки
1 таблетка содержит:
активное вещество:
мебгидролин в пересчете на 100% вещество — 100 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Драже
1 драже содержит:
активное вещество:
мебгидролин в пересчете на 100% сухое вещество — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества:
сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Фармакологическое действие
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов и кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными М-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования и выводится почками.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что может проявляться изжогой, тошнотой, болью в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность.
Другие возможные реакции: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно развитие гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 3 лет.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания
При нарушениях функции почек
С осторожностью
При нарушениях функции печени
С осторожностью
Передозировка
При передозировке повышается риск возникновения побочных реакций. В таких случаях препарат отменяют. При необходимости проводят мероприятия общей детоксикации, включая промывание желудка, форсированный диурез и симптоматическую терапию.
Описание лекарственной формы
Таблетки
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Драже
Драже белого или почти белого цвета, шаровидной формы. На поперечном разрезе видно два слоя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности. При необходимости возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Для драже также не рекомендуется прием лекарственных средств, содержащих этанол.
При непереносимости некоторых сахаров перед применением препарата, особенно формы драже, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Препарат не следует применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Условия хранения
Таблетки
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Драже
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Диазолин® назначают внутрь, после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых:
разовая — 300 мг
суточная — 600 мг
Детям 5-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Детям 3-5 лет — по 25-50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Драже
Диазолин® назначают внутрь, после еды.
Взрослым и детям с 12 лет — по 100-200 мг 1-2 раза в день.
Максимальные дозы для взрослых:
разовая — 300 мг
суточная — 600 мг
Детям 5-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в день.
Детям 3-5 лет — по 50 мг 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
















