Нормодокс
Формы выпуска Нормодокс

Инструкция Нормодокс
Общее описание
Торговое наименование препарата: Нормодокс (Normodox)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Код ATX: R06AA09
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Показания к применению
• ранний токсикоз беременности
• тошнота различного происхождения
• нарушения сна, бессонница
• гипо- и авитаминоз витаминов группы B (лечение и профилактика)
• анемии различного генеза
Симптоматическое лечение заболеваний нервной системы:
• неврит;
• невралгия;
• миалгия;
• периферические парезы и параличи;
• ретробульбарный неврит;
• парез лицевого нерва;
• люмбаго;
• плекситы;
• боковой амиотрофический склероз;
• детский церебральный паралич;
• травмы периферических нервов.
Дефицит витаминов при:
• ограничительных диетах;
• несбалансированном питании;
• лихорадке;
• хронических заболеваниях;
• интенсивных физических нагрузках;
• переутомлении;
• в послеоперационном периоде.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• аденома предстательной железы с задержкой мочеиспускания;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• ишемическая болезнь сердца.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
доксиламина сукцинат – 10 мг
пиридоксина гидрохлорид – 10 мг
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, стеарат магния, тальк, аэросил, AKRI COAT L-100, ацетон, изопропиловый спирт, дибутилфталат, диоксид титана, краситель «солнечный закат», полиэтиленгликоль-6000.
Фармакокинетика
Доксиламина сукцинат
Хорошо всасывается, метаболизируется в печени.
Проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический).
Выводится:
около 60% — почками
частично — через ЖКТ
Пиридоксина гидрохлорид
Быстро всасывается в тонком кишечнике.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.
Хорошо распределяется в тканях, преимущественно накапливается в печени.
Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Выводится почками, а также при гемодиализе.
Фармакологическое действие
Доксиламина сукцинат
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Обладает снотворным, седативным и М-холиноблокирующим действием.
Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, не изменяя его фазовую структуру.
Продолжительность действия — 6–8 часов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)
Участвует в обмене веществ, необходим для нормальной функции центральной и периферической нервной системы.
После поступления в организм превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, участвующих в метаболизме аминокислот.
Участвует в обмене:
триптофана
метионина
цистеина
глутамина
Стимулирует образование эритроцитов, участвует в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин, серотонин).
Нормализует липидный обмен.
Дефицит пиридоксина встречается редко, чаще у детей на искусственном вскармливании (проявляется диареей, судорогами, анемией, периферической нейропатией).
Совместно с цианокобаламином способствует устранению воспалительных процессов в нервной ткани и ускоряет её регенерацию.
Побочные эффекты
Возможны:
• аллергические реакции;
• тошнота;
• дневная сонливость;
• сухость во рту;
• парез аккомодации;
• запор;
• задержка мочи;
• редко — судороги.
При беременности и кормлении
В период беременности и лактации препарат считается безопасным.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет
Описание лекарственной формы
Таблетки оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени препарат может ухудшать её функцию.
Влияние на управление транспортом:
следует соблюдать осторожность.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Доксиламин
Усиливает угнетающее действие на ЦНС при совместном применении с:
• барбитуратами;
• бензодиазепинами;
• клонидином;
• опиоидными анальгетиками;
• нейролептиками;
• анксиолитиками.
Может снижать рвотный рефлекс при применении апоморфина.
При сочетании с М-холиноблокаторами увеличивается риск побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочи).
Алкоголь усиливает седативный эффект — следует избегать его употребления.
Пиридоксин
• усиливает действие диуретиков;
• снижает эффективность леводопы.
Совместим с:
• сердечными гликозидами;
• глутаминовой кислотой;
• препаратами калия и магния.
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 3 года.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза — от 1/2 до 1 таблетки в сутки.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуется принимать перед сном.
При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки по назначению врача.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)












