Диклофен

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Описание лекарственной формы

• Гель для наружного применения Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Гель для наружного применения мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом прозрачный бесцветный гель с характерным запахом. прозрачный бесцветный гель с характерным запахом. Раствор для внутримышечного введения 25 мл/мл бесцветная прозрачная жидкость бесцветный или с желтоватым или с кремовым оттенком полупрозрачный гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом. гель для наружного применения Гель для наружного применения 1% от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Гель для наружного применения 5% Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом. Капли глазные 0.1% Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом мазь для наружного применения Мазь для наружного применения 1% от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, допускаются перламутровые разводы. Мазь для наружного применения 1% от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, допускаются перламутровые разводы. Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. мазь Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом. Прозрачная или слабо опалесцирующая слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта бензилового Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта беизилового Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта бензилового. Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор прозрачный или слабо опалесцирующий, слегка окрашенный раствор с характерным запахом. прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор для в/м введения Раствор для в/м введения прозрачный или слабо опалесцирующий, слегка окрашенный, со слабым запахом. Раствор для в/м введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым характерным запахом бензилового спирта. Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта Раствор для в/м введения раствор для внутримышечного введения Суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, торпедообразной формы; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Суппозитории ректальные Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, имеющие форму цилиндра с заостренным концом Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, имеющие форму цилиндра с заостренным концом. Таблетки покрытые пленочной оболочкой Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны. Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Таблетки ретард, покрытые оболочкой светло-коричневого или розовато-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, допускается наличие шероховатости; на поперечном разрезе - белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-желтого цвета, округлые, с двусторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе - белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого или розовато-коричневого цвета. Допускается наличие шероховатости. На поперечном разрезе таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные средства, оказывает антиагрегантную активность. При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства диклофенака натрия обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции. In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак натрия быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Диклофенак натрия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Фармакокинетика

Всасывание После внутримышечного введения диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме (Сmax), среднее значение которой составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Количество всасывающе- гося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после внутримышечного введения диклофенака примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или рек- тального применения, поскольку в последних случаях около половины количества дикло- фенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. Всасывание После внутримышечного введения диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме (Сmах), среднее значение которой составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Количество всасывающе­гося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) после внутримышечного введения диклофенака примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или рек­тального применения, поскольку в последних случаях около половины количества дикло­фенака метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата куму­ляции не отмечается. Распределение Связь с белками сыворотки крови - 99,7 %, преимущественно с альбуминами (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения (Т1/2) из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения мак­симальной концентрации в плазме крови, концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении пе­риода времени, до 12 часов. Метаболизм Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизменной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидрокси- лирования и метоксилирования. что приводит к образованию нескольких фенольных ме­таболитов (З'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'- метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степе­ни. чем диклофенак. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Выведение Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный ТА составляет 1-2 часа. Т1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'- гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный Т1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60 % дозы препарата выводится через почки в виде глюкуроновых коиъюгатов неизменного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизменном виде выводится менее 1 % диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Фармакокинетические параметры диклофенака у пожилых пациентов не изменяются. У пациентов с нарушением функции почек кумуляции неизменного активного вещества не отмечается при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при эом метаболи­ты выводятся исключительно с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показа­тели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Особые условия

С особой осторожностью назначают препарат больным с заболеваниями печени и почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также пациентам пожилого возраста. Больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным препаратам и сульфитам, диклофенак натрия назначают только в неотложных случаях. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. При одновременном назначении диклофенака натрия с антикоагулянтами необходим контроль за протромбиновым временем; дозу антикоагулянта изменяют соответственно клиническим требованиям. Применение в периоды беременности и лактации В период беременности применение Диклофенака натрия противопоказано. При необходимости назначения кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Влияние на способность водить автомашину и работу с механизмами Пациентам, испытывающим во время применения Диклофенака натрия головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами. Передозировка Типичной клинической картины, свойственной передозировке лекарственным средством, не существует. Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как: артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

При беременности и кормлении

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью в течение курса лечения рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет нет.

Состав

• 1 г диклофенак натрия 10 мг Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, янтарная кислота, димексид. 1 г диклофенак натрия 10 мг Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбопол (карбомер), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин) , масло лавандовое, вода очищенная 1 таблетка содержит активного вещества диклофенака натрия 100 мг. Вспомогательные вещества: лудипресс, оксипропилметилцеллюлоза, магний стеариновокислый, аэросил, кислота стеариновая, полиэтиленгликоль, глицерин, титана двуокись, железа окись. в 1 мл содержится: Активное вещество: диклофенак натрий -25,0 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, натрий сернистокислый, пиро; натр едкий 1М раствор (натрий гидроксид), вода для инъекций. каждая ампула (3 мл раствора) содержит: действующего вещества – диклофенака натрия - 75,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, пиросульфит натрия, натрия гидроксид, вода для инъекций. 100 г диклофенак натрия 1 г Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 25 г, пропиленгликоль - 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) - 0.9 г, диэтаноламин - 1 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 2.5 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г, масло лавандовое - 0.05 г, масло цветков апельсина (масло неролиевое) - 0.05 г, вода очищенная - до 100 г. 1 г диклофенак натрия 50 мг Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная. 1 мл диклофенак натрия 1 мг 1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная. 1 мл диклофенак натрия 25 мг Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный - 3 мг, бензиловый спирт - 40 мг, пропиленгликоль - 200 мг, макрогол 400 - 40 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 амп. диклофенак натрия 25 мг 75 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и. 1 мл раствора содержит:Активное вещество:диклофенак натрия - 1,0 мг Вспомогательные вещества:сорбиновая кислота - 1,5 мг,динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг,(динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) натрия гидрофосфата - 12,0 мг, додекагидрат раствор натрия гидроксида 1 М - до pH 6,5-7,5, натрия хлорид - 5,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 мг, вода очищенная - до 1 мл. 100 г препарата содержат:активное вещество: диклофенак натрия 1,000 г; вспомогательные вещества: диизопропиладипинат 5,000 г; гипролоза 2.000 г; молочная кислота 90 % 0,044 г; натрия дисульфит 0,050 г; изопропанол 40,000 г; вода очищенная 51,906 г. 1мл раствора содержит: действующее вещество - диклофенак натрия 25 мг вспомогательные вещества - пропиленгликоль 200,0 мг; маннитол 6,0 мг; бензиловый спирт 40,0 мг; натрия дисульфит 3,0 мг; натрия гидроксида 1 М раствор до pH 8,0-9,0; вода для инъекций до 1 мл 3 мл диклофенак натрия 75 мг Активное вещество: диклофенак натрия - 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, кросповидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ Р100), повидон (Коллидон 30), оксид железа коричневый, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза). Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый) - 40 мг, пропиленгликоль - 200 мг, маннитол (маннит) - 6 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 3 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - 25 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Диклофенак 100мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, гипромеллоза, МКЦ, повидон, тальк, магния стеарат Диклофенак 20мг; Вспомогательные в-ва: ареспол, натрия гидроксид, бензилбензоат мед, твин-80, нипагин, нипазол, вода диклофенак диэтиламин (ВР) 11.6 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия 10мг. Вспомогательные вещества: изопропанол, пропиленгли коль, бронопол, натрия метабисульфит, карбомер 934, лимонной кислоты моногидрат, триэтаноламин, вода очищенная. диклофенак диэтиламина 11.6 мг, что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная. диклофенак натрия - 0,05 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0,05 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,018 г, твердый жир - 1,382 г. диклофенак натрия - 1 г, димексид - 5.0, вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2 пропиленгликоль, нипагин, нипазол. диклофенак натрия – 1,0 г; Вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный, пропиленгликоль, карбопол (карбомер), нипагин (метилпарагидроксибензоат), триэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная. диклофенак натрия - 10мг, вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2 пропиленгликоль, нипагин, нипазол. диклофенак натрия 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный высушенный, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав кишечнорастворимой оболочки: полиметакрилат, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный диклофенак натрия 25 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 200 мг, маннитол (маннит) 6 мг, бензиловый спирт 40 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 3 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до pH 8.4, вода д/и до 1 мл диклофенак натрия 0,10г вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол W35) - до получения суппозитория массой 2,3 г диклофенак натрия 1,0г; Вспомогательные вещества: диметил-сульфоксид 10г, макрогол-1500 30г, макрогол-400 49г, пропиленгликоль 10г диклофенак натрия 100 мг диклофенак натрия 100мг, метоцель К4М 0,05г, МКЦ, магния стеарат, аэросил диклофенак натрия 25 мг/мл Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и. диклофенак натрия 25 мг/мл Вспомогательные вещества:пропиленгликоль, маннит, натрия метабисульфит, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. диклофенак натрия 50 мг диклофенак натрия 50 мг Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная. диклофенак натрия10 мг Вспомогательные вещества:полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, янтарная кислота, димексид диклофенак натрия100 мг Вспомогательные вещества:лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат диклофенак натрия50 мг Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный, миглиол 812, твердый жир (Витепсол Н15 диклофенак натрия50 мг Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный, миглиол 812, твердый жир (Витепсол Н15). диклофенак натрия50 мг Вспомогательные вещества:лактоза, кальция гидрогенфосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, эудрагит L 30, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый диклофенака натрия 100 мг; вспомогательные вещества: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], натрия алгинат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат]. Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый]. диклофенак-натрия 25мг; Вспомогательные в-ва: стеариновая к-та, крахмал картофельный, сахар молочный, поливинилпирролидон низкомолекулярный мед. натрия диклофенака - 25,0 г; пропиленгликоля, маннита, спирта бензилового, натрия пиросернистокислого, натра едкого 1 М раствора, воды для инъекций - до 1 л. одна туба (30 г мази) содержит действующее вещество - диклофенак натрия – 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол 1500, макрогол 400. Состав на 1 мл: активное вещество: диклофенака натрия - 25 мг. вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит (манитол), спирт бензиловый, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Дозировка

• 0,025г, 0,05г 0,1 % 0,1% 1 % 1% 100 мг 100мг 2 % 25 мг 25 мг/мл 25, 50мг 25мг/мл 5 % 50 мг 50мг, 100мг 75 мг/3 мл

Побочные действия

• При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "часто" - >10%, "иногда" - >1-10%, "редко" - >0.001-1%, "в отдельных случаях" -

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда. При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови. Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом. При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания. При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Условия хранения

Синонимы

• Артрекс, Биоран, Верал, Вольтарен, Диклобене, Дикловит, Диклоген, Диклоран, Диклофенак, Диклофенакол, Наклофен, Олфен, Ортофен, Фелоран, Этифенак.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, головная боль, одышка, помрачение сознания, шум в ушах, судороги, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, нарушение функции печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны в связи со значительной связью с белками плазмы и интенсивным метаболизмом

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: гель для наружного применения. Гель по 25 г в тубах и почках.

СОСТАВ:
1 г препарата содержит:
Активные вещества: диклофенака натрия - 30 мг и левоментола - 5 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, глицерин, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Фармокологическое действие

Диклофен-гель при местном применении оказывает выраженный противовоспалительный, анальгезирующий, противоотечное эффекты, что связано с угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления. Препарат стабилизирует мембраны лизосом, снижает температуру в месте воспаления.

Ментол, входящий в состав препарата, проявляет анальгезирующее действие за счет охлаждающего эффекта, усиливая анальгезирующее действие диклофенака.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофен-гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Особые условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Учитывая способ применения, при соблюдении режима дозирования и вследствие низкой системной абсорбции диклофенака передозировки препаратом маловероятно. Но при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые и / или при нанесении на большую площадь кожи могут возникать нижеуказанные системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.

Лечение. Снять или смыть с кожи геля остаток. Специфического антидота нет. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез малоэффективен ввиду большую степень связывания диклофенака с белками плазмы крови.