Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Доларен инструкция
| Фармакотерапевтическая группа: | - Нестероидное противовоспалительное средство |
| Производитель: | - Nabros Pharma Pvt. Ltd, Наброс Фарма Пвт Лтд |
| Cтрана происхождения: | - Индия |
| Категория: | - Препараты от суставной и мышечной боли, Противовоспалительные |
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство)
- Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, с одной стороны от белого до почти белого цвета, с другой стороны оранжевого цвета с вкраплениями белого и темно-оранжевого цвета.
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназы, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта
Абсорбция активных компонентов (диклофенак и парацетамол) - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции диклофенака на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. Концентрация активных компонентов в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы, не кумулируют. Связь с белками плазмы диклофенака - более 99% (большая часть связывается с альбуминами), парацетамол связывается с белками крови на 15%. Оба компонента в незначительном количестве проникают в материнское молоко. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Метаболизм Диклофенак - 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Парацетамол - метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные, системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя. Не следует одновременно дополнительно принимать НПВП, в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций. При применении препарата возможно искажение лабораторных показателей при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
- одна таблетка содержит: активное вещество: парацетамол 500 мг и диклофенак натрия - 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), желатин, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, краситель желтый «Солнечный закат» (Sunset Yellow FCF) (Е 110).
- Кратковременная терапия болевого синдрома при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартроз). Невралгия, миалгия, люмбоишалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альшдисменорея, аднексит, проктит, зубная боль. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым и лихорадочным синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
- — гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС); — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — ХПН (КК
- 50 мг + 500 мг
- Желудочно-кишечный тракт: чаще 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.. Нервная система: чаще 1% - головная боль, головокружение; реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха. Органы чувств: чаще 1% - шум в ушах; реже 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Кожные покровы: чаще 1 % - кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния. Мочеполовая система: чаще 1% - задержка жидкости; реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Органы кроветворения и иммунная система: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита). Дыхательная система: реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Сердечно-сосудистая система: реже 1% - повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Взаимодействие обусловлено входящими в препарат активными компонентами: диклофенак и парацетамол. Диклофенак: Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития; Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ); Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств; Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме); Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови; Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств; Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии; Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности; Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ; Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ; Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению; Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность; Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог. Парацетамол: Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств; Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени); Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке; Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола; Этанол способствует развитию острого панкреатита и поражения печени; Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия; Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря; Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности; Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Тяжесть передозировки, прежде всего, обусловлена наличием в препарате парацетамола. Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона -метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего п
Лекарственная форма выпуска: Суспензия; 60 мл или 100 мл суспензии в пластиковом флаконе; один пластиковый флакон в комплекте с мерным стаканчиком в картонной коробке с инструкцией по применению.
СОСТАВ:
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активные вещества: парацетамол – 162,5 мг; ибупрофен - 100 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, аспартам, аэросил, сахароза, сахарин натрия, поливинил пиролидон, натрия карбокси метил целлюлоза, твин-80, кросс повидон, пропилен гликоль, краситель Sunset Yellow HIS, малиновая эссенция, смешанный фруктовый ароматизатор, очищенная вода.
СОСТАВ:
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активные вещества: парацетамол – 162,5 мг; ибупрофен - 100 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, аспартам, аэросил, сахароза, сахарин натрия, поливинил пиролидон, натрия карбокси метил целлюлоза, твин-80, кросс повидон, пропилен гликоль, краситель Sunset Yellow HIS, малиновая эссенция, смешанный фруктовый ароматизатор, очищенная вода.
Таблетки N100 (10x10) (блистеры)
Парацетамол - быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы - 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде. Ибупрофен - Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. ТСmах при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1,5¬2,5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы на 90 %. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной ГС-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную 5- форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент СУР2С9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с Т1/2 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени — с желчью.
В терапевтических дозах Долорен бейби переносится обычно хорошо.
Со стороны пищеварительной системы:
- редко - диспептические явления;
- при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения:
- редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы:
- редко - диспептические явления;
- при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения:
- редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Доларен, если ребенок:
- принимает другие болеутоляющие лекарства;
- принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики, препараты лития, метотрексат;
- страдает бронхиальной астмой, крапивницей;
- страдает хронической сердечной недостаточностью.
- принимает другие болеутоляющие лекарства;
- принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики, препараты лития, метотрексат;
- страдает бронхиальной астмой, крапивницей;
- страдает хронической сердечной недостаточностью.
Детский доларен назначают для лечения следующих заболеваний:
- болевые синдром слабый или умеренной интенсивности различной этиологии (головная, зубная, травмы суставов, растяжения);
- необходимость понижения температуры тела во время простудных и вирусных заболеваний у детей;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, среднем отите;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при острых инфекционно - воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит, бронхит).
- болевые синдром слабый или умеренной интенсивности различной этиологии (головная, зубная, травмы суставов, растяжения);
- необходимость понижения температуры тела во время простудных и вирусных заболеваний у детей;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, среднем отите;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при острых инфекционно - воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит, бронхит).
- бронхиальная астма;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушения функции печени и/или почек;
- пептическая язва (наличие или в истории болезни);
- болезни органов кроветворения;
- сердечнососудистые заболевания;
- гиперчувствительность к активным ингредиентам, аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- детям до 2 лет.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушения функции печени и/или почек;
- пептическая язва (наличие или в истории болезни);
- болезни органов кроветворения;
- сердечнососудистые заболевания;
- гиперчувствительность к активным ингредиентам, аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- детям до 2 лет.
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами может привести к усилению их действия (повышение риска появления геморрагических осложнений).
Доларен может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Использование препарата вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Следует избегать одновременного использования с препаратами, содержащими этиловый спирт (повышение риска гепатотоксических реакций).
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота повышают риск развития нефротоксичности и гепатотоксичности.
Доларен может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Использование препарата вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Следует избегать одновременного использования с препаратами, содержащими этиловый спирт (повышение риска гепатотоксических реакций).
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота повышают риск развития нефротоксичности и гепатотоксичности.
При температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Применяется по назначению врача, детям с 2-х лет. Внутрь, во время или после еды по 2 мл 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза препарата для детей 2-6 лет составляет – 6 мл, для детей в возрасте 7-12 лет составляет 15 мл.
Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза, связанного с парацетамолом.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов 5Н-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов 5Н-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.
Цены Доларен в аптеках
Доларен суспензия
ДОЛАРЕН БЭЙБИ сусп 60мл от 17 500 сум
Доларен гель
ДОЛАРЕН гель 20г от 20 500 сум
