Эспа-Липон инструкция
| Производитель: | - Хамельн Фармасьютикалс ГмбХ, Фарма Вернигероде ГмбХ |
| Cтрана происхождения: | - Германия |
| Категория: | - Антиоксиданты |
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг: двояковыпуклые, продолговатые, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
- 1 мл Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты) Вспомогательные вещества: вода для инъекций 1 табл. Альфа-липоевая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; повидон; МКЦ; порошок целлюлозы; кремния диоксид коллоидный; кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат Состав оболочки: гипромеллоза; макроголь 6000; тальк; двуокись титана Е 171; хинолиновый желтый Е 104 тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 600 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, порошок целлюлозы, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104). Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты) Вспомогательные вещества: вода для инъекций
- - диабетическая полинейропатия; - алкогольная полинейропатия.
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены); - беременность; - период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); - наследственная непереносимость галактозы; - дефицит лактазы; - глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- 25 мг/мл 600 мг
- Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота. При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
- Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
1 мл
Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг
(соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)
Вспомогательные вещества: вода для инъекций
Гепатопротективное, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, нормализующее липидный и углеводный обмен.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, время ее достижения — 10–11 мин, AUC — около 5 мкг ч/мл.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 25–40 мин.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность — 30%.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.
Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота.
При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
рецептурные
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.
Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- наследственная непереносимость галактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Дозировка
В/в (в виде инфузий); внутрь, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24мл раствора в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400–600 мг/сут. Минимальный срок лечения таблетками — 3 мес.
При отсутствии других назначений рекомендуется принимать по 1 табл. по 600 мг, либо по 2–3 табл. по 200 мг, что соответствует 400–600 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в сутки.
В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
