ФЕРОГЛОБИН инструкция
При необходимости быстрого восполнения дефицита железа;
При непереносимости пероральных препаратов железа;
При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Перед применением необходимо проверить целостность ампулы.
С осторожностью: Аллергические реакции, Почечная и печеночная недостаточность.
Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата во II и III триместр беременности. Препарат противопоказано применять в I триместр беременности.
Проникновение неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в период кормления грудью.
Фероглобин вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной курсовой дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: Фероглобин предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Фероглобин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Фероглобин необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение: препарат Фероглобин также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Фероглобин (20 мг железа) в мин, т.е. 5 мл препарата Фероглобин (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Фероглобин (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Фероглобин следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Фероглобин (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему: Фероглобин возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг.
Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.
Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Общий объем препарата Фероглобин, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. табл.).
Масса тела, кг |
Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Фероглобин для введения |
|||||||
Hb 60 г/л |
Hb 75 г/л |
Hb 90 г/л |
Hb 105 г/л |
|||||
мг Fe |
мл |
мг Fe |
мл |
мг Fe |
мл |
мг Fe |
мл |
|
5 |
160 |
8 |
140 |
7 |
120 |
6 |
100 |
5 |
10 |
320 |
16 |
280 |
14 |
240 |
12 |
220 |
11 |
15 |
480 |
24 |
420 |
21 |
380 |
19 |
320 |
16 |
20 |
640 |
32 |
560 |
28 |
500 |
25 |
420 |
21 |
25 |
800 |
40 |
700 |
35 |
620 |
31 |
520 |
26 |
30 |
960 |
48 |
840 |
42 |
740 |
37 |
640 |
32 |
35 |
1260 |
63 |
1140 |
57 1000 |
50 |
880 |
44 |
|
40 |
1360 |
68 |
1220 |
61 |
1080 |
54 |
940 |
47 |
45 |
1480 |
74 |
1320 |
66 |
1140 |
57 |
980 |
49 |
50 |
1580 |
79 |
1400 |
70 |
1220 |
61 |
1040 |
52 |
55 |
1680 |
84 |
1500 |
75 |
1300 |
65 |
1100 |
55 |
60 |
1800 |
90 |
1580 |
79 |
1360 |
68 |
1140 |
57 |
65 |
1900 |
95 |
1680 |
84 |
1440 |
72 |
1200 |
60 |
70 |
2020 |
101 |
1760 |
88 |
1500 |
75 |
1260 |
63 |
75 |
2120 |
106 |
1860 |
93 |
1580 |
79 |
1320 |
66 |
80 |
2220 |
111 |
1940 |
97 |
1660 |
83 |
1360 |
68 |
85 |
2340 |
117 |
2040 |
102 |
1720 |
86 |
1420 |
71 |
90 |
2440 |
122 |
2120 |
106 |
1800 |
90 |
1480 |
74 |
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Соответствующая формула и таблица применимы для определения дозы у пациентов с железодефицитной анемией и не используются для определения дозы в случае замещения железа при кровопотере.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи крови
Доза препарата Фероглобин подсчитывается по следующей формуле:
- если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Фероглобин) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200
или
Необходимый объем препарата Фероглобин (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
активное вещество: железо (III) гидроксид сахарозный комплекс, эквивалентный 20 мг элементарного железа.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер, и незначительное его количество попадает в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина, попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Формы выпуска