Флуоксетин инструкция
Фармакотерапевтическая группа: | - Антидепрессант |
Производитель: | - ООО «Озон», Биоком, ЗАО, G. L. Pharma GmbH, ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Г.Л.Фарма ГмбХ, ATM Pharm, OOO |
Cтрана происхождения: | - Россия, Австрия, Узбекистан |
Категория: | - Для нервной системы |
Антидепрессант, производное пропиламина
- капсулы № 3 голубого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие отдельных комочков. капсулы твердые желатиновые капсулы № 2 белого цвета с крышечками зеленого цвета; содержимое капсул: гранулы и порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
- 1 капсула содержит: активные вещества – флуоксетина гидрохлорида 22,36 мг в пересчете на флуоксетин 20,00 мг; вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат; капсула твердая желатиновая № 3, в том числе: желатин, титана диоксид, индигокармин&. на 1 капсулу: активное вещество: флуоксетина гидрохлорид (в пересчете на флуоксетин) 22,4 мг (20 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 161,6 мг; повидон (поливинилпирролидон)8 мг; крахмал картофельный 6 мг; кальция стеарат 2 мг; состав твердых желатиновых капсул № 2 (для дозировки 20 мг): (желатин, вода, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин). флуоксетин 10мг; Вспомогательные в-ва: сахар молочный (лактоза); МКЦ; аэросил (кремния диоксид коллоидный); тальк; магния стеарат флуоксетин 20мг; Вспомогательные в-ва: сахар молочный (лактоза); МКЦ; аэросил (кремния диоксид коллоидный); тальк; магния стеарат флуоксетина гидрохлорида 22,4 мг, что эквивалентно 20 мг флуоксетина; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) —0,30 мг, магния стеарат — 1,20 мг, тальк —2,30 мг; состав капсулы по 10 мг флуоксетина: желатин — 36,44 мг, титана диоксид — 1,52 мг, индигокармин — 0,04 мг; состав капсулы по 20 мг флуоксетина: желатин — 36,33 мг, титана диоксид — 1,52 мг, красители: азорубин — 0,03 мг, пунцовый (понсо 4R) — 0,01 мг, синий патентованный — 0,05 мг, бриллиантовый черный — 0,06 мг.
- - депрессии различной этиологии; - нервная булимия: как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи; - обсессивно-компульсивное расстройство.
- • Повышенная чувствительность к препарату; • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены, тиоридазина, пимозида; • Период лактации; • Беременность; • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени; • Атония мочевого пузыря; • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена); • В связи с содержанием в препарате лактозы моногидрата (молочного сахара) препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- 10 мг 20 мг
- Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000,
- Апо-Флуоксетин, Биоксетин, Депренон, Портал, Продеп, Прозак, Профлузак, Флоксэт, Флувал, Флуксонил, Флунат, Флуоксетин Ланнахер, Флуоксетин Никомед, Флуоксетин-Акри, Флуоксетин-Канон, Флюдак, Фрамекс
Капсулы
флуоксетин 20мг;
Вспомогательные в-ва: сахар молочный (лактоза); МКЦ; аэросил (кремния диоксид коллоидный); тальк; магния стеарат
Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических альфа-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч. Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.
T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.
Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.
рецептурные
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.
При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).
При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.
При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.
Дозировка
Начальная доза - 20 мг 1 раз/ в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема - 2-3Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.