Фокусин

• — лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

• — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

• 1 капс. Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. Состав оболочки капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. Состав оболочки капсулы: азорубин, краситель синий патентованный, желатин. Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. Состав оболочки капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и

простатической части уретры и ?1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

• Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница). Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Прочие: редко - боль в спине, ринит.

• 0,4 мг

• Капсулы с модифицированным высвобождением Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета; содержимое капсул - микропеллеты почти белого цвета.

рецептурные

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. По 10 капсул в блистере . По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA):

очень часто: (> 10 %),

часто: (? 1 %
нечасто: (? 0,1 %
редко: (? 0,01 %
очень редко: (
частота неизвестна: (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

- Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности.

- Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Нечасто: головная боль.

Редко: синкопальные состояния.

Частота неизвестна: нарушение сна (сонливость или бессонница).

- Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нечеткость зрения, нарушение зрения.

- Нарушения со стороны сердца

Нечасто: сердцебиение.

Частота неизвестна: тахикардия.

- Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, запор или диарея.

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: ангионевротический отек.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко: приапизм.

Частота неизвестна: нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция, снижение либидо.

- Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астенический синдром.

Частота неизвестна: боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

— лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.