Нитроксолин

Торговое наименование: НИТРОКСОЛИН
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – оксихинолин.

Код АТХ: J01XX07

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина). Нитрокcолин противопоказан при:
• нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;

• заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

• при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы;

• детский возраст до 3 лет; 

• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью
У людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

1 таблетка содержит:
действующее вещество: нитроксолин – 50,00 мг;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 18,80 мг, крахмал картофельный – 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,60 мг, тальк – 2,80 мг, кальция стеарат – 0,90 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,90 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): сахароза – 83,13 мг, магния гидроксикарбонат – 10,77 мг, повидон К17 – 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,81 мг, тальк – 0,30 мг, титана диоксид – 2,82 мг, краситель тропеолин 0 – 0,18 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,30 мг.

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторые др. микроорганизмы - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (С max) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия, повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Противопоказан детям до 3-х лет.

В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности и нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией.

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

50 мг

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
 

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета. На изломе видны три слоя: внутренний - от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний - белого цвета и наружный - от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

На фоне лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года.

Внутрь, во время еды или после еды.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная и суточная доза - 800 мг в сутки. Средняя доза для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема. Для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-3 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.