Кофасма
Формы выпуска Кофасма
Инструкция Кофасма
Противопоказания
КОФАСМА противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата. С осторожностью: заболевания сердца, сахарный диабет, гипертиреоидизм, желудочная язва, беременность, период лактации, артериальная гипертензия, нарушение функции печени и почек, аритмия.
Фармакологическое действие
Сальбутамол (в сиропе КОФАСМА) – относительно селективный бета-2-адренергический бронходилятатор. Первичное действие бета-адренергических препаратов, включая сальбутамол, заключается в стимуляции аденилциклазы, фермента, который катализирует образование циклического 3´,5´-аденозин монофосфата (циклического АМФ) из аденозина трифосфата (АТФ) в бета-адренергических клетках. Повышение уровня циклического АМФ связано с расслаблением бронхиальных гладких мышц и ингибированием высвобождения медиаторов средней чувствительности из клеток, особенно из стволовых клеток.
Бромгексин – муколитик, снижает вязкость мокроты. Бромгексин влияет на клетки, продуцирующие слизь в дыхательных путях и деполимеризует высокомолекулярные мукополисахаридные протеиновые волокна, ответственные за вязкость бронхиального секрета. После разжижения бронхиальной слизи, бромгексин восстанавливает устойчивость дыхательных путей и очищает дыхательные пути, усиливая откашливание. В различных болезненных состояниях бромгексин улучшает вентиляторную способность и поэтому является очень полезным агентов для оптимальной терапии таких состояний, особенно бронхоспастической бронхолегочной болезни.
Гвайфенезин (в сиропе КОФАСМА) – обычное отхаркивающее средство. Хотя его точный механизм не установлен, он, как полагают, действует на стимулирующие рецепторы в слизистой оболочке желудка, которая начинает рефлекс-секрецию жидкости респираторного тракта. Данное действие увеличивает объем и, в то же время, уменьшает вязкость содержимого бронхов. Это основной механизм отхаркивающего действия гвайфенезина.
Ментол (в сиропе КОФАСМА) оказывает значительное очищающее действие при закупорке дыхательных путей, особенно верхних дыхательных путей.
При беременности и кормлении
КОФАСМА должен назначаться во время беременности и лактации строго по показаниям.
Дозировка
Хорошо встряхнуть перед использованием Дети 2-6 лет: 1 чайная ложка или по указания врача. Дети 6-12 лет: 1-2 чайные ложки или по указанию врача. Дети старше 12 лет: 2 чайные ложки или по указанию врача.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться потливость, тошнота и рвота. Кроме симптоматической терапии и поддерживающих мер, требуется промывание желудка и прием активированного угля
Особые условия хранения
КОФАСМА следует принимать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ИБС, артериальная гипертензия и сердечная аритмия, гипертиреоидизм, сахарный диабет, пациентам с нестандартной реакцией на симпатомиметики, пациентам с судорожными расстройствами. Бромгексин (в составе сиропа КОФАСМА) следует принимать с осторожностью пациентам с пептической язвой, тяжелой дисфункцией печени и почек. Продукты, содержащие ментол, не следует принимать пациентам с грыжей пищевода, камнями в желчном пузыре, последнем триместре беременности.
Лекарственное взаимодействие
Сальбутамол (в препарате КОФАСМА) может вызвать побочный сердечно-сосудистый эффект при сочетании с симпатомиметиками. Бета-блокаторы не следует использовать в сочетании с препаратом КОФАСМА, так как они могут блокировать действие сальбутамола. Сальбутамол может повысить эффект ингибиторов моноаминоксидазы, при сочетании с калийуретическими диуретиками, дигоксином, трициклическими антидепрессантами может привести к нежелательным реакциям.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Состав и форма выпуска
10 мл сиропа содержат:
активные вешества: сальбутамол сульфата - 2.0 мг; бромгексина гидрохлорид - 4.0 мг; гвайфенезин - 100 мг; ментол - 1.0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, неотам, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, краситель Сансет жёлтый (натрия хлорид, натрия сульфат, вода), эссенция ананасовая Сингапур, ксантановая смола, глицерин, раствор сорбитола 70% (некристаллизирующийся), очищенная вода.
Побочные действия
Тошнота, рвота, кожная сыпь, головная боль, головокружение в редких случаях.
Показания
Азмарил сироп показан для симптоматического лечения продуктивного кашля (включая астматический кашель).
Инструкция по медицинскому применению
Кофасма®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002796
Дата последнего изменения: 04.08.2016
Лекарственная формаСироп
10 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу...................... 2,0 мг
Бромгексина гидрохлорид................................................................ 4,0 мг
Гвайфенезин....................................................................................... 100,0 мг
Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль – 2050,0 мг, аспартам – 60,0 мг, натрия бензоат – 20,0 мг, лимонная кислота – 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат – 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор ананасовый – 0,01 мл, гипромеллоза – 70,0 мг, вода очищенная – до 10 мл.
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Отхаркивающее средство комбинированное.
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин – муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (Т1/2) – 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект "первого прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Т 1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Т 1/2 – 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого
секрета:
- бронхиальная астма;
- острый и хронический бронхит;
- эмфизема легких;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- трахеобронхит;
- пневмония;
- пневмокониоз;
- туберкулез легких;
- коклюш.
- фенилкетонурия;
- тахиаритмия
- миокардит;
- тахикардия;
- пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах – головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьe.
Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сироп.
По 100 мл или 200 мл препарата в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту врача.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
