Побочные явления, требующие отмены препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.
Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Подробнее
|
Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема препарата Логест® являются тошнота, боли в животе, повышение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез. Они встречаются у ≥ 1 % пациенток.
Серьезными нежелательными явлениями являются артериальные и венозные тромбоэмболии.
На фоне приема КОК у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приёмом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.
Класс систем органов (MedDRA) Часто (≥1/100) Нечасто (≥ 1/1000 и
Нарушения со стороны органа зрения
непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
тошнота, боль в животе
рвота, диарея
Нарушения со стороны иммунной системы
гиперчувствительноеть
Общие
расстройства
увеличение массы тела
снижение массы тела
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
задержка жидкости
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
мигрень
Нарушения
психики
снижение
настроения,
перепады
настроения
снижение либидо
повышение либидо
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы*
болезненность молочных желез, нагрубанис молочных желез
гипертрофия молочных желез
выделения из половых путей, выделения из молочных желез
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь, крапивница узловатая эритема, многоформная эритема
Нарушения со стороны сосудов - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения **
* В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о следующих нежелательных явлениях, частоту которых оценить не удалось: отсутствие менструальноподобного кровотечения, ациклические кровотечения, "мажущие" кровянистые выделения, снижение объема менструальноподобного кровотечения, аменорея после окончания приема препарата.
** - Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу женщин, принимавших КОК.
Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт /инфаркт миокарда/церебралытый инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический.
Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приёмом КОК (см. также разделы ''Противопоказания", "Особые указания "):
Опухоли
У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лег, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Прочие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
Повышение артериального давления.
Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
Нарушения функции печени.
Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
Болезнь Крона, язвенный колит.
Хлоазма.
Взаимодействие
Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать "прорывные" кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ").
Подробнее
|