Линекс

Внешний вид капсул: белый корпус, желтая крышка.
Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с вкраплениями более темного оттенка.

Линекс форте содержит два штамма пробиотических молочнокислых бактерий Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, которые являются представителями нормальной микрофлоры кишечника человека.
Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis оказывают защитное и терапевтическое воздействие.
Они ингибируют рост патогенных бактерий за счет:
- снижения рН в кишечнике (в результате способности Lactobacillus acidophilus вырабатывать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis — помимо молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты);
- выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (продукция H2O2);
- выработки антимикробных веществ, бактериоцинов (Lactobacillus acidophilus продуцирует ацидоцин, который является бактериоцином широкого спектра действия, ингибирующим рост бактерий (включая Helicobacter pylori) и грибков);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокирования адгезивных рецепторов на энтероцитах, что препятствует колонизации другими, потенциально патогенными, микроорганизмами.

Эти два штамма бактерий стимулируют моторику кишечника, улучшают его проходимость и секрецию слизи.
Они также стимулируют специфическое и неспецифическое звено иммунной системы.

Нарушение равновесия кишечной микрофлоры (напр., при вирусных и бактериальных желудочно-кишечных инфекциях, при применении антибиотиков широкого спектра действия и других синтетических антимикробных препаратов, лучевой терапии органов брюшной полости и таза, в дальних путешествиях) или задержка развития постоянной флоры у младенцев могут вызывать расстройства пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).
Регулярный прием Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть проявления легких и умеренных симптомов нарушения пищеварения (главным образом диареи), связанных с дисбалансом микрофлоры кишечника, поддерживает регулярное опорожнение кишечника, а также улучшает результаты стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori.

Пробиотические бактерии Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis оказывают местное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Системного всасывания препарата при пероральном применении не происходит. Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большому числу этих бактерий. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Данные бактерии постепенно выводятся за счет перистальтики и дефекации.

До начала приема препарата проконсультируйтесь с врачом, если:
- температура тела превышает 38 °C;
- в кале присутствует кровь или слизь;
- диарея продолжается более двух дней;
- диарея носит тяжелый характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея сопровождается сильными болями в животе;
- возникает диарея и имеются тяжелые заболевания (критические заболевания, наличие структурных аномалий сердца, наличие центрального венозного катетера);
- имеются нарушения работы иммунной системы (напр., в результате инфекции ВИЧ или проведения иммуносупрессивной терапии);
- имеется нарушение кишечного барьера (напр., при синдроме короткой кишки).

Детям в возрасте до 12 лет нельзя принимать капсулы Линекс форте в качестве поддерживающего средства во время стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori и для улучшения состояния при запорах.

Другие особые указания приведены в разделе «Дозы и способ применения».

Перед применением любого препарата консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лечение диареи во время беременности и в период кормления грудью должно осуществляться под контролем врача.

Данных о безопасности препарата в период беременности и кормления грудью недостаточно, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется принимать Линекс.

Одна капсула содержит лиофилизированные молочнокислые бактерии:
• не СОСТАВ менее 1х109 колониеобразующих единиц Lactobacillus acidophilus и
• не менее 1х109 колониеобразующих единиц Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Наполнитель: Бенео® Синерджи 1 (содержит инулин (90-94%) и олигофруктозу (6-10%) (глюкоза+фруктоза+сахароза)), магния стеарат, мальтодекстрин.
Капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы с красителями: титана диоксид (Е171) и железа оксид желтый (Е172).

Использование в качестве профилактического и поддерживающего средства при диарее, метеоризме и других расстройствах пищеварения
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капсула 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Дети от 2 до 12 лет: 1 капсула 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Дети от 1 года до 2 лет: 1 капсула 1 раз в день.
Капсулы Линекс форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Если диарея продолжается дольше 2 дней или состояние не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
При самолечении диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.
Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под медицинским контролем.
Детям младше 1 года не рекомендуется прием капсул Линекс форте. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.
Использование в качестве поддерживающего средства во время стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori и для улучшения состояния при запорах
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в день.
Капсулы Линекс форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Если проблемы с запорами длятся дольше 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
При запорах рекомендуется употреблять здоровую сбалансированную пищу, содержащую достаточное количество пищевых волокон, пить достаточное количество жидкости, вести физически активный образ жизни и выработать привычку опорожнять кишечник примерно в одно и то же время суток.
Способ применения
Для приема внутрь.
Принимать во время еды. Это обеспечит максимальную эффективность препарата.
Линекс форте рекомендуется принимать не ранее чем через 3 часа после приема антибиотика.
Нельзя принимать одновременно с алкоголем или горячими напитками.
Для тех, кто не умеет или не может проглотить капсулу, капсулу вскрывают, высыпают содержимое в ложку и смешивают с небольшим количеством жидкости.
При пропуске приема не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной.

Частота нежелательных реакций определяется согласно критериям MedDRA: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редкие: реакции гиперчувствительности.

Пробиотические бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс форте не ранее чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Случаи передозировки не описаны.

По 16 или 32 капсулы в алюминиевых блистерах, вложенных в коробку.

Отпускается без рецепта.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Твердая белая, непрозрачная капсула с белым порошком.

   

Как и все лекарственные препараты, Линекс может вызывать нежелательные реакции, хотя они появляются не у каждого.

Нежелательные реакции при применении молочнокислых бактерий очень редки (возникают у менее чем одного из 10 000 пациентов). Возможны реакции повышенной чувствительности.

Если тяжесть какой-либо нежелательной реакции усилится или появятся нежелательные реакции, не перечисленные в данной инструкции, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Если после передозировки появляются нежелательные реакции, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Сообщений о случаях передозировки не имеется.

Перед приемом Линекса проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

·      температура тела превышает 38 °C;

·      в кале присутствует кровь или слизь;

·      диарея продолжается более двух дней;

·      тяжелая диарея, сопровождающаяся обезвоживанием и потерей веса;

·      диарея, сопровождающаяся сильными болями в животе;

·      другие хронические заболевания (напр., сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицитные состояния (напр., инфекция ВИЧ).

Нельзя лечить диарею у детей младше 6 лет без медицинского контроля.

Информация о вспомогательных веществах

Линекс содержит лактозу (98,28 мг/капсула). Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Линекс может содержать следовые количества молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).