Липотиоксон инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
- Средство для коррекции метаболических процессов
Cтрана происхождения:
- Россия
Категория:
Для чего:
Показания к применению
- диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Беременность и лактация:
- Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
метаболическое средство
- прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%.
Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий Плазменный клиренс 10-15 мл/мин.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
- Активное вещество:
- Меглюмина тиоктат** - 583,86 мг;
- в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) - 300 мг;
- Вспомогательные вещества:
- Макрогол (макрогол-300) - 2400 мг;Натрия сульфит безводный - 6 мг;Динатрия эдетат - 6 мг;
- Меглюмин от 12,5 мг до 35 мг (до pH 8,0 - 9,0); (до pH 8,0 - 9,0) Вода для инъекций до 12 мл;
- ** меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 300 мг и меглюмина 283,86 мг
- 25 мг/мл
- При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
- При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
- Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
- Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рйнгера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат Липотиоксон в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата Липотиоксон и какая страна происхождения?
Препарат Липотиоксон производится в стране Россия производителем Сотекс Фармфирма, ЗАО.
Для лечения чего используется данный препарат?
Гепатопротекторы, фосфолипиды
Какие условия хранения препарата?