Назонекс аналоги

Взрослые и подростки

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Таблица 1.

*выявлено с частотой "редко" при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа

Дети

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел "Особые указания").

·     Очень часто (≥ 1/10)

·     Часто (≥ 1/100, <1/10)

·     Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

·     Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

·     Очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи

Очень часто

-     горький привкус во рту после приема препарата

Часто

-     раздражение в месте применения, жжение, зуд, чихание, носовое кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови

-     головная боль

-     фарингит

Нечасто

-     одышка

-     тахикардия

-     нервозность

Редко

-     тошнота, боль в животе

-     головокружение, сонливость

-     нарушение обоняния, вкуса, изъязвление слизистой носовой полости

Очень редко

-     реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница).

-     нарушения зрения

-     ангионевротический отек

Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.