Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
— бронхиальная астма; — острая сердечная недостаточность; — хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); — выраженные нарушения функции печени; — артериальная гипотензия; — синоатриальная блокада; — выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); — кардиогенный шок; — СССУ; — AV-блокада II и III степени; — феохромоцитома; — метаболический ацидоз; — депрессии; — ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала); — облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота); — миастения, мышечная слабость; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к небивололу. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях, псориазе, AV-блокаде I степени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические альфа1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, ОПСС нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Распределение Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%. Метаболизм Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов. Выведение Выводится почками (38%) и через кишечник (48%). У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 энантиомеров небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом - 30-50 ч. У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом - 48 ч.
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические ?1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, ОПСС нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит. Дерматологические реакции: фотодерматоз, гипергидроз. Прочие: аллергические реакции.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Небилет ® Плюс 5 / 12,5 беременными женщинами. Исследования на животных двух отдельных компонентов недостаточны для установления влияния комбинации небиволола и гидрохлоротиазида на репродуктивную функцию.
Небиволол
Для выявления потенциальной опасности небиволола существует недостаточно данных о его применении беременными женщинами. Однако небиволол имеет такие фармакологические эффекты, которые могут проявлять опасное влияние на беременность и / или плод / новорожденного. В целом бета-блокаторы уменьшают плацентарную перфузию, с чем связаны задержка роста, внутриутробная смерть, выкидыш или преждевременные роды. У плода / новорожденного могут возникать побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-блокаторами необходимо, желательно применять бета1-селективные блокаторы адренорецепторов.
Небиволол не следует применять беременным без необходимости. Если лечение небивололом признано необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и роста плода. В случае угрожающих воздействий на течение беременности или плод необходимо применять альтернативное лечение. Следует проводить тщательный мониторинг новорожденного. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом следует ожидать в первые 3 дня.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида беременными ограничен, особенно по применению в первом триместре. Исследования на животных недостаточны.
Гидрохлоротиазид проходит через плаценту. Исходя из механизма фармакологического действия, его применение во втором и третьем триместрах может ухудшать фето-плацентарную перфузию и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение баланса электролитов и тромбоцитопения.
Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отека, гестационный гипертензии или позднем токсикозе беременной из-за риска уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без полезного влияния на течение болезни.
Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда нельзя применять другое лечение.
Применение при лактации
Неизвестно, выводится небиволол в грудное молоко. Исследования у животных показали, что небиволол выводится в грудное молоко. Большинство бета-блокаторов, особенно липофильные соединения типа небиволола, проникают в грудное молоко, хотя и в разной степени.
Гидрохлоротиазид выводится в грудное молоко в небольших количествах. Большие дозы тиазидов, вызывающих интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока.
Применение препарата Небилет ® Плюс 5 / 12,5 течение кормления грудью не рекомендуется. Если Небилет ® Плюс 5 / 12,5 применяют женщины, которые кормят грудью, доза должна быть наименьшей.
Максимального эффекта от применения тиазидных диуретиков можно ожидать только при отсутствии нарушений функции почек. У пациентов с почечной дисфункцией тиазиды могут усиливать азотемии. У пациентов с нарушениями функции почек могут развиться кумулятивные эффекты активной субстанции. При очевидном прогрессирования нарушений функции почек, проявятся в росте небелкового азота, необходима тщательная переоценка терапии по вопросу отмены диуретика.
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ИБС). При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Небилет не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение). При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. При решении вопроса о назначении Небилета пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза. У больных с аллергией к бета-адреноблокаторам возможно возникновение анафилактических реакций. Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости. У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек (1 раз в 4-5 мес). Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения Небилета у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении небиволола с НПВС не отмечено ослабление гипотензивного действия. При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Одновременное применение блокаторов ?-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает Небилет. При сочетании Небилета с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении Небилета с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином возможно увеличение выраженности брадикардии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
— хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительного средства к стандартной терапии диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II).
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска: Блистеры по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 1 или 2 блистера в картонной коробке.
СОСТАВ:
Действующие вещества: небиволол, гидрохлоротиазид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит небиволола (в виде небиволола гидрохлорида) 5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
Оболочка: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол стеарат, титана диоксид (E 171), кислота карминовая (E 120).
Основные физико-химические свойства: почти розовые, круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «5 / 12,5» с одной стороны и риской с другой. Риска для разделения предназначена только для разламывания таблетки с целью облегчить глотание, а не для разделения таблетки на равные части.
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Препарат Небилет производится в стране Германия производителем Берлин-Хеми АГ.
Отзывы Небилет
Рейтинг 5.0 на основе 4 отзывов
Дилабар
04.11.2019 09:59
5
Я принимаю Небилет по назначению врача уже на протяжении нескольких месяцев. Результатом довольна. Чувствую себя прекрасно, давление действительно держится в норме. НО! Только при соблюдении нормального режима. Если колесить и гулять всю ночь, то тут уж никакой Небилет не поможет. Поэтому берегите себя и свое здоровье.
Гульнара
29.11.2020 16:29
5
Принимаю его уже пару недель. И, наконец, чувствую себя НОР-МАЛЬ-НО. Давление стабилизировалось. Побочных реакций, тьфу-тьфу, никаких нет. Говорят только, что Небилет, как наркотик. С него «не слезешь». Но поэтому поводу пока ничего сказать не могу. Мне главное, что он сейчас в данную минуту вернул меня к нормальной жизни. А там посмотрим.
Замира
25.03.2021 23:24
5
В препарате все устраивает, кроме цены. Она как-то кусается. Мне такой пачки хватает на 2 месяца. Побочных реакций пока никаких не было.
Бехзодбек
12.04.2021 09:01
5
Годы все-таки берут свое. Пару лет назад у меня начались проблемы с давлением. Особенно весной и осенью оно прямо сильно скакало. Я обратилась за помощью в больницу. Доктор мне назначил принимать Небилет. Пью этот препарат до сих пор в периоды обострения курсами, весной и осенью. Результатом довольна. Давление практически не повышается. Особенно радует то, что таблетки не нужно принимать на постоянной основе. Два раза в год пропил и все.
Во время беременности у меня начало шалить давление. Хотя раньше подобных проблем никогда не было. Врач назначил мне принимать Небилет. Препарат хороший. Со своей задачей справляется прекрасно. Отлично подходит беременяшкам. Побочных реакций не вызывает и совершенно безвреден для малыша. Сейчас у меня уже подрастает здоровая дочурка. Но после родов, к сожалению, ситуация с давлением не нормализовалась. Небилет принимаю до сих пор. Меня он полностью устраивает, даже не смотря на свою немного высокую цену. Для меня главное чтобы было эффективно и безопасно. А деньги заработаем.
