НЕБИЛЕТ таблетки 5мг N28

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Состав:
Одна таблетка препарата Небилет® содержит:
активное вещество: 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида): 2,5 мг SRRR-небиволола (или D-небиволол) и 2,5 мг RSSS-небиволола (или L-небиволол);
вспомогательные вещества: полисорбат 80 (E433), гипромеллоза 2910 15 мПа·с (E464), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллозы натриевая соль (E468), целлюлоза микрокристаллическая (E460), кремния диоксид коллоидный безводный (E551), магния стеарат (E572).

Форма выпуска
Таблетки выпускаются в блистерной упаковке (блистеры «ПВХ/алюминий»).
Размеры упаковки: 7, 14 таблеток.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Небиволол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров: SRRR-небиволола (или D-небиволол) и RSSS-небиволола (или L-небиволол). Его фармакологическое действие сочетает в себе два компонента: 
•    Он является конкурентным и селективным антагонистом бета-адренорецепторов: считается, что данным действием обладает SRRR-энантиомер (D-энантиомер). 
•    Он обладает мягкими вазодилатирующими свойствами благодаря воздействию на каскад реакций с участием L-аргинина/оксида азота. 
При однократном и повторном приеме небиволола снижаются частота сердечных сокращений, а также артериальное давление в покое и при нагрузке, как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов с артериальной гипертензией. Антигипертензивное действие при длительном лечении сохраняется.
В терапевтических дозах небиволол не проявляет антагонизма по отношению к альфа-адренергическим рецепторам.
При экстренной терапии, а также при долгосрочном лечении небивололом у пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в покое и при нагрузке может быть достаточно умеренным, поскольку повышается показатель ударного объема. Клиническая значимость этих гемодинамических различий по сравнению с другими антагонистами бета-адренорецепторов еще окончательно не установлена.
У пациентов с артериальной гипертензией под воздействием небиволола усиливается опосредованная NO сосудистая реакция на ацетилхолин (ACh), которая снижена у пациентов с эндотелиальной дисфункцией.
В плацебо-контролируемом исследовании смертности и заболеваемости с участием 2128 пациентов в возрасте 70 лет (средний возраст 75,2 года), страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка или же без такового (средний показатель ФВЛЖ составлял 36 ± 12,3% со следующим распределением: снижение ФВЛЖ более чем на 35% у 56% пациентов, снижение ФВЛЖ от 35% до 45% у 25% пациентов и снижение ФВЛЖ более чем на 45% у 19% пациентов), которое проводилось на протяжении, в среднем, 20 месяцев, небиволол в качестве дополнения к стандартной терапии существенно удлинял время до наступления смерти или госпитализации по причине сердечно-сосудистой патологии (первичная конечная точка в отношении эффективности) с относительным снижением риска на 14% (абсолютное снижение – 4,2%). Это снижение риска проявилось после 6 месяцев лечения и сохранялось на протяжении всего периода лечения (средняя продолжительность: 18 месяцев). Действие небиволола не зависело от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка у участников исследования. Польза в отношении снижения смертности от всех причин не достигла статистической значимости в сравнении с плацебо (абсолютное снижение: 2,3%).
У пациентов, принимавших небиволол, установлено снижение частоты внезапной смерти (4,1% по сравнению с 6,6%, относительное снижение на 38%).
В экспериментах на животных in vitro и in vivo было показано, что небиволол не обладает собственной симпатомиметической активностью. 
В экспериментах на животных in vitro и in vivo было показано, что в фармакологических дозах небиволол не оказывает стабилизирующего действия в отношении мембран. 
У здоровых добровольцев небиволол не оказывал существенного влияния на переносимость максимальной физической нагрузки или на выносливость.
Имеющиеся доклинические и клинические данные, полученные у пациентов с артериальной гипертензией, не свидетельствуют о неблагоприятном влиянии небиволола на эректильную функцию.

После приема внутрь оба энантиомера небиволола всасываются быстро. На всасывание небиволола пища влияния не оказывает; небиволол можно принимать во время еды или в период вне приемов пищи. 
Небиволол подвергается интенсивному метаболизму, частично – с образованием активных гидроксиметаболитов. Небиволол метаболизируется путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования; кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола посредством ароматического гидроксилирования подвержен генетическому окислительному полиморфизму, зависящему от цитохрома CYP2D6. Биодоступность небиволола при приеме внутрь составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является практически полной у лиц с медленным метаболизмом. В равновесном состоянии и при одном и том же уровне дозы пиковая концентрация неизмененного небиволола в плазме приблизительно в 23 раза выше у лиц с медленным метаболизмом, чем у лиц с быстрым метаболизмом. При анализе неизмененного лекарственного вещества в сумме с его активными метаболитами разница в пиковых показателях концентрации в плазме является 1,3-1,4-кратной. Из-за различий в скорости метаболизма дозу препарата Небилет® всегда следует подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента: таким образом, лицам с медленным метаболизмом может потребоваться препарат в более низкой дозе.
У лиц с быстрым метаболизмом период полувыведения энантиомеров небиволола составляет в среднем 10 часов. У лиц с медленным метаболизмом этот период в 3-5 раз дольше. У лиц с быстрым метаболизмом уровень RSSS-энантиомера в плазме несколько выше, чем таковой SRRR-энантиомера. У лиц с медленным метаболизмом эта разница больше. У лиц с быстрым метаболизмом период полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров в среднем составляет 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом этот период, приблизительно, в два раза дольше.
Равновесный уровень небиволола в плазме у большинства пациентов (лица с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 часов, а гидроксиметаболитов – спустя несколько дней.
В диапазоне доз от 1 до 30 мг концентрация в плазме пропорциональна дозе. На фармакокинетику небиволола возраст влияния не оказывает.
В плазме оба энантиомера связываются преимущественно с альбумином.
Связывание SRRR-небиволола с белками плазмы составляет 98,1%, а RSSS-небиволола – 97,9%.
Через неделю после введения 38% от введенного количества выводится через почки и 48% – с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от всего количества препарата, попавшего в организм.

бета-адреноблокаторы селективные

Таблетки

Нежелательные явления при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности – из-за различий в патологических процессах, лежащих в их основе – приведены раздельно.

Артериальная гипертензия

Нежелательные реакции в большинстве случаев были от слабой до средней степени тяжести; они классифицированы по классам систем органов, сгруппированы по частоте их возникновения и приведены в таблице ниже:

Сообщается также о следующих нежелательных реакциях, возникавших при применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, холодные/цианотичные конечности, феномен Рейно, сухость глаз, токсическое действие на слизистую оболочку глаз, подобное вызываемому практололом.
Хроническая сердечная недостаточность
Имеются данные о нежелательных реакциях при хронической сердечной недостаточности, полученные в результате клинических исследований с плацебо-контролем, в которых 1067 пациентов получали небиволол и 1061 пациент – плацебо. В этом исследовании о нежелательных реакциях с как минимум возможной причинно-следственной связью сообщали в общей сложности 449 пациентов, принимавших небиволол (42,1%) и 334 пациента, принимавших плацебо (31,5%). Нежелательными реакциями, о которых пациенты, принимавшие небиволол, сообщали чаще всего, были брадикардия и нарушение равновесия – в каждом случае, приблизительно, у 11% пациентов. Соответствующая частота среди пациентов, принимавших плацебо, составляла около 2% и 7%, соответственно. 
Сообщалось о следующих случаях нежелательных реакций (как минимум, возможно связанных с приемом препарата), которые считаются особенно значимыми во время лечения хронической сердечной недостаточности: 
-    усугубление сердечной недостаточности имело место у 5,8% пациентов, принимавших небиволол, и у 5,2% пациентов, принимавших плацебо;
-    опостуральной гипотензии сообщалось у 2,1% пациентов, принимавших небиволол, по сравнению с 1,0% пациентов, принимавших плацебо; 
-    непереносимость лекарственного средства имела место у 1,6% пациентов, принимавших небиволол, по сравнению с 0,8% пациентов, принимавших плацебо;
-    атрио-вентрикулярная блокада первой степени имела место у 1,4% пациентов, принимавших небиволол, по сравнению с 0,9% пациентов, принимавших плацебо;
-    об отеках нижних конечностей сообщалось у 1,0% пациентов, принимавших небиволол, по сравнению с 0,2% пациентов, принимавших плацебо.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Данные о нежелательных реакциях у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца получены в ходе ретроспективного анализа результатов того же клинического исследования, которое описано в отношении ХСН. Можно обоснованно предположить, что результаты по безопасности и переносимости небиволола, полученные у пациентов с ХСН, также применимы в отношении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Оно позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях в Представительство Компании «Берлин-Хеми АГ» в Узбекистане по адресу: г. Ташкент, 100031, ул. Афросиаб, 12а (бизнес-центр) 

См. также раздел «Побочные действия».
Следующие предупреждения и меры предосторожности относятся к бета-адреноблокаторам в целом.
Анестезия
Продолжение блокады бета-адренергических рецепторов снижает риск аритмии во время вводного наркоза и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду бета-адренергических рецепторов необходимо прервать, то антагонисты бета-адренергических рецепторов следует отменить не менее чем за 24 часа до операции. 
Определенные анестетики, обладающие угнетающим действием в отношении миокарда, следует применять с осторожностью. Развитие у пациента вагусных реакций можно предотвратить посредством внутривенного введения атропина.
Сердечно-сосудистая система 
В целом антагонисты бета-адренергических рецепторов не следует применять у пациентов с нелеченной застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), если их состояние не стабилизировано.
У пациентов с ишемической болезнью сердца лечение антагонистами бета-адренергических рецепторов следует прекращать постепенно, т.е. в течение 1-2 недель. При необходимости предотвращения усугубления стенокардии следует одновременно начать лечение препаратами-заменителями.
Антагонисты бета-адренергических рецепторов могут вызывать брадикардию: если частота пульса в покое снижается до показателей ниже 50-55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу препарата следует снизить. 
Антагонисты бета-адренергических рецепторов следует применять с осторожностью:
у пациентов с расстройствами периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может наступить усугубление этих нарушений;
у пациентов с атриовентрикулярной блокадой первой степени в связи с отрицательным эффектом бета-адреноблокаторов на проводимость; 
у пациентов со стенокардией Принцметала из-за вазоконстрикции коронарных артерий, обусловленной неконтролируемой активизацией альфа-адренорецепторов: антагонисты бета-адренергических рецепторов в состоянии повышать частоту и увеличивать продолжительность приступов стенокардии.
Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с антиаритмическими средствами I класса, а также с антигипертензивными препаратами центрального действия, в принципе, не рекомендуется – подробности см. в разделе «Лекарственные взаимодействия».
Метаболизм/эндокринная система
Небилет® не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Однако при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует соблюдать осторожность, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения).
При гипертиреозе бета-адреноблокаторы могут маскировать такой симптом заболевания, как тахикардия. При резкой отмене препарата эти симптомы могут усилиться.
Дыхательная система
У пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей антагонисты бета-адренергических рецепторов следует применять с осторожностью, так как возможно усиление констрикции дыхательных путей.
Прочее
Пациентам с псориазом в анамнезе следует назначать антагонисты бета-адренергических рецепторов только после тщательной оценки ситуации.
Под влиянием антагонистов бета-адренергических рецепторов может повышаться чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
В начале лечения небивололом при хронической сердечной недостаточности требуется регулярное наблюдение за состоянием пациента. В отношении дозировки и способа применения см. раздел «Способ применения и дозы». Без настоятельной необходимости резко прекращать лечение не следует. Дополнительная информация приведена в разделе «Способ применения и дозы».
В данном лекарственном препарате содержится лактоза. Пациентам с редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, дефиците лактазы или в мальабсорбции глюкозы-галактозы, данный лекарственный препарат назначать не следует.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать отрицательное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. Обычно, под воздействием бета-адреноблокаторов снижается плацентарная перфузия, с чем связаны задержка роста плода, его внутриутробная смерть, самопроизвольный аборт и преждевременные роды. У плода и новорожденного могут иметь место нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лечения бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным антагонистам бета1-адренорецепторов.
Небиволол не следует применять во время беременности, если в этом нет настоятельной необходимости. В случаях, когда применение небоволола считается необходимым, рекомендован контроль маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного воздействия на течение беременности или на плод следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Новорожденный ребенок должен находиться под тщательным наблюдением. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, обычно можно ожидать в течение первых 3 дней.
Период кормления грудью
В ходе исследований на животных показано, что небиволол переходит в молоко матери. Неизвестно, переходит ли он в молоко матери и у человека. Большинство бета-адреноблокаторов, в частности, такие липофильные соединения, как небиволол и его активные метаболиты, переходят, хотя и в разной степени, в молоко матери. Таким образом, риск для новорожденных/младенцев исключить невозможно. В связи с этим матери, принимающие небиволол, не должны кормить грудью.
Фертильность
Небиволол не оказывал влияния на фертильность крыс, за исключением случаев, когда он вводился в дозах, в несколько раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека, при этом у крыс и мышей наблюдалось неблагоприятное воздействие на мужские и женские органы репродуктивной системы. О влиянии небиволола на фертильность у человека сведения отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Исследований влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось. В ходе исследований фармакодинамики показано, что препарат Небилет® 5 мг влияния на психомоторную функцию не оказывает. При управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов следует учитывать, что иногда могут иметь место нарушение равновесия и усталость.

Артериальная гипертензия
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам терапии у пациентов пожилого возраста 70 лет.
Стабильная ишемическая болезнь сердца 
Лечение стабильной ишемической болезни сердца с наличием симптомов.

•    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
•    Печеночная недостаточность или нарушение функции печени.
•    Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение лекарственных средств, обладающих инотропным эффектом.

Кроме того, как и другие бета-адреноблокаторы, Небилет® противопоказан в следующих случаях:
•    синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
•    атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени (при отсутствии искусственного водителя ритма);
•    бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
•    нелеченная феохромоцитома;
•    метаболический ацидоз; 
•    брадикардия (до начала терапии частота сердечных сокращений <60 уд./мин.);
•    артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм. рт. ст.);
•    тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Взаимодействия, обусловленные фармакодинамикой препарата:
Следующие взаимодействия относятся к бета-адреноблокаторам в целом.
Совместное применение не рекомендуется:
Антиаритмические препараты I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилитин, пропафенон): возможно потенцирование воздействия на атриовентрикулярную проводимость и усиление отрицательного инотропного эффекта (см. раздел «Особые указания»).
Антагонисты кальция типа верапамила/дилтиазема: отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. При внутривенном введении верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может иметь место выраженная гипотензия и атриовентрикулярная блокада (см. раздел «Особые указания»).
Антигипертензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин): совместное применение с антигипертензивными препаратами центрального действия может, из-за снижения тонуса симпатической нервной системы центрального характера (снижение частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатация), привести к усугублению сердечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). При резкой отмене, особенно, если она предшествует отмене бета-блокаторов, может повышаться риск развития «рикошетной артериальной гипертензии» (синдром отмены).
При совместном применении требуется осторожность
Антиаритмические препараты III класса (амиодарон): возможно потенцирование действия на атривентрикулярную проводимость.
Галогенизированные летучие анестетики: при совместном применении антагонистов бета-адренергических рецепторов и анестетиков может происходить ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»). Как правило, следует избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов. Если пациент принимает Небилет®, об этом следует сообщить анестезиологу.
Инсулин и противодиабетические препараты для приема внутрь: хотя небиволол и не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови, при одновременном применении могут маскироваться некоторые симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).
Баклофен (антиспастическое средство), амифостин (вспомогательный противоопухолевый препарат): при совместном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление снижения артериального давления; поэтому следует провести соответствующую коррекцию дозы антигипертензивного препарата.
При совместном применении необходимо принимать во внимание
Гликозиды группы наперстянки: при совместном приеме может иметь место замедление атриовентрикулярной проводимости. При клинических испытаниях небиволола признаков этого взаимодействия обнаружено не было. Небиволол не оказывает влияния на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция группы дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): при совместном применении может повышаться риск развития артериальной гипотензии, а также нельзя исключить повышение риска дальнейшего ослабления насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антипсихотические препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина): при совместном приеме возможно усиление гипотензивного эффекта бета-адреноблокаторов (аддитивный эффект).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): влияния на гипотензивное действие небиволола не оказывают.
Симпатомиметики: при совместном приеме возможно ослабление действия антагонистов бета-адренергических рецепторов. Средства, обладающие активностью в отношении бета-адренергических рецепторов, могут привести к беспрепятственной альфа-адренергической активности симпатомиметиков с проявлением как бета-, так и альфа-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, брадикардии тяжелой степени и блокады сердца).
Взаимодействие, обусловленное фармакокинетикой препарата:
Поскольку в метаболизме небиволола участвует изофермент цитохрома CYP2D6, при совместном применении с веществами, ингибирующими этот фермент, особенно, пароксетином, флуоксетином, тиоридазином и хинидином, возможно повышение уровня небиволола в плазме, что связано с повышенным риском чрезмерно выраженной брадикардии и других нежелательных явлений. 
При одновременном применении циметидина повышался уровень небиволола в плазме, однако без изменения его клинического эффекта. При совместном применении с ранитидином влияние на фармакокинетику небиволола отсутствует. При условии, что Небилет® принимается во время еды, а антацидное средство – между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе. 
При комбинации небиволола с никардипином слегка повышался уровень обоих лекарственных веществ в плазме без изменения клинического эффекта. Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлортиазида влияния на фармакокинетику небиволола не оказывал. Небиволол не оказывает влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с крестообразной насечкой для деления на одной стороне

Таблетку можно разделить на четыре равные части.

Дозировка
Артериальная гипертензия
Взрослые
Доза составляет одну таблетку (5 мг) в сутки, и ее желательно принимать всегда в одно и то же время суток. 
Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь через 4 недели.
Комбинация с другими антигипертензивными средствами 
Бета-адреноблокаторы можно использовать в качестве монотерапии или же в сочетании с другими антигипертензивными средствами. До настоящего времени дополнительное антигипертензивное действие наблюдалось только при комбинации препарата Небилет® 
5 мг с гидрохлортиазидом, используемым в диапазоне доз 12,5-25 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные в отношении пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому использование препарата Небилет® у таких пациентов противопоказано.
Люди пожилого возраста
Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг. Однако, учитывая ограниченный опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет, при его назначении этим пациентам требуется осторожность и тщательный контроль.
Пациенты педиатрического профиля
Эффективность и безопасность препарата Небилет® у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Поэтому его применение у детей и подростков не рекомендуется.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного повышения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
При этом хроническая сердечная недостаточность у пациентов должна быть стабильной и без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Рекомендуется, чтобы терапию осуществлял врач, имеющий опыт лечения хронической сердечной недостаточности.
У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АПФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, подобранная доза этих лекарственных средств должна быть стабильной в течение последних 2 недель перед началом лечения препаратом Небилет®.
Начальное повышение дозы следует осуществлять по следующей схеме (при этом необходимо выдерживать интервалы от одной до двух недель – в зависимости от переносимости пациентом препарата в этой дозе): 1,25 мг небиволола один раз в сутки, можно повысить до 2,5 мг один раз в сутки, затем – до 5 мг один раз в сутки, а затем – до 10 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки.
На начальных этапах терапии, а также при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно в плане артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушений проводимости, а также признаков усугубления сердечной недостаточности).
Появление побочных действий может воспрепятствовать тому, чтобы все пациенты могли получать препарат в максимальных рекомендуемых дозах. При необходимости можно поэтапно снова снизить уже достигнутую дозу или, соответственно, вновь к ней возвратиться.
При усугублении сердечной недостаточности или при непереносимости препарата на этапе его титрования, дозу небиволола рекомендуется вначале снизить или, при необходимости, немедленно его отменить (при появлении артериальной гипотензии тяжелой степени, усугублении сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады).
Как правило, лечение стабильной хронической сердечной недостаточности небивололом является долгосрочным.
Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку, это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, снижая ее наполовину с интервалом в одну неделю.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Взрослые
Лечение стабильной ишемической болезни сердца следует начинать, постепенно повышая дозу, пока не будет определена оптимальная поддерживающая доза для каждого пациента.
Начальную дозу следует повышать каждые 1-2 недели, в зависимости от переносимости: с 1,25 мг небиволола один раз в сутки повысить до 2,5 мг небиволола один раз в сутки, затем до 5 мг небиволола один раз в сутки и уже затем до 10 мг небиволола один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки.
Данные об особых группах пациентов касаются как пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, так и пациентов с ХСН.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется в индивидуальном порядке, ее коррекция при почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки ≥ 250 мкмоль/л) отсутствует. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные относительно пациентов с печеночной недостаточностью имеются в ограниченном количестве. Поэтому использование препарата Небилет® у таких пациентов противопоказано.
Люди пожилого возраста
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется в индивидуальном порядке, ее коррекция не требуется.
Пациенты педиатрического профиля
Эффективность и безопасность препарата Небилет® у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Поэтому его применение у детей и подростков не рекомендуется. Данные отсутствуют.
Способ применения 
Для приема внутрь.
Таблетки можно принимать во время еды.
Если Вы забыли принять препарат Небилет® 
Если Вы забыли своевременно принять препарат Небилет®, то Вы можете принять его немного позже в его обычной суточной дозе. Однако при длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытый прием и примите лекарственное средство в обычной дозе и в обычное время. Не принимайте препарат в двойной дозе. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема. 
Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®
Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, вне зависимости от того, для чего Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности.
Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может временно привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет® для лечения хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая ее в два раза с интервалом в одну неделю.

Данные в отношении передозировки препарата Небилет® отсутствуют.
Симптомы 
Симптомами передозировки бета-адреноблокаторов являются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение 
В случае передозировки или гиперчувствительности пациент должен находиться под тщательным наблюдением и проходить лечение в отделении/палате интенсивной терапии. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. Всасывание остатков лекарственного средства, все еще присутствующих в желудочно-кишечном тракте, можно предотвратить посредством промывания желудка, а также назначения активированного угля и слабительных средств. Может потребоваться искусственная вентиляция легких. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях рекомендуется введение атропина или метилатропина. При артериальной гипотензии и шоке следует вводить плазму/плазмозаменители и, при необходимости, катехоламины. Эффект блокады бета-адренорецепторов может быть нейтрализован посредством медленного внутривенного введения изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы около 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, вплоть до достижения необходимого эффекта. В случаях резистентности к терапии изопреналин можно комбинировать с дофамином. Если и это не дает желаемого эффекта, следует рассмотреть возможность внутривенного введении глюкагона в дозе 50-100 мкг/кг. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и затем, если необходимо, провести в/в инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях при брадикардии, резистентной к терапии, можно применить искусственный водитель ритма.

Беременность
Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать отрицательное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. Обычно, под воздействием бета-адреноблокаторов снижается плацентарная перфузия, с чем связаны задержка роста плода, его внутриутробная смерть, самопроизвольный аборт и преждевременные роды. У плода и новорожденного могут иметь место нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лечения бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным антагонистам бета1-адренорецепторов.
Небиволол не следует применять во время беременности, если в этом нет настоятельной необходимости. В случаях, когда применение небоволола считается необходимым, рекомендован контроль маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного воздействия на течение беременности или на плод следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Новорожденный ребенок должен находиться под тщательным наблюдением. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, обычно можно ожидать в течение первых 3 дней.
Период кормления грудью
В ходе исследований на животных показано, что небиволол переходит в молоко матери. Неизвестно, переходит ли он в молоко матери и у человека. Большинство бета-адреноблокаторов, в частности, такие липофильные соединения, как небиволол и его активные метаболиты, переходят, хотя и в разной степени, в молоко матери. Таким образом, риск для новорожденных/младенцев исключить невозможно. В связи с этим матери, принимающие небиволол, не должны кормить грудью.

Доклинические данные, полученные в ходе традиционных исследований на предмет генотоксичности, токсичности в отношении репродуктивной системы и процесса развития, а также на предмет канцерогенности, не свидетельствуют о наличии особой опасности для человека. Неблагоприятное воздействие на репродуктивную функцию было зафиксировано только при применении препарата в высоких дозах, в несколько раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).

3 года.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке коробочки и на фольге блистера после надписи «годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. 
Спросите работника аптеки, как выбросить лекарственный препарат, который Вы более не используете. Эти меры способствуют защите окружающей среды.