NEBILET tabletkalari 5mg N28

30°C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.
Bolalar qo'li yetmaydigan joyda saqlang.

Retsept bo'yicha.

Tarkibi : 
har bir tabletkada quyidagilar mavjud:
faol modda :
5 mg nebivolol (nebivolol gidroxlorid shaklida): 2,5 mg SRRR-nebivolol (yoki d-nebivolol) va 2,5 mg RSSS-nebivolol (yoki l-nebivolol);
yordamchi moddalar : poliolisorbat 80 (E433); h -promelloza (E464); l -aktoza monogidrat; makkajo'xori kraxmali; kroskarmelloza natriy (E468); mikrokristalin tsellyuloza (E460); suvsiz kolloid ilica (E551); m- agnezium stearati (E572).

Chiqarilish shakli
Tabletkalar blister paketlarda (PVX/alyuminiy blisterlar) mavjud.
Paket o'lchamlari: 7 va 14 ta tabletka.
Barcha paket o'lchamlari mavjud bo'lmasligi mumkin.

Nebivolol ikkita enantiomerning rasemik aralashmasidir: SRRR-nebivolol (yoki D-nebivolol) va RSSS-nebivolol (yoki L-nebivolol). Uning farmakologik ta'siri ikkita komponentni birlashtiradi:

• Bu raqobatbardosh va selektiv beta-adrenergik retseptor antagonisti: SRRR-enantiomer (D-enantiomer) bu ta'sirga ega deb ishoniladi.

• L-arginin/nitrat oksidi kaskadiga ta'siri tufayli u yengil vazodilatator xususiyatlarga ega.

Nebivololning bir martalik va takroriy dozalari ham normal qon bosimi bo'lgan odamlarda, ham gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda yurak urish tezligini, shuningdek, dam olish va jismoniy mashqlar paytida qon bosimini pasaytiradi. Bu antihipertenziv ta'sir uzoq muddatli davolash davomida saqlanib qoladi.

Terapevtik dozalarda nebivolol alfa-adrenergik retseptor antagonizmini ko'rsatmaydi.

Nebivolol bilan o'tkir va uzoq muddatli davolashda gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda tizimli qon tomir qarshiligi kamayadi. Yurak urish tezligining pasayishiga qaramay, dam olish paytida va jismoniy mashqlar paytida yurak chiqishining kamayishi insult hajmining oshishi tufayli juda kam bo'lishi mumkin. Ushbu gemodinamik farqlarning boshqa beta-adrenergik antagonistlarga nisbatan klinik ahamiyati hali aniq aniqlanmagan.

Gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda nebivolol NO vositachiligidagi atsetilxolinga (ACh) qon tomir javobini kuchaytiradi, bu esa endotelial disfunktsiyasi bo'lgan bemorlarda kamayadi. Chap qorincha chiqarish fraksiyasining kamayishi bilan yoki kamaymasdan barqaror surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan (o'rtacha LVEF 36 ± 12,3%, quyidagi taqsimot bilan) 70 yosh va undan katta yoshdagi (o'rtacha yoshi 75,2 yosh) 2128 bemorda platsebo nazoratidagi o'lim va kasallanish tadqiqotida, o'rtacha 20 oy davomida o'tkazilgan: bemorlarning 56 foizida LVEF ning 35% dan ortiq pasayishi, bemorlarning 25 foizida LVEF ning 35% dan 45% gacha pasayishi va bemorlarning 19 foizida LVEF ning 45% dan ortiq pasayishi), nebivolol standart yordamga qo'shimcha sifatida yurak-qon tomir kasalliklari tufayli o'lim yoki kasalxonaga yotqizish vaqtini sezilarli darajada uzaytirdi (asosiy samaradorlik nuqtasi), nisbiy xavfni 14% ga kamaytirdi (mutlaq xavfni kamaytirish 4,2%). Bu xavfning pasayishi 6 oylik davolashdan keyin aniqlandi va davolash davrida saqlanib qoldi (o'rtacha davomiyligi: 18 oy). Nebivololning ta'siri tadqiqot ishtirokchilarida yosh, jins yoki chap qorincha chiqarish fraksiyasiga bog'liq emas edi. Barcha sabablarga ko'ra o'limni kamaytirishdagi foyda platsebo bilan solishtirganda statistik ahamiyatga ega emas edi (mutlaq pasayish: 2,3%).
Nebivolol qabul qilgan bemorlarda to'satdan o'lim holatlari kamaydi (4,1% va 6,6%, nisbiy pasayish 38%).
In vitro va in vivo hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, nebivolol ichki simpatomimetik faollikka ega emas.
In vitro va in vivo hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, nebivolol farmakologik dozalarda membranani barqarorlashtiruvchi ta'sirga ega emas.

Sog'lom ko'ngillilarda nebivolol maksimal jismoniy mashqlar bardoshliligi yoki chidamliligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmadi. Arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda olingan mavjud klinikgacha va klinik ma'lumotlar nebivololning erektil funktsiyaga salbiy ta'sirini ko'rsatmaydi.

Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, nebivololning ikkala enantiomeri ham tez so'riladi. Ovqat nebivololning so'rilishiga ta'sir qilmaydi; nebivololni ovqat bilan yoki ovqatsiz qabul qilish mumkin.

Nebivolol qisman faol gidroksi metabolitlarini hosil qilish uchun keng metabolizmga uchraydi. Nebivolol alisiklik va aromatik gidroksillanish, N-dealkillanish va glyukuronlanish orqali metabollanadi; gidroksi metabolitlarining glyukuronidlari ham hosil bo'ladi. Aromatik gidroksillanish orqali nebivolol metabolizmi sitoxrom CYP2D6 ga bog'liq bo'lgan genetik oksidlovchi polimorfizmga bog'liq. Nebivololning og'iz orqali biokiraolishligi keng metabolizatorlarda o'rtacha 12% ni tashkil qiladi va sust metabolizatorlarda deyarli to'liq bo'ladi. Muvozanat holatida va bir xil dozada o'zgarmagan nebivololning plazmadagi cho'qqi konsentratsiyasi sust metabolizatorlarda keng metabolizatorlarga qaraganda taxminan 23 baravar yuqori. O'zgarmagan preparat va uning faol metabolitlarini tahlil qilishda plazmadagi cho'qqi konsentratsiyalaridagi farq 1,3-1,4 baravarni tashkil qiladi. Metabolizm tezligidagi farqlar tufayli Nebilet® dozasi har doim individual bemorning ehtiyojlariga moslashtirilishi kerak; shuning uchun metabolizmi sust bo'lganlar pastroq dozani talab qilishi mumkin.

Keng metabolizatorlarda nebivolol enantiomerlarining yarim yemirilish davri o'rtacha 10 soatni tashkil qiladi. Sekin metabolizatorlarda bu yarim yemirilish davri 3-5 baravar uzunroq. Keng metabolizatorlarda RSSS enantiomerining plazma darajasi SRRR enantiomerinikidan biroz yuqoriroq. Sekin metabolizatorlarda bu farq kattaroq. Keng metabolizatorlarda ikkala enantiomerning gidroksimetabolitlarining yarim yemirilish davri o'rtacha 24 soatni tashkil qiladi, sekin metabolizatorlarda esa bu yarim yemirilish davri taxminan ikki baravar uzunroq.

Nebivololning barqaror plazma darajasiga ko'pgina bemorlarda (keng metabolizatorlarda) 24 soat ichida erishiladi, gidroksimetabolitlarnikiga esa bir necha kundan keyin erishiladi.
1 dan 30 mg gacha bo'lgan dozalar oralig'ida plazma konsentratsiyasi dozaga mutanosibdir. Yosh nebivolol farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Plazmada ikkala enantiomer ham asosan albumin bilan bog'lanadi.
SRRR-nebivololning plazma oqsiliga bog'lanishi 98,1% ni, RSSS-nebivololning bog'lanishi esa 97,9% ni tashkil qiladi.
Qo'llanilgandan bir hafta o'tgach, yuborilgan dozaning 38% buyraklar orqali va 48% najas bilan chiqariladi. O'zgarmagan nebivololning siydik bilan chiqarilishi organizmga qabul qilingan preparatning umumiy miqdorining 0,5% dan kamrog'ini tashkil qiladi.

selektiv beta-blokerlar

Arterial gipertenziya va surunkali yurak yetishmovchiligidagi nojo'ya reaksiyalar asosiy patologik jarayonlardagi farqlar tufayli alohida keltirilgan.

Arterial gipertenziya

Nojo'ya reaksiyalar odatda yengil va o'rtacha darajada og'irlikda bo'lgan; ular organ tizimi sinfi bo'yicha tasniflangan, chastotasi bo'yicha guruhlangan va quyidagi jadvalda keltirilgan:

Ba'zi beta-adrenergik retseptor antagonistlari bilan quyidagi nojo'ya reaksiyalar ham qayd etilgan: gallyutsinatsiyalar, psixoz, chalkashlik, sovuq/siyanotik oyoq-qo'llar, Reyno fenomeni, quruq ko'zlar va praktololga o'xshash ko'z toksikligi.

Surunkali yurak yetishmovchiligi
Surunkali yurak yetishmovchiligidagi nojo'ya reaksiyalar platsebo nazoratidagi klinik sinovlardan olingan bo'lib, ularda 1067 bemor nebivolol va 1061 bemor platsebo olgan. Ushbu tadqiqotda, kamida mumkin bo'lgan sabab-oqibat aloqasiga ega bo'lgan nojo'ya reaksiyalar nebivolol qabul qilgan jami 449 bemor (42,1%) va platsebo qabul qilgan 334 bemor (31,5%) tomonidan qayd etilgan. Nebivolol qabul qilgan bemorlarda eng ko'p xabar qilingan nojo'ya reaksiyalar bradikardiya va disbalans bo'lib, ularning har biri bemorlarning taxminan 11% da uchraydi. Platsebo qabul qilgan bemorlar orasida mos keladigan ko'rsatkichlar mos ravishda taxminan 2% va 7% ni tashkil etdi.
Quyidagi nojo'ya reaksiyalar (hech bo'lmaganda preparat bilan bog'liq bo'lishi mumkin) haqida xabar berilgan va surunkali yurak yetishmovchiligini davolashda ayniqsa ahamiyatli deb hisoblanadi:
- Yurak yetishmovchiligining yomonlashishi nebivolol qabul qilgan bemorlarning 5,8% da va platsebo qabul qilgan bemorlarning 5,2% da kuzatilgan;
- Postural gipotenziya nebivolol qabul qilgan bemorlarning 2,1% da qayd etilgan, platsebo qabul qilgan bemorlarning 1,0% ga nisbatan;
- Dori vositalariga nisbatan murosasizlik nebivolol qabul qilgan bemorlarning 1,6% ga nisbatan platsebo qabul qilgan bemorlarning 0,8% ga nisbatan kuzatilgan;
- Birinchi darajali atrioventrikulyar blok nebivolol qabul qilgan bemorlarning 1,4% ga nisbatan platsebo qabul qilgan bemorlarning 0,9% ga nisbatan kuzatilgan;
- Pastki ekstremitalarning shishishi nebivolol qabul qilgan bemorlarning 1,0% ga nisbatan platsebo qabul qilgan bemorlarning 0,2% ga nisbatan qayd etilgan.

Barqaror koronar arteriya kasalligi
Barqaror koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarda nojo'ya reaksiyalar haqidagi ma'lumotlar CHF uchun tasvirlangan xuddi shu klinik sinov natijalarining retrospektiv tahlili davomida olingan. CHF bilan og'rigan bemorlarda olingan nebivololning xavfsizligi va bardoshliligi natijalari barqaror koronar arteriya kasalligiga chalingan bemorlarga ham tegishli deb taxmin qilish mumkin. Shubhali nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berish
Dori vositasini tasdiqlaganidan keyin shubhali nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasining foyda/xavf balansini doimiy ravishda kuzatib borish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday shubhali nojo'ya ta'sirlar haqida Berlin-Chemie AG ning O'zbekistondagi vakolatxonasiga, Afrosiab ko'chasi, 12a-uyda (Biznes markazi), 100031 manzilida xabar berishlari shart.

Shuningdek, "Nojo'ya ta'sirlar" bo'limiga qarang.

Quyidagi ogohlantirishlar va ehtiyot choralari umuman beta-blokerlarga tegishli.

Anesteziya
Beta-blokadani davom ettirish anesteziya va intubatsiyani qo'zg'atish paytida aritmiya xavfini kamaytiradi. Agar operatsiyaga tayyorgarlik ko'rish uchun beta-blokadani to'xtatish kerak bo'lsa, beta-blokerlarni operatsiyadan kamida 24 soat oldin to'xtatish kerak.

Miokardni susaytiruvchi ta'sirga ega bo'lgan ayrim anesteziklardan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Bemorda vagal reaksiyalarning rivojlanishini vena ichiga atropin yuborish orqali oldini olish mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi
Umuman olganda, davolanmagan konjestif yurak yetishmovchiligi (CHF) bo'lgan bemorlarda, agar ularning holati barqarorlashmasa, beta-blokerlarni qo'llash mumkin emas. Koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarda beta-adrenergik retseptor antagonistlari bilan davolash asta-sekin, ya'ni 1-2 hafta davomida to'xtatilishi kerak. Agar kerak bo'lsa, anginaning kuchayishining oldini olish uchun muqobil dorilar bilan davolash bir vaqtning o'zida boshlanishi kerak.
Beta-adrenergik retseptor antagonistlari bradikardiyaga olib kelishi mumkin: agar dam olish paytida puls tezligi daqiqada 50-55 urishdan pastga tushsa va/yoki bemorda bradikardiyaga ishora qiluvchi alomatlar paydo bo'lsa, dozani kamaytirish kerak.

Beta-adrenergik retseptor antagonistlari ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak:

periferik qon aylanishi buzilishlari (Reyno kasalligi yoki sindromi, vaqti-vaqti bilan klaudikatsiya) bo'lgan bemorlarda, chunki bu kasalliklar yomonlashishi mumkin;

beta-blokerlarning o'tkazuvchanlikka salbiy ta'siri tufayli birinchi darajali atrioventrikulyar blokadasi bo'lgan bemorlarda;

nazoratsiz alfa-adrenergik retseptor faollashuvi natijasida koronar vazokonstriksiya tufayli Prinzmetal stenokardiyasiga chalingan bemorlarda beta-adrenergik retseptor antagonistlari stenokardiya xurujlarining chastotasi va davomiyligini oshirishi mumkin.

Nebivololni verapamil va diltiazem kabi kaltsiy antagonistlari, I sinf antiaritmik vositalar va markaziy ta'sirga ega antihipertenziv dorilar bilan birgalikda qo'llash odatda tavsiya etilmaydi - batafsil ma'lumot uchun "Dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang.
Metabolizm/Endokrin tizim
Nebilet® qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda glyukoza darajasiga ta'sir qilmaydi. Biroq, preparatni qandli diabet bilan og'rigan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo'lish kerak, chunki nebivolol gipoglikemiyaning ayrim alomatlarini (taxikardiya, yurak urishi) niqoblashi mumkin. Gipertireozda beta-blokerlar taxikardiya kabi alomatlarni niqoblashi mumkin. Agar preparat to'satdan to'xtatilsa, bu alomatlar yomonlashishi mumkin.

Nafas olish tizimi
Surunkali obstruktiv nafas yo'llari kasalligi bo'lgan bemorlarda beta-adrenergik retseptor antagonistlari ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki ular nafas yo'llarining torayishini kuchaytirishi mumkin.

Boshqa
Beta-adrenergik retseptor antagonistlari psoriaz tarixi bo'lgan bemorlarga faqat ehtiyotkorlik bilan baholangandan so'ng buyurilishi kerak.
Beta-adrenergik retseptor antagonistlari allergenlarga sezgirlikni va anafilaktik reaktsiyalarning og'irligini oshirishi mumkin.
Surunkali yurak yetishmovchiligi uchun nebivolol bilan davolashni boshlashda muntazam monitoring talab qilinadi. Dozalash va qo'llash uchun "Dozalash va qo'llash" bo'limiga qarang. Mutlaqo zarur bo'lmaganda, davolashni to'satdan to'xtatish tavsiya etilmaydi. Qo'shimcha ma'lumot uchun "Dozalash va qo'llash" bo'limiga qarang. Ushbu preparat tarkibida laktoza mavjud. Ushbu preparat galaktoza intoleransi, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi noyob irsiy muammolari bo'lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak.

Tug'ish qobiliyati, homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik
Nebivolol homiladorlik va/yoki homila/yangi tug'ilgan chaqaloqqa salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan farmakologik ta'sirga ega. Beta-blokerlar odatda platsenta perfuziyasini kamaytiradi, bu esa homila o'sishining cheklanishi, bachadon ichidagi o'lim, o'z-o'zidan abort qilish va muddatidan oldin tug'ilish bilan bog'liq. Nojo'ya hodisalar (masalan, gipoglikemiya va bradikardiya) homila va yangi tug'ilgan chaqaloqlarda paydo bo'lishi mumkin. Agar beta-bloker terapiyasi zarur bo'lsa, selektiv beta1-adrenergik antagonistlar afzalroqdir.

Nebivolol homiladorlik paytida, agar juda zarur bo'lmasa, ishlatilmasligi kerak. Nebivololdan foydalanish zarur deb hisoblangan hollarda, bachadon-platsenta qon oqimini va homila o'sishini kuzatish tavsiya etiladi. Homiladorlik yoki homilaga salbiy ta'sir ko'rsatsa, muqobil davolash usullarini ko'rib chiqish kerak. Yangi tug'ilgan chaqaloqni diqqat bilan kuzatib borish kerak. Gipoglikemiya va bradikardiya kabi alomatlar odatda dastlabki 3 kun ichida kutiladi.

Laktatsiya
Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, nebivolol ona sutidan ajralib chiqadi. Uning ona sutidan ajralib chiqishi noma'lum. Ko'pgina beta-blokerlar, xususan, nebivolol va uning faol metabolitlari kabi lipofil birikmalar, turli darajalarda bo'lsa ham, ona sutiga chiqariladi. Shuning uchun, yangi tug'ilgan chaqaloqlar/go'daklar uchun xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Shuning uchun nebivolol qabul qilayotgan onalar emizmasliklari kerak.

Ferqlilik
Nebivolol kalamushlarda fertillikka ta'sir qilmadi, faqat tavsiya etilgan maksimal inson dozasidan bir necha baravar yuqori dozalarda qo'llanilganda. Biroq, kalamushlar va sichqonlarda erkak va urg'ochi reproduktiv organlarga salbiy ta'sirlar kuzatildi. Nebivololning odamlarda fertillikka ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q. Avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatning avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha hech qanday tadqiqotlar o'tkazilmagan. Farmakodinamik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Nebilet® 5 mg psixomotor funktsiyaga ta'sir qilmaydi. Avtomobil haydash yoki mexanizmlarni boshqarish paytida, vaqti-vaqti bilan muvozanat buzilishi va charchoq paydo bo'lishi mumkinligini yodda tuting.

Arterial gipertenziya
Essential arterial gipertenziyani davolash.
Surunkali yurak yetishmovchiligi (CHF)
70 yosh va undan katta yoshdagi keksa bemorlarda standart terapiyaga qo'shimcha sifatida barqaror yengil va o'rtacha surunkali yurak yetishmovchiligini davolash.
Barqaror koronar arteriya kasalligi
Barqaror, simptomatik koronar arteriya kasalligini davolash.

• "Tarkibi" bo'limida keltirilgan faol moddaga yoki biron bir yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik.
• Jigar yetishmovchiligi yoki jigar faoliyatining buzilishi.
• O'tkir yurak yetishmovchiligi, kardiogen shok yoki inotrop ta'sirga ega dorilarni vena ichiga yuborishni talab qiladigan dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi epizodlari.

Bundan tashqari, boshqa beta-blokerlar singari, Nebilet® quyidagi hollarda kontrendikedir:
• sinoatrial blokni o'z ichiga olgan kasal sinus sindromi;
• ikkinchi va uchinchi darajali atrioventrikulyar blok (sun'iy yurak stimulyatori bo'lmaganda);
• bronxospazm va bronxial astma tarixi;
• davolanmagan feoxromotsitoma;
• metabolik atsidoz;
• bradikardiya (terapiyadan oldin yurak urish tezligi <60 zarba/min);
• arterial gipotenziya (sistolik bosim <90 mm sim. ust.);
• periferik qon aylanishining og'ir buzilishlari.

Preparatning farmakodinamikasi bilan bog'liq o'zaro ta'sirlar:

Quyidagi o'zaro ta'sirlar umuman beta-blokerlarga tegishli.
Bir vaqtning o'zida qo'llash tavsiya etilmaydi:

I sinf antiaritmik dorilar (xinidin, gidroxinidin, sibenzolin, flekainid, disopiramid, lidokain, mexiletin, propafenon): atrioventrikulyar o'tkazuvchanlikka ta'sirini kuchaytirishi va salbiy inotrop ta'sirni kuchaytirishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).
Verapamil/diltiazem kabi kaltsiy antagonistlari: qisqarish qobiliyatiga va atrioventrikulyar o'tkazuvchanlikka salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Beta-blokerlarni qabul qiluvchi bemorlarga verapamilni vena ichiga yuborish og'ir gipotenziya va atrioventrikulyar blokadaga olib kelishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang). Markaziy ta'sirga ega antihipertenziv vositalar (klonidin, guanfasin, moksonidin, metildopa, rilmenidin): Markaziy ta'sirga ega antihipertenziv vositalar bilan bir vaqtda qo'llash markaziy simpatik tonusning pasayishi (yurak urish tezligi va urish hajmining pasayishi, vazodilatatsiya) tufayli yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang). To'satdan to'xtatish, ayniqsa beta-blokerni to'xtatishdan oldin bo'lsa, rebound gipertenziya (bekor qilish sindromi) xavfini oshirishi mumkin.

Ushbu vositalarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.

III sinf antiaritmik vositalar (amiodaron): Atrioventrikulyar o'tkazuvchanlikka ta'sirini potensial kuchaytirishi. Galogenlangan uchuvchan anestetiklar: Beta-adrenergik retseptor antagonistlari va anestetiklarni bir vaqtda qo'llash refleks taxikardiyani susaytirishi va gipotenziya xavfini oshirishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang). Umuman olganda, beta-blokerlarni to'satdan to'xtatishdan saqlanish kerak. Agar bemor Nebilet® qabul qilsa, anesteziologga xabar berish kerak.

Insulin va og'iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi vositalar: Nebivolol qon glyukoza darajasiga ta'sir qilmasa ham, bir vaqtda qo'llash gipoglikemiyaning ba'zi alomatlarini (yurak urishi, taxikardiya) niqoblashi mumkin.

Baklofen (spazmodik vosita), amifostin (yordamchi antineoplastik vosita): Antihipertenziv vositalar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, qon bosimining pasayishi kuzatilishi mumkin; Shuning uchun, antihipertenziv vositaning dozasi shunga mos ravishda sozlanishi kerak. Bir vaqtning o'zida qo'llanilganda quyidagilarga e'tibor qaratish kerak:

Raqamli glikozidlar: Bir vaqtning o'zida qo'llanilganda atrioventrikulyar o'tkazuvchanlik sekinlashishi mumkin. Nebivololning klinik sinovlarida bu o'zaro ta'sirning dalillari topilmadi. Nebivolol digoksin kinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Dihidropiridin kaltsiy antagonistlari (amlodipin, felodipin, latsidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin): bir vaqtda qo'llash arterial gipotenziya xavfini oshirishi mumkin va yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qorincha nasos funktsiyasining yanada zaiflashishi xavfini oshirishi mumkin emas.

Antipsixotiklar, antidepressantlar (trisiklik antidepressantlar, barbituratlar va fenotiazin hosilalari): bir vaqtda qo'llash beta-blokerlarning gipotenziv ta'sirini kuchaytirishi mumkin (qo'shimcha ta'sir).

Nosteroid yallig'lanishga qarshi dorilar (NYAQV): nebivololning gipotenziv ta'siriga ta'sir qilmaydi. Simpatomimetika: Birgalikda qo'llanilganda, beta-adrenergik retseptor antagonistlarining ta'siri susayishi mumkin. Beta-adrenergik retseptor antagonist faolligiga ega vositalar simpatomimetikaning qarshiliksiz alfa-adrenergik faolligiga olib kelishi mumkin, bu esa ham beta-, ham alfa-adrenergik ta'sirga olib keladi (gipertenziya, og'ir bradikardiya va yurak blokadasi rivojlanish xavfi).

Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar:

Nebivolol sitoxrom CYP2D6 izoenzimi tomonidan metabolizmga uchraganligi sababli, ushbu fermentni ingibirlaydigan moddalar, xususan, paroksetin, fluoksetin, tioridazin va xinidin bilan bir vaqtda qo'llash plazmadagi nebivolol darajasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa haddan tashqari bradikardiya va boshqa nojo'ya hodisalar xavfining ortishi bilan bog'liq.
Simetidinni bir vaqtda qo'llash nebivololning plazma darajasini oshirdi, ammo uning klinik ta'sirini o'zgartirmadi. Ranitidin bilan birgalikda qo'llash nebivololning farmakokinetikasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmadi. Agar Nebilet® ovqat bilan, antatsid esa ovqatlar orasida qabul qilinsa, ikkala dori vositasini birga qabul qilish mumkin. Nebivololni nikardipin bilan bir vaqtda qo'llash klinik ta'sirga ta'sir qilmasdan, ikkala dorining plazma darajasini biroz oshirdi. Spirtli ichimliklar, furosemid yoki gidroxlorotiazidni bir vaqtda qabul qilish nebivolol farmakokinetikasiga ta'sir ko'rsatmadi. Nebivolol varfarinning farmakokinetikasi yoki farmakodinamikasiga ta'sir qilmaydi.

Dumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida xochsimon chiziqli, oq rangli tabletkalar.

Tabletkani to'rtta teng yarmiga bo'lish mumkin.

Dozalash
Gipertenziya
Kattalar
Doza kuniga bitta tabletka (5 mg) ni tashkil qiladi, afzalroq har kuni bir vaqtning o'zida qabul qilinadi.
Gipotenziv ta'sir 1-2 haftalik davolashdan keyin paydo bo'ladi. Ba'zan optimal ta'sirga faqat 4 haftadan keyin erishiladi.
Boshqa antihipertenziv vositalar bilan kombinatsiya
Beta-blokerlar monoterapiya sifatida yoki boshqa antihipertenziv vositalar bilan birgalikda qo'llanilishi mumkin. Bugungi kunga qadar qo'shimcha antihipertenziv ta'sir faqat Nebilet®
5 mg ni gidroxlorotiazid bilan birgalikda, 12,5-25 mg dozada qo'llanilganda kuzatilgan.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi. Agar kerak bo'lsa, kunlik dozani 5 mg gacha oshirish mumkin.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Jigar yetishmovchiligi yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar haqidagi ma'lumotlar cheklangan. Shuning uchun, bunday bemorlarda Nebilet® dan foydalanish kontrendikedir.
Keksa yoshdagilar
Keksa yoshdagi bemorlar (65 yoshdan oshgan) uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga 2,5 mg ni tashkil qiladi. Zarur bo'lganda, kunlik dozani 5 mg gacha oshirish mumkin. Biroq, 75 yoshdan oshgan bemorlarda preparat bilan cheklangan tajriba mavjudligini hisobga olgan holda, uni ushbu bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlik va diqqat bilan kuzatish talab etiladi.

Bolalik bemorlar
Nebilet® ning 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Ma'lumotlar mavjud emas. Shuning uchun uni bolalar va o'smirlarda qo'llash tavsiya etilmaydi.

Surunkali yurak yetishmovchiligi (SYE)
Barqaror surunkali yurak yetishmovchiligini davolash optimal individual parvarishlash dozasiga erishilgunga qadar dozani bosqichma-bosqich oshirish bilan boshlanishi kerak.
Surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarning ahvoli barqaror bo'lishi va so'nggi 6 hafta davomida o'tkir dekompensatsiya epizodlari bo'lmagan bo'lishi kerak. Terapiyani surunkali yurak yetishmovchiligini davolashda tajribaga ega shifokor tomonidan amalga oshirish tavsiya etiladi.

Diuretiklar va/yoki digoksin va/yoki ACE ingibitorlari va/yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini o'z ichiga olgan boshqa yurak-qon tomir dori-darmonlarini qabul qiluvchi bemorlar uchun Nebilet® bilan davolanishni boshlashdan oldin ushbu dorilarning dozasi so'nggi 2 hafta davomida barqaror bo'lishi kerak.
Dastlabki dozani oshirish bemorning ushbu dozada preparatga nisbatan tolerantligiga qarab, bir yoki ikki haftalik oraliqlarda amalga oshirilishi kerak: kuniga bir marta 1,25 mg nebivolol, uni kuniga bir marta 2,5 mg gacha, keyin kuniga bir marta 5 mg gacha va keyin kuniga bir marta 10 mg gacha oshirish mumkin.

Tavsiya etilgan maksimal doza kuniga bir marta 10 mg nebivololni tashkil qiladi.

Davolashning dastlabki bosqichlarida, shuningdek, har bir dozani oshirish bilan bemor klinik holat barqaror bo'lib qolishini ta'minlash uchun kamida 2 soat davomida tajribali shifokor tomonidan kuzatilishi kerak (ayniqsa, qon bosimi, yurak urish tezligi, o'tkazuvchanlikning buzilishi va yurak yetishmovchiligining yomonlashuv belgilari bilan bog'liq).
Nojo'ya reaktsiyalarning paydo bo'lishi barcha bemorlarga preparatni tavsiya etilgan maksimal dozada qabul qilishga to'sqinlik qilishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, allaqachon erishilgan dozani asta-sekin kamaytirish yoki shunga mos ravishda asl dozaga qaytarish mumkin.
Agar yurak yetishmovchiligi yomonlashsa yoki bemor titrlash paytida preparatga chidamsiz bo'lsa, nebivolol dozasini dastlab kamaytirish yoki zarurat tug'ilganda darhol to'xtatish kerak (og'ir gipotenziya, o'tkir o'pka shishi bilan yurak yetishmovchiligining yomonlashishi, kardiogen shok, simptomatik bradikardiya yoki atrioventrikulyar blokada holatlarida).

Nebivolol bilan barqaror surunkali yurak yetishmovchiligini davolash odatda uzoq muddatli bo'ladi. Nebivolol bilan davolashni to'satdan to'xtatmaslik kerak, chunki bu yurak yetishmovchiligining vaqtincha yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Agar to'xtatish zarur bo'lsa, dozani bir haftalik intervallar bilan asta-sekin ikki baravar kamaytirish kerak.

Barqaror koronar arteriya kasalligi
Kattalar
Barqaror koronar arteriya kasalligini davolash har bir bemor uchun optimal parvarishlash dozasi aniqlanmaguncha dozani asta-sekin oshirish orqali boshlanishi kerak.
Boshlang'ich doza har 1-2 haftada, bardoshliligiga qarab oshirilishi kerak: kuniga bir marta 1,25 mg nebivololga kuniga bir marta 2,5 mg nebivololga, keyin kuniga bir marta 5 mg nebivololga va keyin kuniga bir marta 10 mg nebivololga. Tavsiya etilgan maksimal doza kuniga bir marta 10 mg nebivololga teng.
Maxsus bemor guruhlari haqidagi ma'lumotlar barqaror koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarga ham, CHF bilan og'rigan bemorlarga ham tegishli.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Dozani maksimal qabul qilinadigan dozaga titrlash individual ravishda amalga oshirilganligi sababli, yengil yoki o'rtacha buyrak yetishmovchiligi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (zardob kreatinini ≥ 250 mkmol/L) preparat bilan tajriba yo'q. Shuning uchun, bu bemorlarda nebivololdan foydalanish tavsiya etilmaydi.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar haqidagi ma'lumotlar cheklangan. Shuning uchun, ushbu bemorlarda Nebilet® dan foydalanish kontrendikedir.
Keksa yoshdagilar
Doza individual ravishda maksimal qabul qilinadigan dozaga qadar titrlanganligi sababli, dozani sozlash talab qilinmaydi.
Bolalar bemorlari
Nebilet® ning 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun uni bolalar va o'smirlarda qo'llash tavsiya etilmaydi. Ma'lumotlar mavjud emas.
Qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
Og'iz orqali qabul qilish uchun.
Tabletkalarni ovqat bilan qabul qilish mumkin.
Agar siz Nebilet® ni qabul qilishni unutib qo'ysangiz
Agar siz Nebilet® ni o'z vaqtida qabul qilishni unutib qo'ysangiz, uni odatdagi kunlik dozangizda biroz kechroq qabul qilishingiz mumkin. Biroq, agar uzoq vaqt kechikish bo'lsa (masalan, bir necha soat) va keyingi dozangiz vaqti yaqinlashsa, unutilgan dozani o'tkazib yuboring va dorini odatdagi dozangiz va vaqtingizda qabul qiling. Ikki marta dozani qabul qilmang. Dozalarni qayta o'tkazib yuborishdan saqlaning.

Agar siz Nebilet® ni qabul qilishni to'xtatsangiz

Nebilet® bilan davolanishni to'xtatishdan oldin, uni yuqori qon bosimi yoki surunkali yurak yetishmovchiligi uchun qabul qilsangiz ham, har doim shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Davolashni to'satdan to'xtatmasligingiz kerak, chunki bu yurak yetishmovchiligingizni vaqtincha yomonlashtirishi mumkin. Agar siz surunkali yurak yetishmovchiligi uchun Nebilet® ni qabul qilishni to'xtatishingiz kerak bo'lsa, sutkalik dozani haftalik intervallar bilan asta-sekin ikki baravar kamaytirish kerak.

Nebilet® ning dozasini oshirib yuborish haqida ma'lumotlar yo'q.

Alomatlar
Beta-blokerning dozasini oshirib yuborish alomatlariga bradikardiya, gipotenziya, bronxospazm va o'tkir yurak yetishmovchiligi kiradi.

Davolash
Dozani oshirib yuborish yoki yuqori sezuvchanlik holatida bemorni diqqat bilan kuzatib borish va intensiv terapiya bo'limida davolash kerak. Qon glyukozasini monitoring qilish tavsiya etiladi. Oshqozon-ichak traktida qolgan har qanday dori qoldiqlarining so'rilishini me'da yuvish, shuningdek, faollashtirilgan ko'mir va laksatiflarni yuborish orqali oldini olish mumkin. Sun'iy shamollatish talab qilinishi mumkin. Bradikardiya yoki og'ir vagal reaksiyalar holatlarida atropin yoki metilatropinni yuborish tavsiya etiladi. Gipotenziya va shok holatlarida plazma/plazma o'rnini bosuvchi vositalar va agar kerak bo'lsa, katexolaminlar buyurilishi kerak. Beta-blokada ta'sirini istalgan effektga erishilgunga qadar izoprenalin gidroxloridni taxminan 5 mkg/min dozadan boshlab yoki dobutaminni 2,5 mkg/min dozadan boshlab sekin vena ichiga yuborish orqali qaytarib olish mumkin. Davolashga chidamli izoprenalin holatlarida uni dopamin bilan birlashtirish mumkin. Agar bu hali ham samarasiz bo'lsa, 50-100 mkg/kg dozada vena ichiga glyukagon yuborishni ko'rib chiqish kerak. Agar kerak bo'lsa, in'ektsiya bir soat ichida takrorlanishi kerak, so'ngra glyukagonni vena ichiga soatiga 70 mkg/kg tezlikda yuborish kerak. Davolashga chidamli bradikardiyaning o'ta og'ir holatlarida sun'iy yurak stimulyatoridan foydalanish mumkin.

Homiladorlik
Nebivolol homiladorlik va/yoki homila/yangi tug'ilgan chaqaloqqa salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan farmakologik ta'sirga ega. Beta-blokerlar odatda platsenta perfuziyasini kamaytiradi, bu esa homila o'sishining cheklanishi, bachadon ichidagi o'lim, o'z-o'zidan abort qilish va muddatidan oldin tug'ilish bilan bog'liq. Nojo'ya hodisalar (masalan, gipoglikemiya va bradikardiya) homila va yangi tug'ilgan chaqaloqlarda paydo bo'lishi mumkin. Agar beta-bloker terapiyasi zarur bo'lsa, selektiv beta1-adrenergik antagonistlar afzalroqdir.

Nebivolol homiladorlik paytida, agar juda zarur bo'lmasa, ishlatilmasligi kerak. Nebivololdan foydalanish zarur deb hisoblangan hollarda, bachadon-platsenta qon oqimini va homila o'sishini kuzatish tavsiya etiladi. Homiladorlik yoki homilaga salbiy ta'sir ko'rsatsa, muqobil davolash usullarini ko'rib chiqish kerak. Yangi tug'ilgan chaqaloqni diqqat bilan kuzatib borish kerak. Gipoglikemiya va bradikardiya kabi alomatlar odatda dastlabki 3 kun ichida kutiladi.

Laktatsiya
Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, nebivolol ona sutidan ajralib chiqadi. Uning ona sutidan ajralib chiqishi noma'lum. Ko'pgina beta-blokerlar, xususan, nebivolol va uning faol metabolitlari kabi lipofil birikmalar, turli darajalarda bo'lsa ham, ona sutiga chiqariladi. Shuning uchun, yangi tug'ilgan chaqaloqlar/go'daklar uchun xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Shuning uchun nebivolol qabul qilayotgan onalar emizmasliklari kerak.

Klinikgacha xavfsizlik ma'lumotlari
Genotoksiklik, reproduktiv va rivojlanish toksikligi va kanserogenlik bo'yicha an'anaviy tadqiqotlardan olingan klinikgacha bo'lgan ma'lumotlar odamlar uchun alohida xavf tug'dirmasligini ko'rsatmoqda. Reproduktiv funktsiyaga salbiy ta'sirlar faqat yuqori dozalarda, tavsiya etilgan maksimal inson dozasidan bir necha baravar yuqori bo'lganida kuzatildi ("Tug'ish, homiladorlik va laktatsiya" bo'limiga qarang).

3 yil.
Ushbu dori vositasini yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang, bu muddat karton yorlig'ida va blister folgasida "eng yaxshi ishlatish muddati"dan keyin ko'rsatilgan. Yaroqlilik muddati ko'rsatilgan oyning oxirgi kunini anglatadi.
Hech qanday dori vositasini oqava suv yoki maishiy chiqindilar orqali tashlamang.
Endi foydalanmaydigan dori-darmonlarni qanday tashlashni farmatsevtingizdan so'rang. Ushbu choralar atrof-muhitni himoya qilishga yordam beradi.