Офлоксин

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

• Раствор для инфузий прозрачный, со светлым желтовато-зеленоватым оттенком. Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделяющей риской на одной из сторон и гравировкой "200" - на другой; на изломе - спрессованная масса белого или почти белого цвета.

Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов). Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих ?-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий, в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris /индол-положительные и индол-отрицательные штаммы/), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. В большинстве случаев к препарату нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Неактивен в отношении Treponema pallidum.

Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Распределение Связывание с белками плазмы - 20-25%. Кажущийся Vd - 100 л. Офлоксацин проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, мочу, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу, лейкоциты, альвеолярные макрофаги, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует. Метаболизм Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Выведение T1/2 после приема внутрь - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50 мл/мин и менее) или печеночной недостаточностью T1/2 офлоксацина увеличивается.

Офлоксин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан для лечения острого тонзиллита. Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей или облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Следует учитывать, что при применении Офлоксина редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы). В период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя. Использование в педиатрии Детям Офлоксин назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза составляет 7.5 мг/кг, максимальная доза - 15 мг/кг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• офлоксацин 2 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода д/ин офлоксацин 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.

• 200 мг

• Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс. Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона

При назначении препарата внутрь следует учитывать, что пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксина и этих препаратов должен быть не менее 2 ч). При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (в этом случае следует снизить дозу теофиллина). При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами - антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови. При совместном применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов

беречь от детей

• Заноцин, Менефлокс, Офлоксацин, Таривид, Флоксал

головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Chlamydia spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp.,(в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia, а также в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp.(особенно бета-гемолитических), микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и др. микобактерий. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Лечение: промывание желудка, симтоматическая терапия.

• A54 Гонококковая инфекция
• H60 Наружный отит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J20 Острый бронхит
• J32 Хронический синусит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
• N45 Орхит и эпидидимит
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70 Сальпингит и оофорит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Следует учитывать возможное уменьшение скорости реакции (с осторожностью назначают при управлении транспортными средствами). У детей применение возможно только в крайних случаях (когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов).

С осторожностью следует назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушении функции почек.