Омнадрен

• У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

• Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

Омнадрен 250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, которая медленно всасывается через различные промежутки времени после внутримышечного введения, тем самым поддерживая относительно стабильный уровень тестостерона в крови. Препарат назначается с 4-недельными промежутками. Около 98 % тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов в крови, связывая таким образом тестостерон и эстрадиол. Различные 17-кетостероиды подвергаются биологической трансформации в печени и после связывания с глюкуроновой или серной кислотой около 90 % выводится с мочой. 6% дозы, которая всасывается, просто выводится с фекалиями.

• Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза. Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции. Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Данный лекарственный препарат содержит бензиловый спирт. Его не следует давать недоношенным младенцам или новорождённым. Может вызывать токсические реакции и анафилактические реакции у новорождённых и детей до 3 лет.

Лекарственный препарат, в основном, применяется у мужчин. Если он применяется у женщин, следует иметь в виду, что его применение абсолютно противопоказано во время беременности. Нет данных о проникновении тестостерона в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание, если необходимо лечение препаратом.

• 250 мг

Препарат принимается в небольшой дозе – 1 мл в месяц – если он принимается в соответствии с инструкциями по применению, опасность передозировки отсутствует. Симптомы передозировки в результате применения превышенной дозы или более частого, чем один раз в неделю, приёма могут включать болезненную эрекцию полового члена у мужчин и осиплость у женщин, которая может привести к необратимому изменению голоса. В подобных случаях следует прекратить лекарственного препарата.

• Раствор для инъекций (масляный) в виде прозрачной, маслянистой жидкости светло-желтого цвета.

Препарат нельзя проглатывать.
Проведение терапии андрогенами у пациента с раком молочной железы может вызывать гиперкальциемию и одновременно запустить остеолизис. Этот процесс может содействовать метастазированию в костную систему. Препарат следует отменить, если он усугубляет гиперкальциемию. Очень важно тщательно следить за уровнем кальция в моче и сыворотке крови женщин, которые получают лечение препаратами андрогенов.
Длительный приём больших доз может вызывать печёночную пурпуру или развитие новообразований в печени.
При приёме больших доз андрогенных препаратов следует контролировать уровень концентрации гемоглобина и гематокрит.
Если пациент демонстрирует симптомы гепатита, желтуху или имеются изменения в результатах функциональных тестах печени, следует прекратить лечение андрогенными препаратами до того, как будет выяснена этиология этих изменений.
Пожилые мужчины имеют повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Необходимо обследовать предстательную железу и наблюдать за концентрацией ПСА (PSA) до и после лечения.
Если отёк с застоем крови или без застоя крови обнаруживается у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек, лечение препаратом следует прекратить.
Следует проявлять осторожность при назначении терапии андрогенами пациентам с задержкой полового созревания. Необходимо следить за лечением, проводя оценку роста костей каждые 6 месяцев. Приём Омнадрена® 250 в качестве допинга может вызвать серьёзные побочные эффекты. Резкая отмена препарата тестостерона с пролонгированным действием не противопоказана, и, за исключением мужского гипогонадизма или ADAM (недостаточности андрогенов у пожилых мужчин) или PADAM (частичной недостаточности андрогенов у пожилых мужчин), или потери либидо у некоторых женщин, не было описано никаких симптомов, представляющих опасность для жизни или здоровья.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Андроген и его синтетический аналог

Раствор для внутримышечных инъекций 1 мл N5 (ампулы)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
- Женщины: нарушения менструального цикла, аменорея, подавление секреции гонадотропинов, маскулинизация.
- Мужчины: гинекомастия, приапизм, олигоспермия вовремя приёма высоких доз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Гирсутизм, потеря волос по мужскому типу, акне.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- Тошнота, обструктивная желтуха, нарушение функции печени, печеночные пятна или неопластические поражения печени.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Ингибирование факторов свёртывания II, V, VI и X, кровотечение у пациентов, которые получают лечение пероральными антикоагулянтами, полицитемия.

Нарушения со стороны нервной системы:
- Изменения либидо, головные боли, тревога, парестезия.

Нарушения питания и обмена веществ:
- Повышение концентрации холестерола в крови.
- Задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.

Системные нарушения и осложнения в месте введения:
- Воспаление и боль в месте введения.

- Препарат разработан как заместительная терапия для мужчин с недостаточно функционирующими половыми железами.
- Мужской гипогонадизм.
- Задержка полового созревания.
- Посткастрационный синдром.
- Нарушения сперматогенеза.
- Импотенция, обусловленная дефицитом тестостерона.
- Препарат применяется у женщин исключительно для лечения заболеваний, связанных с гиперэстрогенизмом.