Отривин

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

• аспиратор назальный капли для орошения Капли назальные (для детей) 0.05% в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха насадки сменные прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор без запаха спрей спрей для орошения Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта. Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. Спрей назальный дозированный в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Беременность. В связи с сосудосуживающими свойствами препарата Отривин, его не следует применять в период беременности.

Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Отривин в период кормления грудью возможно только по назначению врача.

Фертильность. Соответствующие данные по действию препарата Отривин на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных недоступны. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

• 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор - 100 мкг (в пересчете на бензалкония хлорид - 50 мкг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл. В контурной ячейковой упаковке аспиратор назальный, 3 сменные насадки. В пачке картонной 1 упаковка. Ипратропия бромид - 0,6мг, ксилометазолина г/х - 0,5мг; Вспомог.в-ва: глицерол, динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная к-та концентрированная. натрия гидроксид, вода до 1 мл ксилометазолина гидрохлорид500 мкг Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора - 100 мкг) - 50 мкг, сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода - до 1 мл. морская вода 31,82, вода очищ до 100мл морская вода 31,82, вода очищ до 100мл морской воды 31,82 мл воды очищенной до 100 мл Препарат не содержит консервантов. Инертный газ-пропеллент - азот. Азот не является компонентом раствора, действует исключительно в качестве пропеллента. содержат впитывающий фильтр, удерживающий слизь;10 сменных насадок к аспиратору назальному; Содержит все активные ингредиенты и минералы морской воды. стерильный изотонический солевой раствор без консервантов: содержит натрия хлорид 0,74%, натрия гидрофосфат, натрия фосфат, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор RH40), вода очищенная;

• 0,05% 0,1 % 0,1% 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл

• Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ?10); часто (?1/100,

• Бризолин, Галазолин, Гриппостад Рино, Длянос, Доктор Тайсс Назолин, Ксилен, Ксилобене, Ксилометазолин, Ксимелин, Назальный аэрозоль, Назенспрай Е-ратиофарм, Назенспрай К-ратиофарм, Олинт, Отривин, Риностоп, Тизин ксило, Фармазолин

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.8 мг, натрия хлорид - 5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 14 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Лекарственная форма: капли назальные 0,05%

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фoсфат одноосновный двухводный, натрия фoсфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mPa.S, сорбитол 70 %, вода очищенная.

Механизм действия

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством, которое оказывает действие на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. При применении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

В состав препарата входят вспомогательные вещества - сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые  позволяют уменьшить симптомы сухости слизистой оболочки носа.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов. Препарат Отривин не нарушает функции мерцательного эпителия.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Избыточное местное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кому), гипертонию или гипотонию, тахикардию и брадикардию. Также могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы – бледность, чрезмерное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия и тревога.

Симптомы тяжёлой степени после случайного избыточного применения не наблюдались. У одного новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1%-ного раствора в каждый носовой ход привело к коме. 

У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало клинически релевантных симптомов. В связи с отсутствующими данными применения более 0,5 мг/кг веса тела симптомы тяжёлой степени не могут быть исключены. В таких случаях показаны медицинское наблюдение после консультации с опытным врачом-клиницистом или токсикологическим информационным центром и прием разовой дозы активированного угля. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое; при брадикардии применить атропин.  

Что необходимо знать до начала приема препарата Отривин.

Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если Вы страдаете заболеванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат Отривин следует принимать с осторожностью пациентам:

• с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы

• с гипертиреозом,  сахарным диабетом, феохромоцитомой

• с гипертрофией предстательной железы

• получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминоксидазы в течение последних 14 дней (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»)

• с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т.д. 

Не рекомендуется применять препарат Отривин непрерывно на протяжении более 1 недели, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых пациентов.

Отривин, капли назальные для детей 0,05 %, не следует применять детям младше 1 года. Детям от 1 до 2 лет рекомендуется применять препарат только согласно с назначением врача. Детям от 2 до 11 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата,  может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.