ОТРИВИН спрей со вкусом ментола 10мл 0,1%

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный 0,1% с ментолом и эвкалиптолом

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), кремофор RH 40, очищенная вода.

Механизм действия

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством, которое оказывает действие на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа.

При применении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 часов. Препарат Отривин не нарушает функции мерцательного эпителия.

При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме низкие и близки к пределу обнаружения.

Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики.

По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках каждой группы нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – нерегулярная или повышенная ЧСС, гипертония, аритмия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота

Общие расстройства: часто: жжение в месте применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Риниты различного происхождения.

Для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа.

В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, трансфеноидальное удаление гипофиза (или трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твёрдой мозговой оболочки).

Ингибиторы моноаминоксидазы. Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы и вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется принимать пациентам, получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминоксидазы в течение последних 14 дней (см. «Меры предосторожности»).

Три- или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметическими средствами не рекомендовано, так как оно может вызвать усиление симпатомиметического действия ксилометазолина.

Для взрослых и детей старше 12 лет.

1 впрыскивание в каждый носовой ход. При необходимости повторить. Не следует применять более 3 раз в день.

Рекомендуется использовать последний раз перед сном.

Препарат Отривин не следует применять более 1 недели, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит.        

Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы. Снимите защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажмите на распылитель, пока не начнется распыление спрея. При последующем использовании спрей уже будет готов к применению. Если после многократного нажатия распылителя распыление выходит не полностью, например, после временного прекращения применения спрея, следует снова нажать на распылитель 4 раза. Поместите наконечник в носовой ход, резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдохните – это обеспечит оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования необходимо снова надеть защитный колпачок. 

Избыточное местное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кому), гипертонию или гипотонию, тахикардию и брадикардию. Также могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы – бледность, чрезмерное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия и тревога.

Симптомы тяжёлой степени после случайного избыточного применения не наблюдались. У одного новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1%-ного раствора в каждый носовой ход привело к коме. У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало клинически релевантных симптомов. В связи с отсутствующими данными применения более 0,5 мг/кг веса тела симптомы тяжёлой степени не могут быть исключены. В таких случаях показаны медицинское наблюдение после консультации с опытным врачом-клиницистом или токсикологическим информационным центром и прием разовой дозы активированного угля. Какой-либо специфический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.

Беременность. В связи с сосудосуживающими свойствами препарата Отривин, его не следует применять в период беременности.

Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Отривин в период кормления грудью возможно только по назначению врача.

Фертильность. Соответствующие данные по действию препарата Отривин на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных недоступны. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала

Что необходимо знать до начала приема препарата Отривин.

Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если Вы страдаете заболеванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат Отривин следует принимать с осторожностью пациентам:

• с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы

• с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой

• с гипертрофией предстательной железы

• получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминоксидазы в течение последних 14 дней (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»)

• с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т.д. 

Не рекомендуется применять препарат Отривин непрерывно на протяжении более 1 недели, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у пожилых пациентов.

Отривин спрей назальный дозированный 0,1 % с ментолом и эвкалиптолом не следует применять детям младше 12 лет.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.